Re: [新聞] 基亞(3176)開獎囉新藥PI-88期中分析結果已回收

看板Stock作者keiwu515 (新)時間11年前 (2014/07/28 08:23)推噓5(5推 0噓 1→)

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早安！基亞今天走勢沒意外的話，應該會有個美麗的水花！撇開股價與投資，在下其實是期望PI-88能過過關，畢竟這是款救命與續命的新藥開發，當家裡有或本身是肝癌病患，應能深刻體會那種在死亡關卡，殷殷企盼有個救命仙丹來續命、來救命！昨晚的PI-88期中分析之公告結果，有很多關心基亞的人分別提出看法、解讀，不知道生技王子今天開盤前會如何出來安定"會員"心呢？以下提供一個"樂觀"看待基亞這次期中分析公告的人士他的"樂觀"看法，還持有基亞的，緩解一下待會綠色的心情唄！ (出處：http://estock.marbo.com.tw/board/Articles.aspx?mid=7210328) 『可想而知...今天的盤勢直接向下鎖死是必然的至於到底情形如何單從公開訊息所發布的內容是無法得知可能要等天亮媒體近一步的訪問才能知道其中原委目前從已知的資料我們可以明白 1.藥基本沒其他問題，但是療效未達當初的預估 -> 這裡所謂的"預估"是指超過75%，可以直接申請藥證的標準 2.將由美國獨立影像判讀機構BioClinica確認後，請獨立資料審議委員會再次審議資料。 -> 沒有直接宣告失敗，也沒有說等待期末分析結果，反而是要將所有數據交由第三方公司進行分析。這裡要說明BioClinica這個機構是屬於一家受託開發藥物、醫療器材的服務機構。是全球頂尖的臨床試驗服務商，為製藥業、生物技術及醫療設備產業提供各種開發服務。專長有進行藥物臨床測試、醫療成像技術的設備及管理，如核磁共振成像，X光、斷層掃瞄、超音波等圖像及計量分析等。(擷取自財經知識庫) 這裡所代表的意思，很可能是數個國家所收取的臨床報告都是各自分析的"個別數據"，目前所得數據應該是在一個模擬兩可的分界，所以就把所有分析統一給權威單位進行統一判讀，以得到更正確的數據。這點就耐人尋味的...為何要多加功夫去給人研判呢，一開始就給它不就好了嗎?有可能是現在的數據是影響到下一步做的必要性...所以才有做此程序的需要有兩種可能會需要做這種動作: 1.數據與成功的界線差去不遠甚至在差一點就成功了，所以有再做進一步分析的價值 2.是數據界臨危險級距，必須要做進一步分析來確定臨床實現是否完全失敗個人是不悲觀拉...我希望是第一者當然一切還是要等發布新聞稿來澄清』 ※ 引述《doudoulon (當天空落淚)》之銘言： : 1.原文連結： : http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 : 2.內容： : 1.事實發生日:103/07/27 : 2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司 : 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 : 4.相互持股比例:不適用。 : 5.傳播媒體名稱:不適用。 : 6.報導內容:不適用。 : 7.發生緣由: : 基亞生技於民國103年7月27日召開肝癌新藥PI-88獨立資料審議委員會，進行第三期 : 臨床試驗期中分析(interim analysis)。期中分析結果如下： : 一、 PI-88安全性無虞。 : 二、依據各臨床中心醫師個別判斷肝癌復發資料顯示，主要療效指標「無疾病存活 : 期」 (DFS, Disease Free Survival)尚未達到預期療效。進一步資料分析，將由美 : 國獨立影像判讀機構BioClinica確認後，請獨立資料審議委員會再次審議資料。 : 8.因應措施:後續研發進度將於公開資訊觀測站公告發佈 : 9.其他應敘明事項:無。 : 3.心得/評論(必需填寫)： : 尚未達到預期療效...明天向__??? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.170.0.177 ※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1406507007.A.92B.html

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