Re: [新聞] 網瘋傳陳時中造謠「莫德納二期收660人」追查鄉民說「8千人」臉腫大了

看板HatePolitics作者 (ASKA)時間3年前 (2021/06/01 15:21), 3年前編輯推噓5(5推 0噓 28→)
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其實現行國產疫苗做二期就可以授權量產是去年十月的新聞 https://www.taiwannews.com.tw/ch/news/4038742 大家目前都知道國產疫苗廠商二期做三千人，從新聞來看，這三千人不是隨便喊的 https://www.fda.gov/media/142749/download (這個是2021.05的最新版本) 連結是FDA的EUA指引，大家可以稍微翻閱一下第三期實驗人數的最低條件是什麼 當然我不是這個行業的，理解也不一定對 不妨也可以直接看中文版的當代醫藥法規月刊121期(2020.11)的說明 https://reurl.cc/vq198o "實驗組須納入三千名以上目標受試者(年輕成人或老人)， 並有接種完一個月以上的安全資料，包含嚴重不良事件與特殊不良事件" 其他疫苗廠的三期研究數遠遠超過三千人是事實，他們做完期中研究才拿到授權也是事實 但是他們的二期人數只有幾百人也是事實。 反之，國產疫苗二期做到三期最低人數也是事實 然後，沒有做定義上的三期實驗就可以拿台灣的授權也是事實。 我沒有要護航或是批判的意思，只是梳理一下這個三千人數字的脈絡， 一切還是科學跟事實當依歸。 ※ 引述《ayasesayuki (綾瀨紗雪)》之銘言： : 照這些綠畜對國外二期的認定方式 : 那麼國產疫苗應該是0人才對喔 : 要不要改一下啊？ : 還是國產疫苗還沒收案都能算？ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.34.239.65 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1622532086.A.C61.html
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06/01 15:22, 3年前 , 1F
你會被罵替政府護航~
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06/01 15:23, 3年前 , 2F
事實就沒做三期的就中俄 台灣想跟進嗎
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06/01 15:23, 3年前 , 3F
我不下評價，就是講事實
06/01 15:23, 3F
※ 編輯: askacis (1.34.239.65 臺灣), 06/01/2021 15:26:03 ※ 編輯: askacis (1.34.239.65 臺灣), 06/01/2021 15:29:47
推
06/01 15:29, 3年前 , 4F
指揮中心就一再說他們根據FDA指引，一堆就在那邊亂
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06/01 15:30, 3年前 , 5F
FDA指引不用三級???
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06/01 15:31, 3年前 , 6F
FDA指引是走正規三期完 目前三藥廠是川普和一群有頭
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06/01 15:32, 3年前 , 7F
有臉背書簽了曲速專案 不代表你高端聯亞包含在 川普
06/01 15:32, 7F
推
06/01 15:32, 3年前 , 8F
台灣FDA就弄一個比較鬆的給國產走 只要2期
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06/01 15:32, 3年前 , 9F
的背書範圍內
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06/01 15:33, 3年前 , 10F
所以你的意思就是台灣要跟中國走一樣的路??
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06/01 15:33, 3年前 , 11F
當然蔡有本事讓拜登幫這兩藥廠背書 你現在跳到三期
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06/01 15:34, 3年前 , 12F
也不是不行
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※ 編輯: askacis (1.34.239.65 臺灣), 06/01/2021 15:39:24
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06/01 15:44, 3年前 , 13F
FDA guidance: FDA acknowledges the potential to request
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06/01 15:45, 3年前 , 14F
an EUA for a COVID-19 vaccine based on an interim
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06/01 15:45, 3年前 , 15F
analysis of a clinical endpoint from a Phase 3 efficacy
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※ 編輯: askacis (1.34.239.65 臺灣), 06/01/2021 15:48:53
推
06/01 15:54, 3年前 , 16F
美國FDA三千人沒錯，但是是三期三千，不是二期三千
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06/01 15:55, 3年前 , 17F
曲速行動就政府砸錢啊
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06/01 15:57, 3年前 , 18F
FDA也有規定要有50%的有效效力才能獲得批准
06/01 15:57, 18F
※ 編輯: askacis (1.34.239.65 臺灣), 06/01/2021 16:03:21 ※ 編輯: askacis (1.34.239.65 臺灣), 06/01/2021 16:06:44
推
06/01 16:24, 3年前 , 19F
其實指揮中心3月31還專門請專家比較過台美雙方的緊
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06/01 16:24, 3年前 , 20F
急授權條件…可能那時候沒人在意吧通通忘光
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06/01 16:24, 3年前 , 21F
基本上規則是照抄了
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06/01 16:24, 3年前 , 22F
06/01 16:24, 22F
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06/01 16:24, 3年前 , 23F
油管的CDV記者會直播都還在 就3月31日
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06/01 16:26, 3年前 , 24F
*CDC 此外另一個大家現在常常寫錯的數據是 根據FDA
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06/01 16:26, 3年前 , 25F
文件 輝瑞送審EUA時三期的美國施打人數只有六千多
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06/01 16:26, 3年前 , 26F
人 什麼幾萬人那是之後的事
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06/01 16:26, 3年前 , 27F
06/01 16:26, 27F
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06/01 16:29, 3年前 , 28F
最後當然不是說二期照抄美國三期規定就一樣好 因為
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06/01 16:29, 3年前 , 29F
當時二期在做的時候台灣沒有實驗三期所需要的環境
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06/01 16:29, 3年前 , 30F
重症病患等等 （當然要是現在在台灣做可不可行我就
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06/01 16:29, 3年前 , 31F
不知道了 非專家）
06/01 16:29, 31F
推
06/01 16:29, 3年前 , 32F
基本上台灣就美國閹割版啊，少了一些條件
06/01 16:29, 32F
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06/01 16:30, 3年前 , 33F
就去國外做啊
06/01 16:30, 33F
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