[新聞] 行銷授權報捷? 中裕6日暫停交易
1.原文連結(超過一行或過長必須縮網址):
https://goo.gl/jNyPHN
2.原文內容:
中裕(4147)公告,下周一(6)日將暫停交易,據了解應與愛滋新藥TMB-355重要行銷授權有關,由於該公司2月在逆轉錄病毒及伺機性感染研討會在(CROI 2017)發表臨床三期結果頗佳,預計在今年3月底前可望送件,法人預期中裕將可望順利在第三季取得藥證,成為台灣第一家在美國拿到的品牌新藥。
初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibaliz umab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性/後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。
有鑑於取得藥證機會濃厚,中裕去年8月初董事會通過斥資3.25億元在竹北生醫園區興建蛋白質工廠,預計2019年投產。
新廠今年完成廠房興建後,隨即進行各項生產製程確效作業,並以2019年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標,建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系,以及降低委託單一生產廠商風險。
3.心得/評論(必需填寫滿20字):
燈燈燈燈~五燈獎,據說這是生技界的台積電?
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※ 編輯: jeff7553 (223.141.154.43), 03/04/2017 12:08:33
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