[新聞] 國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊…食藥署：恐要7月底才能審查
原文標題：快訊／國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊…食藥署：恐要7月底才能審查
原文連結：https://reurl.cc/ogy8Rg
原文內容：聯亞生技昨（27）日公佈新冠肺炎疫苗二期臨床分析報告，並表示近期將向食
藥署申請緊急使用授權（EUA）。同時，食藥署署長吳秀梅今（28）日指出，先前已於6月15日就申請
EUA的高端疫苗，由於目前仍有技術性文件須補齊，恐導致審查進度不如預期，待資料補
齊後可能會到7月底才有辦法進行EUA審查，整個期程延宕。
聯亞生技昨公佈新冠疫苗二期臨床分析期中報告，在免疫原性反應方面，抗體效價在施打
第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion rate），施打於19～64歲的成年組達
95.65%，中和抗體效價為102.3，皆符合預期，而聯亞也將依本次分析結果送往食藥署審
查 。
至於6月15日早就向食藥署提出EUA申請的高端疫苗呢？吳秀梅表示，高端尚有技術性文件
須補齊，而部分資料可能得由實驗室協助提供，這都需要時間，因此EUA審查期程恐會延
宕，目前預估將於7月底才有辦法進行。
心得/評論：高端疫苗EUA進度比預期落後恐怕要等7月底才能EUA，8月才能開打，屆時
外國疫苗已經源源不斷進來，國產疫苗變成沒人要打了。
心得:由於目前仍有技術性文件須補齊，恐導致審查進度不如預期
不知道是什麼技術性文件
實驗數據嗎?
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 163.13.212.22 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1624866392.A.AD6.html
推
06/28 15:47,
3年前
, 1F
06/28 15:47, 1F
推
06/28 15:47,
3年前
, 2F
06/28 15:47, 2F
→
06/28 15:47,
3年前
, 3F
06/28 15:47, 3F
推
06/28 15:50,
3年前
, 4F
06/28 15:50, 4F
推
06/28 15:50,
3年前
, 5F
06/28 15:50, 5F
→
06/28 15:50,
3年前
, 6F
06/28 15:50, 6F
推
06/28 15:50,
3年前
, 7F
06/28 15:50, 7F
推
06/28 15:52,
3年前
, 8F
06/28 15:52, 8F
推
06/28 15:54,
3年前
, 9F
06/28 15:54, 9F
→
06/28 15:54,
3年前
, 10F
06/28 15:54, 10F
→
06/28 15:56,
3年前
, 11F
06/28 15:56, 11F
推
06/28 15:56,
3年前
, 12F
06/28 15:56, 12F
→
06/28 15:56,
3年前
, 13F
06/28 15:56, 13F
→
06/28 15:57,
3年前
, 14F
06/28 15:57, 14F
推
06/28 16:09,
3年前
, 15F
06/28 16:09, 15F
推
06/28 16:11,
3年前
, 16F
06/28 16:11, 16F
→
06/28 16:12,
3年前
, 17F
06/28 16:12, 17F
→
06/28 16:36,
3年前
, 18F
06/28 16:36, 18F
推
06/28 16:44,
3年前
, 19F
06/28 16:44, 19F
推
06/28 17:10,
3年前
, 20F
06/28 17:10, 20F
→
06/28 17:38,
3年前
, 21F
06/28 17:38, 21F
推
06/28 18:50,
3年前
, 22F
06/28 18:50, 22F
→
06/28 18:50,
3年前
, 23F
06/28 18:50, 23F
推
06/28 20:23,
3年前
, 24F
06/28 20:23, 24F
推
06/28 20:36,
3年前
, 25F
06/28 20:36, 25F