Re: [對話] fnm525已回收
看板Marginalman作者rayccccc (\GG/ \GG/ \GG/)時間2年前 (2023/02/19 12:37)推噓0(0推 0噓 0→)留言0則, 0人參與討論串10/15 (看更多)
【合一將依CPP文件許可，
第一階段申請新加坡、泰國及馬來西亞的上市許可；
第二階段再申請越南、菲律賓、印尼及印度等市場的上市許可，
這些國家並不需要像歐、美國家一樣，另外啟動新的臨床試驗，僅需簡單的銜接性試驗就可
上市。】
2023年1月底，新加坡藥證審核獲准
【合一表示，由於新加坡是為東協指標性法規審查單位，隨著新加坡通過藥證，將成為跨足
東協市場的重要門票。
除了新加坡已獲准藥證審查外，包括中國大陸、馬來西亞、菲律賓、越南均已受理藥證審查
，其中中國大陸也已經進入最後關鍵時刻，在科學與法規層面均已完成。】
現在不只美國醫材的通過，帶來的其他國家彩蛋，
還有新加坡藥證的獲准，也可順勢推快東協市場國家的上市許可。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.188.59 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Marginalman/M.1676781472.A.5D8.html
討論串 (同標題文章)
