[新聞] 高端今天非完全解盲？專家曝僅「期中考」而已

看板HatePolitics作者kuninaka (家入レオ推廣大使)時間2年前 (2021/06/10 20:13)推噓13(14推 1噓 22→)

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1.新聞網址︰ ※ 網址超過一行請縮網址 ※ yimedia 2.新聞來源︰ https://yimedia.com.tw/economic/122046/ 3.完整新聞標題 ※ 請完整轉載標題請勿修改與編排 ※ 高端今天非完全解盲？專家曝僅「期中考」而已 4.完整新聞內容︰ ※ 請完整轉載原文請勿修改內文與編排 ※ 文字撰稿：黃彥宏主圖說明：蔡英文（右）視導高端疫苗公司、總經理陳燦堅（左）。總統府提供高端疫苗（6547）今（10）日下午5點將召開記者會，外界期待解盲結果，股票還暫停交易一天待公布「重要事項」。不過，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒卻指出，高端將公布的不是「二期臨床完全解盲」，而是「期中分析」。期中分析結果會有3種可能：繼續進行試驗、建議修改臨床試驗、停止試驗。根據高端疫苗的公告，這次的二期臨床期分析結果，主要著重「免疫原性」、「安全性」兩大點。換言之，免疫原性就是在人體內，免疫反應生成的濃度、而安全性即對人體是否有害等，許多疫苗在上市多年，國家的衛生機關仍會做追蹤。此外，疫苗最重要的「保護力」，在高端的第二期臨床試驗並無數據。因此，日前鬧得滿城風雨的中研院院士陳培哲，退出疫苗審查委員一職、公開對槓總統蔡英文等，以及國產疫苗獲得政府的EUA（緊急使用授權）後，看法分歧不斷的各專家等，一直有反對者公開呼籲，應做完三期臨床，有了「保護力」的數據，才來決定應否給予高端EUA的許可。對於國產疫苗的爭議，有專家建議當「戰備疫苗」，非到緊急別使用。前疾管局長蘇益仁日前主張，目前政府採購的國外疫苗，都已做完「三期期中」分析，相較之下，國產疫苗只完成二期臨床，不應與國際疫苗在相同的時間點，開放民眾施打。不過，也有疫苗專家指出，這在實務上不可行，因疫苗都有「有效期」，以目前兩家國產公司來說，大約都在6 個月。對於外界質疑，高端疫苗回應，待資料解盲後，結果將呈交主管機關審查，待安全性及有效性符合標準，並取得主管機關核可後才會交貨。至於，是否會做第三期臨床試驗？高端在5月31日聲明，如果二期臨床結果符合預期，將「加速執行」符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。 5.附註、心得、想法︰ ※ 40字心得、備註 ※ ※ 「Live」、「新聞」、「轉錄」此類文章每日發文數總上限為3篇，自刪與板主刪除，同樣計入額度 ※ 二期還沒做完今天的解盲，二期也還沒做完蔡英文就宣布七月開打了你各位有沒有覺得毛毛的？還是等聯亞好了安心實在另外食藥署有說效果要不能比AZ差才會發EUA https://udn.com/news/story/122190/5522452 衛福部食藥署今天公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，因我國難執行大規模疫苗療效驗證試驗，因此將以AZ疫苗當作標準，其中和抗體效價必須「不比AZ差」。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.173.23.118 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1623327226.A.848.html

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