[新聞] 高端會議紀錄上網 14名專家同意保護效益「但臨床資料不足」
高端會議紀錄上網 14名專家同意保護效益「但臨床資料不足」
高端疫苗保護效益專家會議紀錄在經歷近1個半月時間終於上網公開,整整12頁以匿名方式
陳述專家意見。會中專家確實同意高端具保護效益,但主要依據是疾管署執行之真實世界資
料大數據分析,至於高端提交的醫院醫護人員研究資料,因個案數不多等因素,多名專家認
為有侷限性、難以定論。
食藥署11月3日下午召開高端疫苗保護效益專家會議,並於晚間宣布會中專家14:0表決通過
,高端新冠肺炎疫苗具臨床保護效益,緊急使用授權(EUA)也因此保住。但外界仍對此感
到質疑,提出應該公布學者名單、會議討論過程等,指揮中心指揮官王必勝當時允諾會議紀
錄會上網,至於委員名單,經徵詢委員意願不同意,所以不予公開,也避免肉搜等攻擊。
食藥署12月13日將會議紀錄上網,專家皆以A、B、C等匿名呈現,首先專家經投票同意將「
國內某臨床資料庫分析報告」、「NIIS 與 NIDRS 之大數據資料(疾管署真實世界資料數據
評估)」納入評估高端疫苗之保護效益;後續就以高端疫苗整體保護效益報告等三份資料進
行討論。
會議中可見,多名專家認為高端以某醫院醫護人員提出研究資料是有所限制。專家B指出,
以某醫院醫護人員研究資料,由於高端疫苗三劑的人數過低,在統計上較難以下結論,但可
看出對於預防突破性感染與其他疫苗相近,惟因人數考量,整體統計上有其限制。專家E指
出,高端公司提供之數據,三劑皆施打高端的樣本數偏低。
專家L認為,高端公司檢附之資料仍有侷限性;專家N也提到,有關新冠肺炎疫苗比較性保護
效益評估,某醫院醫護與行政人員次級資料數據,尚無法提供該疫苗對預防重症、住院、死
亡的比較性保護效益,因個案數過少,難以定論,宜加入真實世界數據綜合考量。
疾管署提出的全國疫苗接種大數據分析在會議中則扮演重要角色。專家A意見指出,綜合以
上分析資料,尤其是全國大數據分析,應可接受高端疫苗可提供一定程度之保護力,其保護
效益可接受。
專家G表示,NIIS/NIDRS 資料庫包含較多之各個分層之臨床分析(確診、中重症、死亡),可
說明高端之臨床效力不輸其他疫苗。專家I認為, NIIS/NIDRS 資料庫分析相當清楚,可解
決不少疑慮,打三劑高端對於中重症保護力不錯。
ETtoday新聞雲 https://www.ettoday.net/news/20221214/2400961.htm#ixzz7nREnTdZ8
看專家們好像不太滿意高端自己提的報告
還好有疾管署的大數據資料,讓台灣的神山續命
以後高端要賣到國外造成大搶購,也是指日可待了
https://i.imgur.com/YhC1zBi.jpg
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