Re: [新聞] 高端疫苗超過8成被退貨 食藥署長證實
※ 引述《JamesSoong (Patrick Mahomes!!)》之銘言:
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: 推 fuhaho: EUA跟良率有什麼關係 07/23 10:48
你還真說到重點了,EUA和良率沒有什麼太大的關係。
EUA在講的是藥品有沒有效用的問題。
良率在講是藥品,在製造過程中,會有多少的比例是品質合格,可以正常施打的。
但問題來,今天這個藥品是EUA通過的,所以食藥署就要負責對藥品的品質做把關!
因為這是要施打在人民的身上,如果不小心,有任何一劑的不良藥品,打到民眾的身上
,國家都要負起全部的責任。
但即使如此,良率不足會有什麼影響!
我直接講一個業界的概況好!
今天你的良率不高時,你的產品也是可以出貨的。只要是你開出去的價格,客戶能夠買單
也是沒有什麼問題。因為你良率不高時,所有的衍生出成本,在還沒有出貨時,就由廠內
自行吸收。
但是你出給客戶端的貨品的品質,就是要百分之百。
當你出貨的產品被驗出不良率高達一定的比例之後,客戶可以要求換貨,求償。如果造成
客戶端的損失時,那客戶可以依簽訂的合約對供應商提告詐欺或侵權。
那以食藥署現在的角色,應該算是中間的盤商或是經銷商。
那供貨端就是高端喔,為什麼高端會把不良的藥品出貨。
那食藥署現在是依比例進貨檢驗,還是抽驗!
如果今天供貨商的不良率高到一定的程度時,進貨端可以要求禁止進貨。
因為這會造成進貨端的困擾和信心危機!
如果今天進料的藥品是500W劑,那食藥署要依比例檢驗,還是全部檢驗!
: 推 chrisjohn214: 你太老實了,會被菸粉噓 07/23 10:49
: 噓 boyo: 莫德納跟BNT量產前良率也在拉,你還不是搶著打 07/23 10:52
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Z大,因為本魯不清楚藥品查驗的狀況,所以食藥署是全驗還是抽驗!
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就我知道業界對於電子產品的狀況,不會是全驗,但是合約會有一定的比例容許出貨有不良
良率,但是這是電子產品,不是藥品。
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黑什麼
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謝謝,清楚明瞭!
※ 編輯: bulden (60.248.61.61 臺灣), 07/23/2021 12:07:56
討論串 (同標題文章)
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