[新聞] 國產疫苗拚「二期完成」EUA開打　前台大醫：只有中國和俄羅斯做過

看板HatePolitics作者 (@wojespn)時間3年前 (2021/05/30 19:00), 編輯推噓74(77推 3噓 66→)
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ETToday 國產疫苗拚「二期完成」EUA開打　前台大醫：只有中國和俄羅斯做過 記者黃君瀚／綜合報導 台灣本土疫情嚴峻，政府除了外購AZ和莫德納疫苗，也寄望國產疫苗第二期試驗完成後取 得緊急使用授權（EUA），最快7月開打。不過前台大感染科醫師林氏璧警告，二期參與人 數不足可能導致安全性不夠，漏掉五千分之一、萬分之一的副作用，且全球範圍內開放二 期結束就EUA上陣的，「只有中國和俄羅斯兩國」。 林氏璧今（30）日下午發文指出，目前台灣的疫情似乎是往好的方向走，第四級封城的機 率很低，但需要全民繼續努力配合防疫。至於近來國產疫苗話題網路上吵翻天，他特地出 來澄清3個疑問。 1. 國外疫苗也沒做完第三期就EUA，國產疫苗只做完第二期就EUA有什麼問題嗎？ 林氏璧表示，以美國FDA（美國食品藥物管理局）標準來看，得完成注射疫苗萬人以上、 打完第二劑，有平均2個月的追蹤後才能送件，輝瑞（BNT）、莫德納、嬌生、AZ等疫苗都 是有了第三期的初步報告才通過EUA。 當然整個第三期要完全收尾需要更長的時間，臨床試驗至少要追蹤2年，例如輝瑞預估至2 023年4月6日才會結束整個研究。換句話說，國外當然不是等「做完」第三期才EUA，但台 灣只完成二期就想要EUA，兩者代表的意義完全不一樣，「我說過多次了，全世界這一年 來做完第二期就直接EUA的，只有中國和俄羅斯兩國。」 2. 國產疫苗直接EUA會有安全性和有效性的問題嗎？ 林氏璧認為，國產二期只看3000多人的安全性就EUA是不夠的，可能會漏掉五千分之一， 萬分之一的副作用，「國外為何要看萬人以上，且要追蹤兩個月不是隨便規定的，那都有 他想看到的重要疫苗副作用。」 3. 2009年國光的H1N1流感疫苗也沒有做第三期？ 林氏璧解釋，流感經過多年研究，早已確認抗體的效價可以當作有效性的替代指標（Surr ogate Marker），有一定的抗體就可視為這支疫苗是有效的，不需要做第三期，且流感疫 苗平台早已成熟，只是替換其中的病毒株，安全性也經過長久的驗證。 但新冠疫苗是新的疫苗，目前國際上都還未訂出標準「多少抗體的效價是否就可以界定為 有效」，和流感疫苗完全不能類比。就算做疫苗的平台原本就有，疫苗仍是全新的，還是 可能產生未知的副作用。 林氏璧文末強調，發這篇文絕非為了抹黑，他也很希望國產疫苗發展成功，只是現在二期 做完就EUA，讓許多醫學界的師長們憂心忡忡。他相信專家們對新冠疫苗有不同意見很正 常，這些都能開放討論，只是討論基礎不能偏離事實，「疫苗臨床試驗是比較專業的東西 ，建議大家聽專業的發言即可，不要看一些奇奇怪怪帶風向昧於事實的消息，我拜託大家 了。」 https://www.ettoday.net/news/20210530/1994822.htm 短評或心得： 孔醫師發文談到關於國產疫苗的3個疑問，提到全世界做完二期就EUA的只有中國跟俄羅斯 ，另外可能漏掉五千分之一、萬分之一的副作用 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.10.38.77 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1622372449.A.59E.html
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817喜迎台版顆星
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反正四趴很愛喊綠共，這不就剛好而已
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低能兒繼續怪大家黑高端
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其實國產疫苗是在5/17才開始被黑，之前都黑AZ，有沒
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有注意到為什麼？
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剛好都是共產黨
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中國#超前部署
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綠共還不承認
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擺脫 跟 中國 俄羅斯 並列 多榮幸的事
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某人是藥商嗎?
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拜託
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中共=台共
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都共產黨
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台灣終於要和中共俄羅斯齊名了 感到榮耀
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民進黨跟共產黨一樣，太光榮啦
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台灣共產黨講假的喔
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中國都上火星探測了 我們應該也快了
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台共之光
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樓上還在帶啊 臉都種了
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這次國產疫苗假如亂搞 DPP就真的崩盤了
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越來越多醫生站出來了
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因為綠共無良
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0939
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反正我不打,你先打
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廢話 這跟自己的命有關好嘛
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台版科興 民進黨做到了
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綠共 紅共 都是共產黨 不用分那麼清楚
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大陸的國藥和科興疫苗2020年12月三期試驗就完成了
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現在總共是 2000萬劑國產 這些誰會打到 自己算看看
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沒想到在這方面，我們比92共識更有共識
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在大陸的開打在這之后，怎么說沒完成三期？
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認証我們跟中共一樣
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噓
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會不會軍警先抓去幫銷
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一家親啊，一起拿人民做三期
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萬能綠共 草菅人命
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這三個地方都有一個特徵
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俄共 中共 綠共 沒問題啊 都是共
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好消息是棘蛋白疫苗 副作用較小 基本上打不死人
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我們有台灣科興，讚
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還有 67 則推文
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05/30 19:21, 3年前 , 107F
混著做也要破萬啊 來個擴大二期是想幹嘛 自創名詞喔
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05/30 19:22, 3年前 , 108F
而且當初台灣環境哪能測三期? 莫非高端早就知道??
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綠共，中共都是共產黨，我們都是中國人
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如果這個二期是包括二三期有會繼續收data 是不是可以EUA
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所以結論是說要看第二期的計畫書是怎麼寫的
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綠共蟑螂阿搭馬爬帶 護黨反串造謠抹黑
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上禮拜周玉蔻爆料說高端正在做三期 結果被高端打臉了
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為啥第二期要擴大 當初也有討論到....
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二期就打當17億打解盲的是吃飽太閒嗎？
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擠進強國之列
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二期就算擴大，人數還是不足啊，盲測人數不足出來的數據
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就是不能跟三期相提並論，計畫書寫在漂亮也沒用，不是三
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期就不是三期
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都韭菜啊
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有民主國家疫苗不學
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利益 竟然 比 人命 重要 = =!!!!!!!!!! !!!!!!!!!!!!!!!
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要被抹中共同路人了嗎?
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看好了世界 台灣與中國 俄羅斯一起躍升世界強國
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好笑了
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台灣就是中國啊 懷疑嗎= =
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都是共產大前輩耶！民進黨要改名共進黨了嗎？
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笑死 綠共
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科P最厲害了，所有人都比不上，只有他最神
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05/30 19:47, 3年前 , 133F
BNT不要台灣要學科興，笑死
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05/30 19:54, 3年前 , 134F
兩岸一家親最好的證明
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中共同路人確定
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都當醫師了還走歪變成中共同路人 我蟑螂都看不下去
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05/30 19:59, 3年前 , 137F
到底有多大利益，要搞自我毀滅
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俄共 中共 綠共
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林氏璧：我打過az了 481：全民國產 超英趕美
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抗中保台做法就是把台灣搞成中國模式
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哇 和世界兩大強權並列耶 政府好棒棒
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05/30 20:56, 3年前 , 142F
通通都是共產國家
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推林氏璧孔醫師
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05/30 22:53, 3年前 , 144F
都是共產國家啊 有錯嗎
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我記得林醫師好像蠻挺綠的
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兩岸一家親果然不是喊假的
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