Re: [標的] 6446藥華藥大跌？
公告有提到後續備妥資料要跟 FDA 開的叫做 Pre-BLA Meeting (生物製劑許可申請會議)
雖然最終決定權還是在FDA
但都已經準備要 pre-BLA 不用再做三期的機率當然就很高
更不要說ropeg 針對 PV 符合 孤兒藥 跟 unmet medical need 有效用藥的優勢
基本上FDA 只是針對兩件事情要求補件
1. 針對PV 放血或阿斯匹靈的年輕病患群組多加說明。
2. 針對治療後併發有脾腫大病患 提供量測的方式
原則上來說就是認同 ropeg 對照 HU 的優越性了
短線上可能還是要整理一番
長線看 下半年歐洲藥證取得時間 跟AOP權利金分配如何談 藥價如何訂
明年是否可以順利取得FDA 藥證
P.S
目前PV 治療準則沒有一線用藥 而是以 HU 跟 JAKAFI (JAK抑制劑)為主
JAKAFI 是針對 血液疾病 PV 跟 MF 治療
全世界年銷售額約台幣400億左右
依照 FDA 給予 ropeg 一線用藥地位 (重點是一線藥) 滲透率多高值得期待
而藥華藥股本只有20億...
如果說 GILEAD 之前有想併購INCYTE (為了JAKAFI)...
是否會考慮一下台灣這間股本20億的公司??
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 122.116.165.36
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1521613525.A.7F4.html
※ 編輯: mitntu (122.116.165.36), 03/21/2018 14:25:52
推
03/21 14:30,
6年前
, 1F
03/21 14:30, 1F
→
03/21 14:30,
6年前
, 2F
03/21 14:30, 2F
→
03/21 14:30,
6年前
, 3F
03/21 14:30, 3F
→
03/21 14:32,
6年前
, 4F
03/21 14:32, 4F
推
03/21 14:40,
6年前
, 5F
03/21 14:40, 5F
推
03/21 14:42,
6年前
, 6F
03/21 14:42, 6F
推
03/21 14:50,
6年前
, 7F
03/21 14:50, 7F
→
03/21 15:15,
6年前
, 8F
03/21 15:15, 8F
推
03/21 15:35,
6年前
, 9F
03/21 15:35, 9F
→
03/21 15:35,
6年前
, 10F
03/21 15:35, 10F
推
03/21 15:49,
6年前
, 11F
03/21 15:49, 11F
推
03/21 15:50,
6年前
, 12F
03/21 15:50, 12F
推
03/21 15:59,
6年前
, 13F
03/21 15:59, 13F
推
03/21 16:19,
6年前
, 14F
03/21 16:19, 14F
→
03/21 16:20,
6年前
, 15F
03/21 16:20, 15F
※ 編輯: mitntu (122.116.165.36), 03/21/2018 16:21:27
推
03/21 16:23,
6年前
, 16F
03/21 16:23, 16F
推
03/21 16:23,
6年前
, 17F
03/21 16:23, 17F
推
03/21 16:33,
6年前
, 18F
03/21 16:33, 18F
推
03/21 16:53,
6年前
, 19F
03/21 16:53, 19F
推
03/21 18:41,
6年前
, 20F
03/21 18:41, 20F
推
03/22 07:46,
6年前
, 21F
03/22 07:46, 21F
→
03/22 07:46,
6年前
, 22F
03/22 07:46, 22F
討論串 (同標題文章)