[新聞] 生技中心攜安肽生醫 搶攻日本快篩市場
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1.原文連結:
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https://news.cnyes.com/news/id/4506618
2.原文內容:
生技中心、安肽生醫、大能唯公司以及日本新鼎公司今 (15) 日共同舉行四方簽屬合作協
議,安肽開發出的新冠快篩試劑將在日本進行臨床檢體測試,有望加速醫材認證許可,搶
進日本快篩商機。
安肽生醫、寶齡富錦 (1760-TW) 及台康生 (6589-TW) 日前攜手組大聯盟,開發出檢測
COVID-19 抗原快篩試劑,商品名為寶安康 Vstrip COVID-19 快篩試劑,其中,安肽研發
出新冠病毒抗原專一性抗體,台康生負責抗體的 GMP 量產,寶齡則進行試劑組裝,三家
業者在產業鏈上、中、下游各擁關鍵技術。
由生技中心生醫商品化藥品領域團隊牽線,串起安肽與日本企業與醫院合作,快篩試劑將
透過日本慶應義塾大學附屬醫院與日本醫科大學附屬醫院,同步進行新冠病毒臨床檢體測
試,待驗證通過後,將盡速取得日本 PMDA 醫材認證許可,台灣研發生產的快篩試劑,有
望在日本上市銷售。
生技中心執行長吳忠勳表示,此次台、日防疫產品臨床試驗合作、PMDA 醫材取證模式,
將開啟台灣防疫產品、檢驗試劑拓銷至日本及各國市場先河,同時強化台、日商務合作經
驗。
3.心得/評論:
※必需填寫滿20字
1. 這組的抗原快篩申請,食藥署還是尚未通過,有可能繞過食藥署賣到國外去嗎...?
2. 寶齡球收盤前曾跌到119,結果最後一盤是前幾天的三倍量,搓回124.5。
一股內褲餡的味道。
3. 感覺跟之前請辭的日本人副總也有關係。
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