[新聞] 金萬林衛福部醫療器材專案製造可販售核准

看板Stock作者 (w930628)時間3年前 (2020/06/30 20:37), 編輯推噓22(25推 3噓 51→)
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1.原文連結： https://reurl.cc/armQaX 2.原文內容： 【公告】金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器 材專案製造可販售核淮。 日 期：2020年06月30日 公司名稱：金萬林 (6645) 主 旨：金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器材專案製造可販售核淮。 發言人：楊文明 說 明： 1.事實發生日:109/06/30 2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已列於衛福部食品 藥物管理署官方網站今日公告之”因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療 器材專案製造可販賣之核准名單”內，防疫專案製造核淮文號:1096809715號。 https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39 6.因應措施:NA 7.其他應敘明事項: 本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料 為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。 3.心得/評論： 美國FDA EUA, 歐盟CE認證, 衛福部外銷證,販賣許可都拿到了 股價還是靜悄悄, 究竟它是金萬林還是銀萬林抑或是銅萬林 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.36.242.222 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1593520671.A.B06.html
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06/30 20:38, 3年前 , 1F
他的FDA你最好去查一下跟別家哪裡不同
06/30 20:38, 1F
推
06/30 20:39, 3年前 , 2F
這幾天狂發
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06/30 20:39, 3年前 , 3F
*EUA
06/30 20:39, 3F
推
06/30 20:41, 3年前 , 4F
該不會是有大人在控價？
06/30 20:41, 4F
噓
06/30 20:46, 3年前 , 5F
不敢碰這家
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推
06/30 20:47, 3年前 , 6F
啊就股價持續弱勢，不發稿救市怎麼行
06/30 20:47, 6F
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06/30 20:49, 3年前 , 7F
請問”專案製造”跟”外銷許可”有什麼不一樣的功能
06/30 20:49, 7F
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06/30 20:49, 3年前 , 8F
嗎？
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推
06/30 20:52, 3年前 , 9F
前有普生 後有博錸 金萬林不上不下
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06/30 20:55, 3年前 , 10F
看不懂的人多=照樣噴
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推
06/30 20:58, 3年前 , 11F
外銷許可只能外銷
06/30 20:58, 11F
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06/30 21:00, 3年前 , 12F
真的很好奇，你們覺得他股價要多少才合理？我是真
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的不知道啦
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推
06/30 21:06, 3年前 , 14F
完全沒查的我一直覺得他就是一間儀器代理商顆顆顆
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顆顆
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06/30 21:07, 3年前 , 16F
我個人認為啦，大利多: 專案核准(會審、才能製造，
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06/30 21:07, 3年前 , 17F
有GMP就不用專案核准)、EUA(會審、好用)，中利多: C
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E(不會審、好用)，小利多: 外銷許可(資料齊就有)、
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06/30 21:07, 3年前 , 19F
各國進口核准(有CE、EUA就不是啥問題)
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推
06/30 21:10, 3年前 , 20F
想問SR大
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這個人講的意思是 有可能成為機場檢測國家隊嗎？
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06/30 21:10, 3年前 , 22F
沒記錯的話，外銷許可申請，GMP就是必要條件
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噓
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落後那麼多，大家都卡完位了，你出貨役情都快結束
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了
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06/30 21:11, 3年前 , 25F
機場喔？不會XD
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06/30 21:12, 3年前 , 26F
又多一個可以跳過GMP的專案製造，是指兩個不同的產
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品嗎？
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06/30 21:12, 3年前 , 28F
除非以後政策又改了，我們的機場現在沒在做篩檢啊
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06/30 21:12, 3年前 , 29F
專案核准製造就是豁免GMP用的
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06/30 21:13, 3年前 , 30F
GMP/專案製造，二選一
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推
06/30 21:13, 3年前 , 31F
還有金萬林昨天提到產線開的這麼大
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06/30 21:13, 3年前 , 32F
感覺他們對於EUA這塊 還有外銷訂單很有把握？
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06/30 21:15, 3年前 , 33F
他的EUA是用客戶實驗室申請的，不太一樣喔！
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06/30 21:16, 3年前 , 34F
EUA肯定是沒戲啦(因為還沒拿到)，但不表示不能外銷
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，賣去其他國家就好，瑞基沒EUA一樣賣爽爽。"出貨
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美國"只能賣給pacgenomic，且限定該實驗室使用
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推
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樓上～我知道～但如果只有實驗室 產線應該不用開這
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麼大吧
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了解了 就是美國這塊限定吧
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那希望EUA近一步下來囉
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06/30 21:19, 3年前 , 41F
SR大的最後一句才是重點！
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噓
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沒有什麼大人啦，事實就放眼前，普生都漲給你看了
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06/30 21:20, 3年前 , 43F
這麼說好了，今天看到有人提到泰博，泰博都還沒核
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准也說產能要開大大了。我不是在說泰博的壞話，而是
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說產能要開多大跟實際上訂單多少不一定有直接關聯，
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還是眼見為憑的好
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推
06/30 21:20, 3年前 , 47F
看來等不到isagoo打臉我了，哈哈哈
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推
06/30 21:22, 3年前 , 48F
樓上 我成本很穩的啦 嘻嘻
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06/30 21:23, 3年前 , 49F
看吃不到肉的人氣噗噗真的蠻療癒的
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06/30 21:26, 3年前 , 50F
國際大廠都在擴充產能=需求量還是很大，但也因為如
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此，越早開賣越有肉吃，畢竟供給量一直在增加，越
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晚競爭越激烈。晚來的考驗的是市場選擇跟通路
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06/30 21:28, 3年前 , 53F
產能最大的應該是thermo，全球每週5~10M
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推
06/30 21:29, 3年前 , 54F
嘻嘻，不是只有這塊肉，我的普生比較好ㄘ
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06/30 21:30, 3年前 , 55F
你的金萬林今天漲了嗎？XDDD
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推
06/30 21:32, 3年前 , 56F
眼睛很紅就快去睡覺啦XD
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06/30 21:32, 3年前 , 57F
比較怪的是亞培，號稱的產能很高，但實際出貨量沒
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06/30 21:32, 3年前 , 58F
那麼多
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06/30 21:32, 3年前 , 59F
感謝SR大的分享～
06/30 21:32, 59F
推
06/30 21:33, 3年前 , 60F
普生今天真的蠻紅的XDDD
06/30 21:33, 60F
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06/30 21:38, 3年前 , 61F
亞培號稱15分鐘 如果真的量產其它快篩都可以洗洗睡
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06/30 21:38, 3年前 , 62F
了
06/30 21:38, 62F
推
06/30 21:38, 3年前 , 63F
蠻有趣的 自己只持有普生就到處噴別家快篩 其實不需
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06/30 21:38, 3年前 , 64F
要這樣的～
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06/30 21:39, 3年前 , 65F
ID NOW的應用比較偏向抗原快篩(使用時機、優缺點都
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06/30 21:39, 3年前 , 66F
類似)，出貨量也確實很多，美國目前類似的核酸檢驗
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06/30 21:39, 3年前 , 67F
有2~3家
06/30 21:39, 67F
推
06/30 21:40, 3年前 , 68F
XD可能他這波好不容易買到有賺 很怕人不知道
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推
06/30 21:51, 3年前 , 69F
博錸這兩天也很好ㄘ啊，XD
06/30 21:51, 69F
推
06/30 21:55, 3年前 , 70F
博錸表示：等等我R - -#
06/30 21:55, 70F
推
06/30 22:11, 3年前 , 71F
普生報告說明年40塊
06/30 22:11, 71F
推
06/30 22:41, 3年前 , 72F
但它不是有和 GM
06/30 22:41, 72F
→
06/30 22:41, 3年前 , 73F
P 廠世基合作嗎？
06/30 22:41, 73F
推
06/30 22:47, 3年前 , 74F
興櫃 基米..要噴了嗎？
06/30 22:47, 74F
推
06/30 23:03, 3年前 , 75F
噴
06/30 23:03, 75F
推
06/30 23:59, 3年前 , 76F
是不是該all in了
06/30 23:59, 76F
推
07/01 00:40, 3年前 , 77F
被心得評論笑死XDDD
07/01 00:40, 77F
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07/01 06:07, 3年前 , 78F
可能是為了國內可銷售
07/01 06:07, 78F
推
07/02 09:22, 3年前 , 79F
基米被套在39T ..
07/02 09:22, 79F
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