[新聞] 《生醫股》P1101歐洲血液年會表現驚艷
1.原文連結:
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200616001886-260410?chdtv
2.原文內容:
藥華藥(6446)P1101歐洲血液年會表現驚艷,數據超標,收案提早結束,今日股價跳空開高
,盤中漲幅約2%。
藥華藥說,本次期中成果係由有MPN教父之稱的義大利血液學教授Tiziano Barbui博士親自
於第25屆歐洲血液學年會發表,該臨床試驗在義大利21間醫學中心進行,原預計招收150位
病患,本次試驗期中分析是根據100位病患的臨床試驗數據,有鑑於本次期中分析顯示出相
對於單一放血治療,P1101在療效上有巨大優勢,其統計分析結果大幅超標,因此指導委員
會與安全監測委員會(DSMB)建議停止招收新病患。
顯見P1101可擴大病患族群,低風險病患可提早使用以避免疾病持續惡化。
基於傳統針對低風險紅血球增生腫瘤(PV)病患,一般採用消極的放血加上低劑量阿斯匹林
療法以維持正常血容比(Hct
在第一年數據中顯示P1101組和僅僅用傳統的消極放血治療相比,P1101組疾病完全沒有惡
化(0%),相對於對照組,疾病出現惡化的病人第一年已達8%。複合式主要療效指標(Compo
site primary endpoint)大幅超標(p=0.008; Odds Ratio, 3.5 (95% CI, 1.3-10.4))。
在減少患者放血次數及改善生活品質方面,本次臨床試驗結果在統計分析結果達顯著意義
。由於P1101巨大療效結果超標,證實P1101在適應症市場規模再下一城,可擴大使用於治
療60歲以下且無血栓病史的低風險PV病患族群,大幅提升P1101商機。
3.心得/評論:
p1101看起來好強大,吃了可以改善生活品質,這東西潛力很大 可以改變人類的生活!
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