[討論] 原廠授權書的功能是什麼?

看板HatePolitics作者 (韋恩咖啡)時間1年前 (2022/12/22 15:08), 1年前編輯推噓12(15推 3噓 21→)
留言39則, 20人參與, 1年前最新討論串1/3 (看更多)
https://reurl.cc/zr4Ap7 陳時中要郭董附「原廠授權書」 藍營律師：明顯違法 新頭殼newtalk |黃建豪 台北市報導 2021年6月4日·2 分鐘 [新頭殼newtalk] 就鴻海創辦人郭台銘採購德國原廠BNT疫苗，日前向食藥署正式提出申 請後，因中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出「沒有原廠授權書」而卡關。藍營御用 律師、國民黨考紀會主委葉慶元今（4日）則直指，衛福部要求要附「原廠授權書」這件 事於法無據、明顯違法。 葉慶元表示，法律上很清楚，衛福部現在要求民間團體引入疫苗求要附「原廠授權書」的 做法，於法無據、明顯違法；根據「藥事法」第48條之2規定，因應緊急公共衛生情勢需 求，可以專案申請藥品需求的話，不受「藥事法」第39條及第40條限制。 葉慶元進一步說明，衛福部因此訂定了特定藥物專案核准輸入及製造辦法，其中第3條就 是針對所謂「藥事法」第48條之2，也就是緊急衛生公共需入的問題，明確列出要提出4項 文件，包括：完整治療計畫書及相關文獻依據 、所需藥物數量及計算依據、藥物之說明 書及藥物之國外上市證明或各國醫藥品集收載影本，但並沒有要求原廠授權書。 葉慶元因此主張，衛福部自己的法規非常明確規範，沒有要求原廠授權書這件事情，但衛 福部之所以要求，是因為衛福部又自己頒布的一個「CVOID-19疫苗專案流程」，但這在衛 福部的法規網站上是找不到的，用一個衛福部網站上沒有的法規，來架空依據「藥事法」 所規定的專案輸入辦法，設立法規命令所沒有的門檻，這是明確違法的。 ===================================================== 藥事法就沒規定要原廠授權書 那蔡政府強迫要交出原廠授權書要幹嘛? 原廠授權書的作用是什麼? 高端有原廠授權書嗎? 打高端死亡率最高 政府有叫高端負責什麼嗎? 原廠授權書到底有什麼用? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.250.65.252 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1671692920.A.134.html
推
12/22 15:09, 1年前 , 1F
卡疫苗用的
12/22 15:09, 1F
推
12/22 15:09, 1年前 , 2F
卡自己人
12/22 15:09, 2F
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12/22 15:13, 1年前 , 3F
欺負老實人用的
12/22 15:13, 3F
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12/22 15:13, 1年前 , 4F
為啥見了蔡ee就可以過關
12/22 15:13, 4F
推
12/22 15:14, 1年前 , 5F
高端連賣都賣不出去，政府還要幫高端洗效用力，卻不
12/22 15:14, 5F
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12/22 15:14, 1年前 , 6F
敢公布真實的獨立保護力。
12/22 15:14, 6F
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12/22 15:15, 1年前 , 7F
政府自己採購後，有拿到所謂原廠授權書嗎？ 好像沒有。
12/22 15:15, 7F
推
12/22 15:17, 1年前 , 8F
12/22 15:17, 8F
推
12/22 15:17, 1年前 , 9F
你引進來要賣的就需要原廠授權，證明來源跟銷售行為合法
12/22 15:17, 9F
推
12/22 15:18, 1年前 , 10F
果凍是捐贈又不是要賣的 是要原廠授權什麼？
12/22 15:18, 10F
推
12/22 15:21, 1年前 , 11F
所以說衛福部在卡就是講這件事
12/22 15:21, 11F
推
12/22 15:24, 1年前 , 12F
把捐贈疫苗跟進口販賣混為一談
12/22 15:24, 12F
推
12/22 15:33, 1年前 , 13F
這律師執照是雞腿換的？
12/22 15:33, 13F
推
12/22 15:33, 1年前 , 14F
所謂「授權」指的就是銷售權，其他文件都沒問題，就是原
12/22 15:33, 14F
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12/22 15:33, 1年前 , 15F
廠授權書這個是在搞人，因為BNT不可能開這個銷售權的文件
12/22 15:33, 15F
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12/22 15:33, 1年前 , 16F
給郭，BNT整個大中華市場就是授權給上海復興
12/22 15:33, 16F
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12/22 15:35, 1年前 , 17F
卡人
12/22 15:35, 17F
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12/22 15:43, 1年前 , 18F
證明你買的是真的
12/22 15:43, 18F
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12/22 15:44, 1年前 , 19F
還有可以處理後續問題
12/22 15:44, 19F
那為什麼藥事法沒有規定要這個? 「藥事法」第48條之2，也就是緊急衛生公共需入的問題，明確列出要提出4項 文件，包括：完整治療計畫書及相關文獻依據 、所需藥物數量及計算依據、藥物之說明 書及藥物之國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。
推
12/22 15:45, 1年前 , 20F
就是這授權書卡郭的手法把冥燼洞草菅人命嘴臉暴露無遺
12/22 15:45, 20F
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12/22 15:47, 1年前 , 21F
不是原廠出廠證明也行？
12/22 15:47, 21F
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12/22 15:47, 1年前 , 22F
就像出生證明可以證實你是你老木親生的
12/22 15:47, 22F
那為什麼藥事法沒有規定要這個? 「藥事法」第48條之2，也就是緊急衛生公共需入的問題，明確列出要提出4項 文件，包括：完整治療計畫書及相關文獻依據 、所需藥物數量及計算依據、藥物之說明 書及藥物之國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。
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12/22 15:55, 1年前 , 23F
當初不知是誰說根本沒上市無法要求上市證明，所以才要原
12/22 15:55, 23F
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12/22 15:55, 1年前 , 24F
廠授權吧？然後原廠授權這個也能以出廠證明佐證？
12/22 15:55, 24F
噓
12/22 16:11, 1年前 , 25F
因為藥事法是要上市證明啊幹
12/22 16:11, 25F
對於地方政府跟企業動作頻頻，打算自行採購疫苗，指揮中心也公布申請流程：申請者統 一委託藥商檢送資料，包括執行計畫書、冷鏈及倉儲設備、供貨期程、原廠授權書、國外 上市證明等8項，交由食藥署召開專家會議審查，再依指揮中心防疫政策做使用。 指揮中心要的不只是國外上市證明哎，還要原廠授權書，為什麼硬要? ※ 編輯: waynecode (60.250.65.252 臺灣), 12/22/2022 16:37:36
推
12/22 16:56, 1年前 , 26F
找完蔡英文就沒再聽過什麼授權書了 證明就是卡
12/22 16:56, 26F
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12/22 17:40, 1年前 , 27F
我記得沒要求上市證明，那是哪裡的報導?
12/22 17:40, 27F
推
12/22 17:41, 1年前 , 28F
卡果凍
12/22 17:41, 28F
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12/22 17:43, 1年前 , 29F
喔喔，查了一下，後面還有「或替代文件」
12/22 17:43, 29F
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12/22 17:44, 1年前 , 30F
難怪覺得怪，根本沒上市要上市證明不合理
12/22 17:44, 30F
噓
12/22 20:08, 1年前 , 31F
這是緊急採購才會需要原廠授權書證明疫苗來源正當（政府
12/22 20:08, 31F
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12/22 20:08, 1年前 , 32F
能直接對原廠就可不必），真要照標準流程採購，有得等
12/22 20:08, 32F
推
12/22 20:15, 1年前 , 33F
這是因為要給EUA，會希望藥廠能證明是真的
12/22 20:15, 33F
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12/22 20:16, 1年前 , 34F
後來CDC 是給有限制EUA，才拿到原廠證明的
12/22 20:16, 34F
噓
12/22 21:00, 1年前 , 35F
幹0老師這件事情已經吵幾年了 藥事法刪減當作eua標準
12/22 21:00, 35F
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12/22 21:00, 1年前 , 36F
其中一項就是上市證明改原廠授權 因為現金疫苗沒有人有
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12/22 21:00, 1年前 , 37F
上市證明 這講過幾次了
12/22 21:00, 37F
推
12/22 21:24, 1年前 , 38F
嘻嘻 但是找蔡英文就不用原廠授權了
12/22 21:24, 38F
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12/22 21:24, 1年前 , 39F
綠畜最愛的人治
12/22 21:24, 39F
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