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討論串原廠藥 vs. 學名藥

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Re: 原廠藥 vs. 學名藥

推噓6(6推 )留言14則，0人參與作者diyalis (提油桶救火)時間15年前 (2010/07/04 08:39)資訊

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抱歉恕刪原文。. 只針對學名藥有沒有可能比原廠藥好這一點發表我個人的看法。. 單就BE試驗的體內血中濃度曲線來看，學名藥是有可能比原廠藥. 好的。. 舉例來說，某種緩釋劑型的原廠藥，它在體內的血中濃度是有二個. peak的，不過學名藥就有可能做出到達與原廠相同的最高血中濃度. 後，維持此濃度很長一段

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Re: 原廠藥 vs. 學名藥

推噓5(5推 )留言10則，0人參與作者fjubiology (Science閱讀俱樂部HNMJJJ)時間15年前 (2010/07/03 23:46)資訊

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其實也不盡然，因為在開發學名藥時必須做CMC與或是BA/BE部分. 有些藥，台灣只做CMC跟三個pH的溶離比對。溶離的f2值大於50基本上送審應該就沒有太大問題。. 有些要在台灣只做CMC跟三個pH的溶離比對。但是在US FDA他要求你做BA/BE試驗，如果BE過了但是妳的f2並未達到50，審查委員

(還有966個字)

Re: 原廠藥 vs. 學名藥

推噓1(1推 )留言4則，0人參與作者smeliz (i see...)時間15年前 (2010/07/03 23:40)資訊

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從這討論串受益不少,. 再拋另一個相關議題:. 生物相似性藥品 (類比於生物製劑的"學名藥"). 衛生署2008年11月公佈審查準則:. http://www.fda.gov.tw/files/list/生物相似性藥品規範定版.pdf. 今年四月底,. 衛生署核准第一張生物相似性藥品許可證. htt

Re: 原廠藥 vs. 學名藥

推噓5(5推 )留言6則，0人參與作者promptkimo (心的飛翔.....)時間15年前 (2010/07/03 21:57)資訊

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有一次我做一個夢. 夢到我學長跟我講說. 他有一次碰到某個客人要來買某個原廠藥一次要買五十盒. 因為我學長還沒開業之前曾跑過業務認出那個客人[似乎]是某小學名藥廠的老闆. 因此他大膽地推測[可能]買回去做通過某些B開頭的測試. 然後我就醒了. 真是一個讓我印象深刻的夢境. --. ※ 發信站:

Re: 原廠藥 vs. 學名藥

推噓4(4推 )留言29則，0人參與作者borgcube (F1!!)時間15年前 (2010/07/03 17:00)資訊

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43一堆文XD. 好吧..大家對學名藥原廠藥討論的真是熱烈，插一腳來玩玩吧. 首先R大，專利揭露基本上不會是「最詳細的」. 專利這種東西在long long long ago的某個阿都阿皇帝..為了使得新知識能被廣為流傳而設立的一種制度（沒研究很深..不要問我歷史XD）. 使得發明者可以把他的思想、

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