Re: [問題] 學會儀器分析的訣竅

看板Salary作者 (鏡像對稱)時間2年前 (2021/11/21 13:22), 編輯推噓13(1306)
留言19則, 14人參與, 2年前最新討論串2/2 (看更多)
認真文 我當過國內某製藥的QC 除了參與原材料、半成品與成品的品管分析外 也參與新產品的分析方法開發 重點1 一定要有標準品 有標準品就有各別項目的分析方法 如果沒有分析方法至少可以從標準品去找分析的條件 重點2 一定要有分析儀器的SOP PICS/GMP藥廠都有各儀器&各品項的分析方法SOP 除非前者擺爛或是新方法開發 不然都很容易上手 重點3 儀器使用前後要徹底清潔 每個人做事的方法跟細節不同 與其期待前者幫你清潔乾淨 倒不如自己花時間再清潔一次 前清潔確保實驗順利 後清潔確保機器穩定 個人經驗:你對機器好、機器就會配合你 重點4 善用機器自動化功能 機器通常都有自動化的功能 善用自動化可以節省上班時間 充分overnight的時間更可以加速效率 重點5 稱重校正基本功要紮實 不論是微量天秤的稱重或是定量瓶的校正 沒有紮實前不要上機 不然上機的結果會讓你死的很難看 重點6 不要相信R&D 除非你跟RD用的所有東西都是一樣的 不然RD給的資料參考就好 流動性越高的RD提供的資料越不可靠 生產端的QC效率不在RD的思考範圍 以上 -- Sent from nPTT on my iPhone -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.251.21.152 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Salary/M.1637472163.A.2AC.html

11/21 14:12, 2年前 , 1F
專業分享給推
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11/21 15:15, 2年前 , 2F
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11/21 21:27, 2年前 , 3F
不要相信RD......你們拿到的QC管控表不也是RD定義的
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11/21 22:30, 2年前 , 4F
夠專業給推
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11/21 23:36, 2年前 , 5F
重點6真的66666
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11/21 23:48, 2年前 , 6F
無法認同第六點
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11/22 01:35, 2年前 , 7F
標準品都是買來的,最基本的校正跟儀器清潔沒做好就
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枉然
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一個雜質進去,訊號出來馬上一翻兩瞪眼給你在那邊看
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11/22 01:35, 2年前 , 10F
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11/22 07:51, 2年前 , 11F
第6點可以不用認真,太誇張,Q看數據覺得奇怪,還是
11/22 07:51, 11F

11/22 07:51, 2年前 , 12F
拿去問RD
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11/22 10:45, 2年前 , 13F
專業
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11/22 12:57, 2年前 , 14F
RD哭哭中
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11/22 15:02, 2年前 , 15F
真羨慕貴公司的第六點..在我司不相信RD等被狗幹XD
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11/22 17:23, 2年前 , 16F
重點3的優先順位可以放第1 打到交叉污染會很慘
11/22 17:23, 16F

11/22 18:55, 2年前 , 17F
待得藥廠 方法還是rd建的 真的有問題也沒辦法繞過rd耶
11/22 18:55, 17F

11/22 19:57, 2年前 , 18F
專業給推
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11/23 12:33, 2年前 , 19F
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文章代碼(AID): #1XcTUZAi (Salary)
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