[新聞] 台灣本土檢驗試劑獲歐盟認證!未來可望出口到美國 、東南亞
台灣本土檢驗試劑獲歐盟認證!未來可望出口到美國 、東南亞
新頭殼newtalk 黃伃君
2020.08.05 12:45
台灣檢驗試劑廠普生所製造的新冠肺炎抗體試劑,可達到大量檢測的效率,昨(4)天宣
布獲得歐盟醫療器材單位認證,將進一步向衛福部申請製造許可,並且擴大出口到美國及
東南亞地區。
普生為台灣醫療器材製造大廠,最新研發的ELISA新冠肺炎抗體試劑獲得歐盟體外診斷醫
療器材(CE-IVD)認證。這項試劑透過自動化儀器可一次篩檢384人的檢體,一天的篩檢
量更可高達1536人,準確率近乎99%,具有快速、精準的特性。此外,新的試劑還可執行
「定量」檢測,藉由IgM與IgG抗體數量判斷感染時間早晚。
目前武漢肺炎的全球確診數仍看不到減緩的趨勢,檢驗試劑的需求量依舊龐大。普生成功
得到歐盟認證,向衛福部食藥署申請製造許可後,即可出貨,並且將持續在美國、東南亞
等地區申請相關認證。
普生過去研發的另一款RT-PCR核酸病毒檢測試劑也已經在4月取得歐盟CE-IVD認證,並且
在5月底獲得印度進口許可,目前開放進口的地區還包含中東、印尼、馬來西亞和墨西哥
等。
https://newtalk.tw/news/view/2020-08-05/446122
心得:
中午就發布的新聞,並沒有反應在股價上,應該是早就知道的新聞,不過未來長期營收
看好。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.217.225.169 (臺灣)
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