[新聞] 進口5億越南點滴沒派員查廠 名醫轟
1.媒體來源:中時
2.記者署名:祝潤霖
3.完整新聞標題:
進口5億越南點滴「沒派員查廠」 名醫轟:政府用禁藥?
4.完整新聞內文:
輸液大廠永豐公司因違規遭勒令關廠,因其原本市佔高達7成,導致生理食鹽水全台大缺
貨。對此,中央啟動專案進口救急,自馬來西亞、越南輸入,但國民黨立委羅廷瑋9日於
立法院會質疑,此次進口無法源依據,中央也未依規赴國外實地查廠,行政院長卓榮泰、
衛福部長邱泰源一度被問到沉默數秒。早曾示警輸液危機的胸腔科醫師蘇一峰質疑,衛福
部5億專案進口點滴恐涉違法,「醫師用禁藥要重罰,政府用禁藥要?」
「醫師用禁藥要重罰,政府用禁藥要...?」蘇一峰發文質疑,衛福部五億專案進口點滴
,居然可能涉及違法,從越南進口點滴缺少國外藥廠工廠資料(PMF)之審查。越南不是
國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(PIC/S)核可之國家,中央也未依規定派
員赴越南實地查廠。
羅廷瑋今質詢時說,此次進口有三大嚴重缺失,無法源依據、無PMF核備函、出狀況無理
賠。他質疑,輸液專案進口,法源依據為何?邱泰源回應,緊急專案進口5月底就開始啟
動,應該於法規上沒有問題。但當羅廷瑋質疑,是用什麼法令時,卓榮泰、邱泰源皆啞口
無言;羅廷瑋說,就他了解,是無法源依據,無法院依據的行政命令可以成立嘛?衛福部
有無帶頭違法的可能性?沒有法源依據,這些藥品有可能就是禁藥。
卓榮泰說,進口的過程中,從5月底啟動,一直到6月12日首批進來,當中都有對國外廠商
篩檢,並進行合格認定。不過羅廷瑋認為,未依法行政的政府官員,是否應該送檢調,監
察院是否該查有沒有圖利問題?他進一步追問,目前是不是沒有核備函,卓、邱兩人再度
陷入沉默。
羅廷瑋說,衛福部回函稱越南是PIC/S會員國,但越南哪時候是會員國了?且根據國外藥
廠工廠資料準備須知,不是PIC/S會員國的藥廠,一律採國外實地查廠,政府有沒有去查
廠?這題卓、邱同樣無法回應,羅說,短期之內就是沒有?邱則默默點頭。
羅廷瑋強調,沒有許可證的情況下,若有使用者因此受災,無法源依據可賠償,如果有人
因此受災怎麼辦?卓榮泰則表示,不管是專案進口或製造,在藥事法上都有規定措施,而
食藥署從5月到6月12日都一直在催,並配合進口船期、尋找合格廠商提供資料,後續會請
衛福部詳細了解,是用什麼方式跟程序尋找這些資源。
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