[問卦] 再生醫療不用任何臨床試驗比高端更高端？

看板Gossiping作者 (魯門)時間1年前 (2023/03/25 09:12), 1年前編輯推噓-5(1推 6噓 32→)
留言39則, 6人參與, 1年前最新討論串1/1
前陣子我看到蔡英文指示要推動再生醫療法立法， 然後發現立法院正在密集審議「再生醫療法」草案， 甚至希望這兩週就通過， 所以我就把衛福部草案找出來仔細從頭到尾看了一遍︰ https://www.mohw.gov.tw/cp-16-73627-1.html 看完之後覺得很怪，怎麼很多再生醫療（就是例如那種動不動要跟病人 收「自費」兩百萬一個療程的癌症免疫治療細胞治療） 以後根本不需要先有臨床試驗， 即使是異體細胞來源用在很多人身上， 也可以連第一期都不做， 就直接用在病人身上？ 這簡直比高端還厲害，高端至少還要做到二期期中 因為感覺對病人很沒有保障，我前陣子也在版上提出質疑， 結果一堆人在底下回說什麼「你根本不懂啦」、「為了批評而批評」 可是這幾天陸續看到很多醫界藥界的權威人士或團體出來質疑， 例如 前成大醫院院長、成大醫學院教授楊俊佑醫師 《衛福部？還是經濟部衛福署？》 https://talk.ltn.com.tw/amp/article/paper/1573970 台灣藥學會、台灣醫藥品法規學會、台大藥學專業學院國際藥政法規研究平台 共同提出質疑︰ https://www.pharm.org.tw/News/Content.asp?ID=5442 請問前陣子替衛福部辯護說再生醫療法草案很棒棒、沒問題的人， 最好你們都比他們都懂啦 大家仔細看草案條文，還會發現這部法直接允許醫院可以開設營利性的再生醫療公司， 讓醫院底下設公司來專門做這種收一個病人「自費」一個療程就可能兩百萬的生意 請問這件事到底背後的利益有多大、水有多深 衛福部一直想要急著推動儘速通過？ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.160.75.87 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1679706764.A.A7C.html ※ 編輯: luman966 (118.160.75.87 臺灣), 03/25/2023 09:14:09
推
03/25 09:14, 1年前 , 1F
先看公司股東是誰 哈哈哈
03/25 09:14, 1F
噓
03/25 09:25, 1年前 , 2F
自費，你可以選擇要不要啊
03/25 09:25, 2F
→
03/25 09:26, 1年前 , 3F
有病患找不到療法，想自費花錢嘗試你也
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03/25 09:26, 1年前 , 4F
有意見？
03/25 09:26, 4F
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03/25 09:27, 1年前 , 5F
政府不用把關喔?醫院資訊不透明病人哪懂
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03/25 09:27, 1年前 , 6F
資訊不透明你不可以選擇不要啊
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03/25 09:28, 1年前 , 7F
你不懂就會花幾百萬下去？
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03/25 09:28, 1年前 , 8F
那衛福部可以廢掉了 金管會也可以廢掉了
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03/25 09:28, 1年前 , 9F
真棒，原來這樣就能廢了，那你也...
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03/25 09:29, 1年前 , 10F
反正都是民眾自己要用自己要買的
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03/25 09:29, 1年前 , 11F
再生醫療的前身是特管法
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噓
03/25 09:30, 1年前 , 12F
不想花錢就用健保治療啊 太便宜你敢用嗎？
03/25 09:30, 12F
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03/25 09:31, 1年前 , 13F
炒房仔邏輯不都這樣？
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噓
03/25 09:31, 1年前 , 14F
你先搞清楚再生醫療再幹嘛吧
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03/25 09:34, 1年前 , 15F
不能否認有一些政商關係良好的有想要投入
03/25 09:34, 15F
噓
03/25 09:34, 1年前 , 16F
03/25 09:34, 16F
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03/25 09:35, 1年前 , 17F
但這個再生醫療的推動方向是正確的
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03/25 09:35, 1年前 , 18F
第18條寫的是什麼呢？
03/25 09:35, 18F
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03/25 09:35, 1年前 , 19F
施打的也是你自己的細胞
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03/25 09:35, 1年前 , 20F
你把TFDA廢掉後就真的不用臨床也不用審
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03/25 09:35, 1年前 , 21F
查囉(笑)
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03/25 09:37, 1年前 , 22F
第8條第一項也是說要申請核准喔
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03/25 09:38, 1年前 , 23F
細胞治療應該是當作技術 還是藥劑 這個討
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03/25 09:38, 1年前 , 24F
論很久
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03/25 09:39, 1年前 , 25F
藥劑就走TFDA的藥品查登，技術就走草案
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03/25 09:39, 1年前 , 26F
的技術審查
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03/25 09:40, 1年前 , 27F
過於特殊的技術，不核准就是走人體試驗
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03/25 09:41, 1年前 , 28F
有人自稱從頭看到尾，然後得出的結論是
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03/25 09:41, 1年前 , 29F
不用臨床
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噓
03/25 09:49, 1年前 , 30F
03/25 09:49, 30F
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03/25 09:50, 1年前 , 31F
你真的有從頭看到尾嗎？非醫療機構不得
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03/25 09:50, 1年前 , 32F
執行欸
03/25 09:50, 32F
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03/25 09:51, 1年前 , 33F
還是醫院不能營利啊？不然你對"醫院可以
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03/25 09:51, 1年前 , 34F
開設營利性的再生醫療公司"好像很有意
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03/25 09:51, 1年前 , 35F
見？
03/25 09:51, 35F
噓
03/25 09:53, 1年前 , 36F
台灣從2020年甚至更早一些就在搞再生醫
03/25 09:53, 36F
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03/25 09:53, 1年前 , 37F
療法案了，而這大概比國外晚了5、6年左
03/25 09:53, 37F
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03/25 09:53, 1年前 , 38F
右，急著通過？(笑)
03/25 09:53, 38F
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03/25 10:32, 1年前 , 39F
不要思考, don't look up
03/25 10:32, 39F
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