[新聞] 愛滋新藥獲美FDA上市核准，中裕(4147)已刪文

看板Stock作者 (money is not important)時間8年前 (2018/03/07 08:44), 編輯推噓71(78推 7噓 39→)
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1.原文連結： https://goo.gl/RNTs3T 2.原文內容： 【財訊快報／何美如報導】十年磨一劍終於成功！中裕(4147)今(7)日宣布愛滋病新藥 TMB-355(商品名稱為Trogarzo)獲得美國FDA生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准，邁向 新里程碑，並締造四個第一，包括HIV治療領域中第一個核准之單株抗體蛋白質新藥，也 是第一個HIV長效型新藥，更是台灣第一個廠商自主完成三期及送件申請，獲得美國FDA新 藥核准，也是台灣第一張FDA核准的蛋白質新藥。 中裕數年前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格，並陸續獲得 「突破性治療」、「優先審查」資格，本次TMB-355獲得美國FDA生物製劑藥品上市查驗登 記核准，藥價(whole sales price)訂為每人每年美金11.8萬美元，亦高於先前市場預估 的每人每年高於5萬美元的預估，預估今日股價將上演慶祝行情。 中裕在105年3月與加拿大Theratechnologies公司簽訂為期12年之愛滋病新藥TMB-355美國 及加拿大地區獨家銷售行銷契約，內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發之肌肉劑型。 106年3月本公司與加拿大Theratechnologies Inc.修訂現有之行銷契約，從原先美國及加 拿大地區延申至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國家，共計約30餘國。銷售授權 金最高達9300萬美元，銷售分潤轉移價格介於52-57%。 中裕表示，未來歐盟地區將是本新藥下一階段申請上市之目標區域。而肌肉注射劑型三期 臨床試驗規劃及範圍，將會儘速與美國FDA諮商，再進行送件申請執行三期臨床試驗，將 以Label Extension方式執行臨床三期試驗、新藥查驗登記審查，預計完成時間約一年之 後。 美國FDA藥物核准上市後，中裕必需給付Genentech授權上市哩程金美金10,000仟元，以及 給付Cability專利使用哩程金125萬美元，該專利預計於2018年底到期，並與原帳列無付 形資產之權利金一併於上市核准日後依行銷契約期間12年按月進行攤銷認列費用。未來銷 售時亦需給付淨銷售額一定比例之銷售權利金。 愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約200億美金，市場以歐美為主，僅僅美國銷售金額約120 億美金，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多為第一線(初 期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗藥性開始產生必需 開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由默克、ViiV、嬌生等廠商 瓜分市場，估計在新藥帶動下，2018年愛滋藥物全球銷售額將成長至約200億美元。 TMB-355靜脈注射型藥物以第四線的補救療法為目標，未來其他劑型研發將再延伸至二、 三線，甚至第一線市場，主要用藥目標多重抗藥性病患族群。TMB-355屬於進入或融合抑 制劑(Entry and Fusion inhibitors，EIs/FIs)，現階段類似藥物為羅式藥廠之Fuzeon以 及ViiV藥廠之Selzentry兩種藥物，但TMB-355是第一個核准上市之單株抗體HIV/AIDS藥物 ，作用機制也完全不同於Fuzeon及Selzentry。 3.心得/評論： 之前藥價只估7-9萬USD 新廠建完後淨利更可有效提升 美歐市場加起來EPS上看????? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 113.196.174.254 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1520383454.A.8CC.html
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03/07 08:44, 8年前 , 1F
你又買不到
03/07 08:44, 1F
推
03/07 08:45, 8年前 , 2F
可以噴幾根?
03/07 08:45, 2F
推
03/07 08:45, 8年前 , 3F
噴噴
03/07 08:45, 3F
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03/07 08:46, 8年前 , 4F
終於!!
03/07 08:46, 4F
推
03/07 08:46, 8年前 , 5F
感動......台灣首支BLA
03/07 08:46, 5F
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03/07 08:47, 8年前 , 6F
上看五百
03/07 08:47, 6F
推
03/07 08:48, 8年前 , 7F
核準的藥價超乎預期
03/07 08:48, 7F
推
03/07 08:49, 8年前 , 8F
要 噴 了
03/07 08:49, 8F
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03/07 08:49, 8年前 , 9F
而且明年還有歐洲市場
03/07 08:49, 9F
推
03/07 08:51, 8年前 , 10F
難道只有我知道漲停買不到，可以轉向買他的大股東？
03/07 08:51, 10F
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03/07 08:52, 8年前 , 11F
11.8 真的超過我的預期
03/07 08:52, 11F
推
03/07 08:52, 8年前 , 12F
潤泰噴噴
03/07 08:52, 12F
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03/07 08:52, 8年前 , 13F
不過鄉民都一致看衰大股東六個零，很抖的
03/07 08:52, 13F
推
03/07 08:53, 8年前 , 14F
可以控制多重抗藥性的配方真的會賺很多錢 不是蓋的
03/07 08:53, 14F
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03/07 08:53, 8年前 , 15F
都不要買 拜託
03/07 08:53, 15F
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03/07 08:54, 8年前 , 16F
但風險是中裕開的藥價似乎太貴了
03/07 08:54, 16F
推
03/07 08:54, 8年前 , 17F
這種藥價是很有競爭性的~
03/07 08:54, 17F
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03/07 08:55, 8年前 , 18F
只有台灣再管藥價 美國只要好用 都買
03/07 08:55, 18F
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03/07 08:55, 8年前 , 19F
核准跟實際售價還有價差
03/07 08:55, 19F
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03/07 08:55, 8年前 , 20F
至少天花板夠高
03/07 08:55, 20F
推
03/07 08:56, 8年前 , 21F
感動
03/07 08:56, 21F
推
03/07 08:57, 8年前 , 22F
有買有推
03/07 08:57, 22F
推
03/07 08:57, 8年前 , 23F
不管最後獲益如何，能開發新藥到這程度，難能可貴
03/07 08:57, 23F
推
03/07 08:57, 8年前 , 24F
漲一倍吧，這樣7 8根
03/07 08:57, 24F
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03/07 08:57, 8年前 , 25F
算是台灣生技的里程碑嗎
03/07 08:57, 25F
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03/07 08:59, 8年前 , 26F
看什麼里程碑 藥證的話應該不是BLA的話影該是
03/07 08:59, 26F
推
03/07 08:59, 8年前 , 27F
這藥價讓很多投資者必須重新估算NPV
03/07 08:59, 27F
推
03/07 08:59, 8年前 , 28F
等超久，又可以小賺一波
03/07 08:59, 28F
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03/07 08:59, 8年前 , 29F
不過已漲一大截了，內線真猛
03/07 08:59, 29F
推
03/07 09:00, 8年前 , 30F
垃圾蔡發了 難怪那麼挺甲甲
03/07 09:00, 30F
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03/07 09:00, 8年前 , 31F
較預估差一倍耶
03/07 09:00, 31F
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03/07 09:00, 8年前 , 32F
到底真的還假的 ？
03/07 09:00, 32F
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03/07 09:00, 8年前 , 33F
可以不用作夢了
03/07 09:00, 33F
推
03/07 09:02, 8年前 , 34F
將爆炸性成漲！！
03/07 09:02, 34F
推
03/07 09:02, 8年前 , 35F
前幾天的量是內褲線？
03/07 09:02, 35F
推
03/07 09:03, 8年前 , 36F
買命錢沒有上限
03/07 09:03, 36F
推
03/07 09:03, 8年前 , 37F
這次賭藥證的人終於贏了
03/07 09:03, 37F
推
03/07 09:03, 8年前 , 38F
所以股價大概可以噴到??
03/07 09:03, 38F
推
03/07 09:04, 8年前 , 39F
漲漲漲
03/07 09:04, 39F
還有 45 則推文
推
03/07 09:25, 8年前 , 85F
現在的量應該是穩鎖了 呆散戶跟著人亂跑
03/07 09:25, 85F
推
03/07 09:26, 8年前 , 86F
心臟不夠強，不然剛剛打開想再一進一出
03/07 09:26, 86F
推
03/07 09:26, 8年前 , 87F
打開APP太慢 來不及上車 哭哭
03/07 09:26, 87F
推
03/07 09:27, 8年前 , 88F
拜託漲到600
03/07 09:27, 88F
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03/07 09:28, 8年前 , 89F
來不及不要硬上 容易出事
03/07 09:28, 89F
推
03/07 09:28, 8年前 , 90F
可惜資本不夠雄厚 剛沒本上…車！！
03/07 09:28, 90F
推
03/07 09:29, 8年前 , 91F
昨天外資掃了500多張，果然有內褲線
03/07 09:29, 91F
推
03/07 09:34, 8年前 , 92F
這種重磅新聞還能漲停打開 我只能說 台灣投資人對生技真
03/07 09:34, 92F
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03/07 09:35, 8年前 , 93F
的沒信心了 國際製藥市場是將近60兆的市場
03/07 09:35, 93F
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03/07 09:36, 8年前 , 94F
根本不是台灣那種小鼻子小眼睛的電子代工能比擬
03/07 09:36, 94F
噓
03/07 09:37, 8年前 , 95F
印象中是四線藥物 吃了也。。。
03/07 09:37, 95F
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03/07 09:39, 8年前 , 96F
講真的!AVASTIN專利要到期了..我寧願買做生物相似藥的
03/07 09:39, 96F
推
03/07 09:40, 8年前 , 97F
上
03/07 09:40, 97F
推
03/07 09:42, 8年前 , 98F
甲股
03/07 09:42, 98F
推
03/07 09:42, 8年前 , 99F
下一個生技重磅消息就等 6446 FDA會議記錄出爐了
03/07 09:42, 99F
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03/07 09:52, 8年前 , 100F
有掛有機會，我09:28掛一張，剛剛成交
03/07 09:52, 100F
推
03/07 09:52, 8年前 , 101F
台灣有公司肯認真砸錢做研發，這是好事必須推個
03/07 09:52, 101F
噓
03/07 09:53, 8年前 , 102F
第一次漲停打開 結果在猶豫
03/07 09:53, 102F
推
03/07 09:59, 8年前 , 103F
藥華藥 下一個目標！
03/07 09:59, 103F
推
03/07 09:59, 8年前 , 104F
好公司給推
03/07 09:59, 104F
推
03/07 10:03, 8年前 , 105F
短期獲利過前高，長期獲利待觀察
03/07 10:03, 105F
推
03/07 10:07, 8年前 , 106F
打開時搶了十張0.0本來還懷疑人生覺得為何會打開?!
03/07 10:07, 106F
推
03/07 10:09, 8年前 , 107F
中裕大哥：）
03/07 10:09, 107F
推
03/07 10:15, 8年前 , 108F
生技股今天噴噴
03/07 10:15, 108F
推
03/07 10:16, 8年前 , 109F
很多人還不知道這代表甚麼 令人鼻酸
03/07 10:16, 109F
推
03/07 10:20, 8年前 , 110F
未來獲利大爆發
03/07 10:20, 110F
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03/07 10:25, 8年前 , 111F
抱好抱滿抱到500
03/07 10:25, 111F
推
03/07 10:33, 8年前 , 112F
一堆買不到又在酸了XDDD 爽！
03/07 10:33, 112F
噓
03/07 10:48, 8年前 , 113F
噓 Kunoichi : 你是用什麼資訊來分析 認為藥證會過？
03/07 10:48, 113F
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03/07 10:48, 8年前 , 114F
古板真的壞人多阿 ㄎㄎ
03/07 10:48, 114F
推
03/07 10:58, 8年前 , 115F
這篇是甲股文 一日行情
03/07 10:58, 115F
噓
03/07 11:27, 8年前 , 116F
一年11萬美元有多少人吃得起
03/07 11:27, 116F
推
03/07 11:42, 8年前 , 117F
如果知道你要死了 就算1000萬要去搶銀行 你也吃得起
03/07 11:42, 117F
→
03/07 12:03, 8年前 , 118F
但並不是搶一次銀行就可以, 是得必須每年治療
03/07 12:03, 118F
推
03/07 12:12, 8年前 , 119F
推
03/07 12:12, 119F
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03/07 12:13, 8年前 , 120F
想到宇昌案
03/07 12:13, 120F
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03/07 13:17, 8年前 , 121F
可以無套內射了
03/07 13:17, 121F
推
03/07 13:50, 8年前 , 122F
那請問噓的人十幾年研發才終於有成果多少公司等的起？
03/07 13:50, 122F
推
03/07 14:13, 8年前 , 123F
跟到一張
03/07 14:13, 123F
推
03/07 15:33, 8年前 , 124F
甲甲有救了？
03/07 15:33, 124F
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