Re: [新聞] 【陳建仁解析疫情3】「副作用比國際大廠低」 陳建仁為國產疫苗釋疑
※ 引述《ebey30918 (風平浪靜的鮮蝦)》之銘言:
: : 包括世界衛生組織(WHO)及許多已開發國家的食品藥物管理機構都認同,若要讓疫苗在
: : 最短時間內獲得緊急使用授權,可在通過臨床二期試驗後,採取免疫橋接方式證明是否
: : 有效,國產疫苗進入臨床二期試驗時,就以3,600人到4,000人的規模進行,而非傳統的
: : 300至600人,就是考量緊急使用授權採取的二、三期試驗並進模式。
: 這個之前已經大戰過一輪了
: 都快被搞矇了
: 我記得上次最後結論不是:已通過國際認證疫苗,有三期期中報告
: 但這段聖騎士是在說擴大二期
: 請問這邊有沒有人可以幫忙解答
原文接著就解釋了 把原文剪掉再來問是在?? 幫你貼回來
"
市面上已有認證有效的疫苗,若還依循傳統三期試驗將受試者分成二組,一組注射疫苗
、一組不打疫苗而是安慰劑,無論在台灣或其他國家都不符合醫學倫理。
他指出,國產疫苗三期試驗會進入「head to head」的對比式臨床實驗,將受試者當實
驗組、注射AZ等其他疫苗的人當對照組,比較受試者對病毒的中和抗體效價、預防重症
、死亡及副作用等效果即可。
"
簡單講有疫苗了還在那裏生理食鹽水雙盲不符合醫療倫理 所以直接上
用跟其他疫苗比較的方式確認效力
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1623118299.A.A6A.html
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