[問題] 藥事法有關製造偽藥之構成要件
按藥事法第20條規定，本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一
、未經核准，擅自製造者。同法第82條規定，製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期
徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。
媒體報導某疫苗廠尚未取得EUA(緊急使用授權)，即同步進行量產、解盲作業，該行為是否
屬未經核准擅自製造？
另查藥事法施行細則第5條規定，本法第二十條第一款所稱未經核准，擅自製造者，不包括
非販賣之研究、試製之藥品。
先行量產俟未來取得EUA後，將予以販賣之疫苗，是否適用藥事法施行細則第5條規定，而
不認屬未經核准，擅自製造？
管見以為，未取得製造許可前，即量產未來要販售之疫苗，似有構成製造偽藥罪之嫌，不
知是否見解有誤。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.136.180.103 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/LAW/M.1623305504.A.FBF.html
※ 編輯: moriyako (223.136.180.103 臺灣), 06/10/2021 14:18:41
→
06/10 20:13,
2年前
, 1F
06/10 20:13, 1F
推
06/10 20:14,
2年前
, 2F
06/10 20:14, 2F
→
06/10 22:38,
2年前
, 3F
06/10 22:38, 3F
→
06/10 22:38,
2年前
, 4F
06/10 22:38, 4F
→
06/11 00:33,
2年前
, 5F
06/11 00:33, 5F
→
06/11 02:23,
2年前
, 6F
06/11 02:23, 6F
→
06/11 02:24,
2年前
, 7F
06/11 02:24, 7F
→
06/11 02:24,
2年前
, 8F
06/11 02:24, 8F
→
06/11 02:25,
2年前
, 9F
06/11 02:25, 9F
→
06/11 02:26,
2年前
, 10F
06/11 02:26, 10F
→
06/11 02:26,
2年前
, 11F
06/11 02:26, 11F
→
06/11 05:49,
2年前
, 12F
06/11 05:49, 12F
→
06/11 05:49,
2年前
, 13F
06/11 05:49, 13F
→
06/11 05:51,
2年前
, 14F
06/11 05:51, 14F
→
06/11 05:51,
2年前
, 15F
06/11 05:51, 15F
→
06/11 05:51,
2年前
, 16F
06/11 05:51, 16F
→
06/11 05:51,
2年前
, 17F
06/11 05:51, 17F
→
06/11 07:34,
2年前
, 18F
06/11 07:34, 18F
→
06/11 10:51,
2年前
, 19F
06/11 10:51, 19F