[新聞] 快訊／高端曝：旗下腸病毒疫苗製造廠　

看板HatePolitics作者 (chun)時間1年前 (2022/06/08 01:26), 編輯推噓13(19推 6噓 29→)
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1.新聞網址︰ https://finance.ettoday.net/news/2268020 2.新聞來源︰ ETtoday 3.完整新聞標題 快訊／高端曝：旗下腸病毒疫苗製造廠　已獲衛福部PIC／S GMP認證 4.完整新聞內容︰ 記者吳康瑋／綜合報導 國產高端疫苗（6547）於今（7）日公布，旗下腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多 國多中心數據驗證、且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並且具備PI C/S GMP的開發案。對此，公司於今日已接獲衛福部食藥署來函告知，目前送審的腸病毒71 型疫苗已正式通過上市前PIC/S GMP查廠作業。 高端疫苗聲明全文： 今日（6/7）本公司取得衛福部函文，認定本公司竹北廠生產之腸病毒71型疫苗，全線作業 （抗原生產、調劑、無菌充填、包裝、放行檢測、GDP冷鏈儲運）符合藥物優良製造準則之 西藥藥品優良製造規範，爰予許可，並換發PIC/S GMP工廠製造證書，許可編號為：(AP) 04 60161。 目前全球僅中國有三家廠商推出腸病毒疫苗在中國本地上市，適用於6個月月齡以上的幼兒 施打；近三年的平均銷售量約為每年2,100萬劑左右，年銷售額當約新台幣300億元。 本公司之腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2個月~6個 月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並且具備PIC/S GMP的開發案。 後續將優先瞄準台灣、東南亞等，尚未有腸病毒疫苗上市，且具備高度疫苗需求的市場進行 布局，並在目標市場與國際大型法規單位提出新藥查驗登記與PIC/S GMP交互認證。 5.附註、心得、想法︰ 國產疫苗就是優秀，且這支腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國多中心數據驗證， 涵蓋2個月~6個月齡高風險嬰兒族群，那個一天到晚抹黑高端疫苗的某族群，你們的小孩還 是有中國製腸病毒疫苗可選唷。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.79.167.60 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1654622791.A.3E8.html
噓
06/08 01:28, 1年前 , 1F
817幾乎都不願打膏端新冠疫苗
06/08 01:28, 1F
噓
06/08 01:32, 1年前 , 2F
先把200萬支高端疫苗打完再來哭吧，送人都沒人要的東西
06/08 01:32, 2F
→
06/08 01:33, 1年前 , 3F
可是等這個准了很多家長會帶去打，腸病毒過程太痛苦
06/08 01:33, 3F
推
06/08 01:35, 1年前 , 4F
推腸病毒疫苗，很重要
06/08 01:35, 4F
噓
06/08 01:35, 1年前 , 5F
有做三期嗎？
06/08 01:35, 5F
推
06/08 01:38, 1年前 , 6F
這三期不是過了？還作了十幾年
06/08 01:38, 6F
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06/08 01:41, 1年前 , 7F
以後不喜歡高端的家長最好就別打
06/08 01:41, 7F
噓
06/08 01:41, 1年前 , 8F
那817很多都別打了
06/08 01:41, 8F
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06/08 01:43, 1年前 , 9F
其實我記得這個應該三期也是免疫橋接
06/08 01:43, 9F
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06/08 01:43, 1年前 , 10F
腸病毒致死率還玩對照組打安慰劑那更違背醫學倫理
06/08 01:43, 10F
推
06/08 01:44, 1年前 , 11F
呵呵
06/08 01:44, 11F
推
06/08 01:47, 1年前 , 12F
這是傳統三期 做了幾十年 怎麼可能用免疫橋接
06/08 01:47, 12F
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06/08 01:49, 1年前 , 13F
印象中腸病毒疫苗不是國光有做嗎 怎麼只有高端有消
06/08 01:49, 13F
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06/08 01:49, 1年前 , 14F
息
06/08 01:49, 14F
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06/08 01:51, 1年前 , 15F
好像真的是傳統三期 剛查 疫苗組0人 對照組22人
06/08 01:51, 15F
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06/08 01:51, 1年前 , 16F
只是應該也沒有十幾年
06/08 01:51, 16F
推
06/08 02:16, 1年前 , 17F
4%疫苗 可憐阿
06/08 02:16, 17F
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06/08 02:23, 1年前 , 18F
不要黑高端，那你拿科學數據出來啊，沒有保護力數據的
06/08 02:23, 18F
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06/08 02:23, 1年前 , 19F
優秀疫苗？
06/08 02:23, 19F
推
06/08 02:24, 1年前 , 20F
06/08 02:24, 20F
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06/08 02:25, 1年前 , 21F
有智障不知道這支有數據
06/08 02:25, 21F
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06/08 02:33, 1年前 , 22F
06/08 02:33, 22F
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06/08 02:33, 1年前 , 23F
06/08 02:33, 23F
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06/08 02:57, 1年前 , 24F
都在想別人家的小朋友打疫苗
06/08 02:57, 24F
推
06/08 03:14, 1年前 , 25F
智障有顏色一定是白色
06/08 03:14, 25F
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06/08 03:40, 1年前 , 26F
智障有顏色一定是白色XD
06/08 03:40, 26F
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06/08 06:10, 1年前 , 27F
笑死，有數據馬上打臉要黑高端的藍白
06/08 06:10, 27F
推
06/08 06:13, 1年前 , 28F
這支疫苗從最初啟動到最後做完總共18年
06/08 06:13, 28F
噓
06/08 06:23, 1年前 , 29F
安特羅果然是在等一人，這篇講得好像藥證拿到了一樣
06/08 06:23, 29F
推
06/08 07:43, 1年前 , 30F
這隻疫苗我身邊一堆爸爸媽媽想帶小孩去打，腸病毒重症很
06/08 07:43, 30F
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06/08 07:43, 1年前 , 31F
可怕的
06/08 07:43, 31F
推
06/08 07:44, 1年前 , 32F
這支我記得是唯一一支完整三期過的，請柯韓粉不要打
06/08 07:44, 32F
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06/08 07:44, 1年前 , 33F
喔
06/08 07:44, 33F
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06/08 07:45, 1年前 , 34F
ev71那時候在小鼠動物模式建立就搞得超級久
06/08 07:45, 34F
推
06/08 07:52, 1年前 , 35F
小孩出生的醫院那時有配合國衛院腸病毒研究 抽新生兒血
06/08 07:52, 35F
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06/08 07:52, 1年前 , 36F
研究母體帶來的抗體對腸病毒的抵抗力 半年抽一次?忘了
06/08 07:52, 36F
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06/08 07:52, 1年前 , 37F
到小孩開始拒絕打針抽血才停止 很開心這個終於有成果
06/08 07:52, 37F
推
06/08 08:22, 1年前 , 38F
推腸病毒疫苗，有人根本沒看內文
06/08 08:22, 38F
推
06/08 08:26, 1年前 , 39F
藍白粉的最好不要打喔
06/08 08:26, 39F
推
06/08 08:40, 1年前 , 40F
這是跟台大黃立民合作臨床試驗的
06/08 08:40, 40F
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06/08 09:04, 1年前 , 41F
Greedypeople 就是不懂人體試驗還硬要評論。根本搞不清楚醫
06/08 09:04, 41F
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06/08 09:04, 1年前 , 42F
學倫理的問題。腸病毒疫苗是有其它選擇或者有普及到讓做plac
06/08 09:04, 42F
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06/08 09:04, 1年前 , 43F
ebo controlled study有醫學倫理疑慮嗎？ 拜託不是會從一數
06/08 09:04, 43F
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06/08 09:04, 1年前 , 44F
到三就可以有資格評論專業問題
06/08 09:04, 44F
推
06/08 09:40, 1年前 , 45F
06/08 09:40, 45F
→
06/08 09:40, 1年前 , 46F
前面幾樓要不要先去把paper看一下？
06/08 09:40, 46F
推
06/08 10:03, 1年前 , 47F
柯粉記得不要打喔
06/08 10:03, 47F
推
06/08 10:13, 1年前 , 48F
推 這個真的厲害
06/08 10:13, 48F
噓
06/08 10:48, 1年前 , 49F
傻了，都做完傳統三期幹嘛不打？板上有多少人申請去做
06/08 10:48, 49F
→
06/08 10:48, 1年前 , 50F
高端Covid-19實驗的？我就是啦，還不給柯粉打耶，笑死
06/08 10:48, 50F
推
06/08 11:25, 1年前 , 51F
腸病毒已經做很久了
06/08 11:25, 51F
推
06/08 12:47, 1年前 , 52F
這種東西亂講是嫌上市櫃公司法務上班業務不夠多嗎..
06/08 12:47, 52F
→
06/08 12:48, 1年前 , 53F
搞不清楚緊急措施和平常的差別只為了黑而黑
06/08 12:48, 53F
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06/08 12:49, 1年前 , 54F
而且又發現很多沒看內文了
06/08 12:49, 54F
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