[新聞] 疫苗二期試驗委託中資?高端發4點聲明認了:勿以影射言論影響國人信心
看板HatePolitics作者powderzhon (半夜12點的4000M)時間1年前 (2022/10/26 09:13)推噓56(69推 13噓 91→)留言173則, 74人參與討論串1/1
1.新聞網址︰
https://www.storm.mg/article/4581503
2.新聞來源︰
風傳媒
3.完整新聞標題
疫苗二期試驗委託中資?高端發4點聲明認了:勿以影射言論影響國人信心
4.完整新聞內容︰
高端疫苗爭議不斷延燒,民眾黨立委邱臣遠日前踢爆高端公司委託做二期臨床試驗的公司
「丘以思」是中資。對此,對此高端今(25)日發聲明澄清,高端在2020年11月是與美商
Clinipace(丘以思生技)簽約,隔年丘以思才被中企給合併,請外界勿以影射言論,影
響國人對臨床試驗品質的信心。
針對被踢爆委託中資公司「丘以思」進行二期試驗一事,邱臣遠在臉書指出,高端疫苗臨
床試驗的合作廠商竟然是一家中資公司,丘以思去年4月底就已經被中國「締脈」公司併
購,改名為凱迪亞,董事長是中國籍的譚凌實,是一家不折不扣的中資公司,而政府是在
該併購一個月後才與高端公司簽約。
對此,高端今日發4點聲明澄清,第一,臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序,並須依循ICH
GCP優良臨床試驗規範(Guideline for Good Clinical Practice)標準進行,以確保受
試者的權利及臨床試驗數據的可信度。請外界勿以影射言論,影響國人對臨床試驗品質的
信心。第二,根據丘以思回覆,數據資料庫位於美國德州,且由台灣主導的獨立團隊進行
數據彙整,並僅有獲專案授權人員可讀取相關資料,亦遵守原美商Clinipace的標準作業
流程及品質管控系統,可確保該公司的合併對於高端疫苗臨床試驗不會造成任何影響。
高端指出,第三,丘以思生技(前名Choice Pharma)為國內優秀的CRO公司之一,2014年
由美商Clinipace併購,2021年4月Clinipace與上海的締脈公司dMed Global戰略合併,並
在2022年10月更名為康締亞Caidya。2020年11月,高端疫苗規劃新冠疫苗二期臨床試驗,
評估數家CRO後,與美商Clinipace(丘以思)簽約,委託丘以思進行數據資料庫的彙總整
理及分析,專案皆由台灣丘以思團隊執行,且專案具完全的獨立性。
高端說,第四,高端新冠疫苗自美國國衛院取得S-2P抗原平台授權後,由高端疫苗公司完
成細胞株篩選、製程優化及放大、並投入動物藥毒理、人體臨床試驗等開發研究。疫苗開
發階段委託多個CRO公司執行不同任務,生產製造上亦委託CMO公司(如台康生技、台灣東
洋)加速,整體上下游產業鏈乃由眾多廠商協力完成,請外界勿以不實言論傷害生技產業
的發展。
5.附註、心得、想法︰
邱臣遠在日前指出高端公司二期審查是由中資公司進行
高端公司指出中資公司是在簽約後才入主該二期審查邱以斯公司 請外界勿再以影射方式
造謠抹黑高端公司的疫苗 人民對高端疫苗請放心
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.73.84.25 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1666746811.A.88F.html
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