[討論] 賀!世衛要出錢幫高端疫苗做三期囉!
賀!
世衛要出錢幫高端疫苗做三期囉!
其中哥倫比亞將測試高端公司的疫苗
可能還有其他候選國家也會測試高端疫苗
真是台灣生技疫苗的好消息!
不過為期15個月
有點久了點!
以下為
google翻譯的新聞
請參閱:)
https://reurl.cc/yegaOl
2021 年 9 月 14 日星期二 ‧ 沒有評論
Invima 授權 Solidaridad 在哥倫比亞進行 Covid-19 疫苗臨床試驗
試驗將持續 15 個月,將招募約 4 萬名 16 歲以上的志願者。
https://i.imgur.com/L6bBWmE.jpg
– 在獲得 Invima 國家食品和藥物監測研究所的批准後,哥倫比亞將開展由世界衛生組
織贊助的“針對 Covid-19 的候選疫苗的聯合試驗”。
哥倫比亞衛生控制機構在藥品和生物製品管理局臨床研究小組和該研究所醫療器械和體外
診斷試劑專業室聯合評估了所提供的信息後給予了哥倫比亞衛生控制機構的授權,以便哥
倫比亞加入這一臨床試驗。該試驗旨在通過設計一項高度創新的研究來收集有關各種針對
covid-19 的疫苗的功效和安全性的信息。
哥倫比亞是從全球20個候選國家中選出的,是美洲地區參與該臨床試驗的六個國家之一,
包括阿根廷、巴西、智利、薩爾瓦多和墨西哥。
這項大規模、隨機和對照的國際臨床試驗旨在協調對正在開發的針對 SARS-CoV-2 的候選
疫苗的安全性和有效性進行快速、有效和可靠的評估,並確定那些將適當延遲疾病的進展
。
最初,哥倫比亞將參與兩種類型的疫苗:由 Medigen Vaccine Biologics Corp 公司開發
的 MVC-COV190115,一種減毒活病毒疫苗;和 INO-4800,由 Inovio Pharmaceuticals
開發,它使用脫氧核糖核酸 (DNA) 技術,並且還連接了一種名為 CELLECTRA ™ 200 的
電穿孔設備的使用。
考慮到這項研究具有適應性設計,預計其他類型的疫苗將在其開發過程中進入,有全球12
0,000名志願者和哥倫比亞約40,000名志願者參與。
該試驗將招募年齡在 16 歲或以上、居住在 SARS-CoV-2 病毒高發地區或其情況有顯著暴
露風險的志願者,例如醫護人員、一線工作人員、關鍵工作人員。尚未獲得疫苗的地區,
將持續大約 15 個月。
最初,授權進行該臨床試驗的機構是位於波哥大市的大學診所總部 Colsanitas SA 診所
,Julio Alberto Chac鏮 Sarmiento 博士是該試驗的主要研究者。但是,獲得良好臨床
規範 (GCP) 認證的機構或根據 2020 年第 730 號決議的規定獲得認證實體認可的機構可
以參與臨床研究。
這項研究被添加到正在哥倫比亞進行的 5 項疫苗臨床試驗中。在該國開展這些臨床試驗
是對 Invima 衛生嚴格性的認可,並允許開展為生物和臨床數據評估提供信息的過程,以
確定可能的預防和治療替代方案的可行性。作為 covid - 19 在良好臨床實踐國際準則的
框架內,以及哥倫比亞人口獲得此類倡議的機會。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.71.215.206 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1631616107.A.C19.html
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