Re: [新聞] 推再生醫療立法 總統：讓生技成為下一個兆元產業

看板Gossiping作者 (魯門)時間1年前 (2023/03/21 22:16), 編輯推噓-3(3推 6噓 39→)
留言48則, 13人參與, 1年前最新討論串2/2 (看更多)
請問大家有去看草案內容嗎？我看了之後覺得非常驚嚇！ 高端疫苗至少還被要求要做到臨床試驗第二期期中， 才可以申請取得一個暫時性附條件的EUA許可 但是這個「再生醫療法」的第九條竟然說︰根本連臨床試驗都「完全不用做」， 只要醫院覺得病人的病情嚴重，且國內尚無適當之藥品或醫療器材， 就連「第一期」臨床試驗都不用做，沒有臨床試驗的安全性和有效性數據， 照樣可以對病人施行「再生醫療」！！ 我查了一下「再生醫療」到底是什麼東西這麼神奇， 竟然連臨床試驗都可以不用做就可以用在病人身上， 結果發現就是動輒需要兩三百萬才能做一個療程、 完全是屬於病人必須「自費」付費給醫院的那些 免疫療法、細胞治療！！ 然後我又看到這部法律的第十一條說︰「醫院」可以為了這個再生醫療 在醫院裡成立再生醫療公司---商業營利性的公司！！ 這個法真的是要「提升台灣生技產業」嗎？還是要「提升醫院自費業務」？ 然後不管它到底要提升什麼，對病人真的安全嗎？真的有效嗎？ 它可以連第一期臨床試驗都不用做， 那真的是連高端疫苗EUA都看不到這部法律的車尾燈了！ 這部神奇的法律草案條文在這裡，請大家自己看︰ https://www.mohw.gov.tw/cp-16-73627-1.html ※ 引述《william8403 (威威威廉)》之銘言： : 備註請放最後面 違者新聞文章刪除 : 1.媒體來源: : CNA中央社 : 2.記者署名: : 中央社記者溫貴香台北23日電 : 3.完整新聞標題: : 推再生醫療立法 總統：讓生技成為下一個兆元產業 : 4.完整新聞內文: : 總統蔡英文今天表示，會持續推動再生醫療法以及再生醫療製劑條例的立法，讓制度面更 : 加完善。未來政府會多管齊下，讓生技醫療產業不斷地提升競爭力，成為台灣下一個兆元 : 產業。 : 總統蔡英文上午在總統府接見「111年度傑出生技產業獎」獲獎單位，她在致詞時表示， : 生技醫療產業是台灣重要的戰略產業，無論是醫學研究技術，或者數位科技能力，台灣都 : 有很好的發展優勢。尤其過去3年多的疫情，更加速國內生醫產業的發展，讓台灣在國際 : 市場上展現了實力。 : 她說，2021年台灣生醫產業的營業額已突破7000億元，未來政府會持續投入資源，在生技 : 醫療研發以及人才培育上，調整、修正相關的法令，多管齊下，讓人民享受到先進的醫療 : 服務，讓生技醫療產業不斷地提升競爭力，成為台灣下一個兆元產業。 : 總統表示，去年衛福部成立的智慧醫材辦公室，為人工智慧醫療產品開發提供單一窗口的 : 快速服務，並且協助醫療產業和資通訊產業跨領域合作，加速了國際市場的布局。外界關 : 心的再生醫療法以及再生醫療製劑條例的立法，立法部門也會持續推動，讓制度面更加完 : 善。 : 總統也藉這個機會，感謝台灣生物產業發展協會長期結合產、學界量能，為台灣生醫產業 : 奠定了穩定基礎。 : 她恭喜今年獲獎的廠商，不僅在生技醫療領域有卓越的表現，許多廠商也支援防疫工作， : 是防疫國家隊的重要成員。 : 總統舉例，像是中化合成生技公司，積極投入抗病毒藥物的研發；列特博生技公司的獨家 : 專利更是提高核酸檢測的質與量。還有偉喬生醫研發出相關抗體與蛋白原料的技術，協助 : 下游廠商生產快篩試劑。 : 她期待各廠商持續創新研發，讓台灣的生技醫療產業更蓬勃發展，也為人民創造更多的福 : 祉。 : 5.完整新聞連結 (或短網址)不可用YAHOO、LINE、MSN等轉載媒體: : https://www.cna.com.tw/news/aipl/202302230070.aspx : 6.備註: : 2022 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎 : 「傑出生技產業金質獎」 : 中化合成、列特博、晨暉、中華海洋 : 「潛力標竿獎」 : 祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技 : 「年度產業創新獎」 : 藥華「百斯瑞明®」、宇康生科「可調式創新咽喉植入物- APrevent® VOIS」 : 明達醫學「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」、葡萄王「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」 : 興農「生物農藥用光桿菌0805-P2R菌株」 : 讚讚 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.160.75.155 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1679408160.A.604.html
噓
03/21 22:19, 1年前 , 1F
醫者父母心 醫院會自律的 懂嗎？
03/21 22:19, 1F
→
03/21 22:24, 1年前 , 2F
沒錯沒錯,就好像我們應該相信高端會自律
03/21 22:24, 2F
推
03/21 22:24, 1年前 , 3F
這是蔡英文的功課，不是我的功德，跟
03/21 22:24, 3F
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03/21 22:24, 1年前 , 4F
我沒關係，你各位保重
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推
03/21 22:25, 1年前 , 5F
蔡家就是靠生技、房產賺錢的 意外嗎
03/21 22:25, 5F
推
03/21 22:36, 1年前 , 6F
可能病情嚴重的話多少可以試試看吧，要
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03/21 22:36, 1年前 , 7F
不然束手無策有比較好嗎
03/21 22:36, 7F
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03/21 22:38, 1年前 , 8F
那收你兩三百萬卻不知安全性有效性好嗎?
03/21 22:38, 8F
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03/21 22:39, 1年前 , 9F
根本不安全還會造成傷害怎麼辦?錢照樣收
03/21 22:39, 9F
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03/21 22:42, 1年前 , 10F
自己的細胞是要怎麼做臨床? 你真的懂?
03/21 22:42, 10F
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03/21 22:43, 1年前 , 11F
拿自己的免疫細胞去打給別人做臨床????
03/21 22:43, 11F
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03/21 22:43, 1年前 , 12F
讚喔 哪家要出藥 有股票嗎 先卡位
03/21 22:43, 12F
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03/21 23:04, 1年前 , 13F
這個是恩慈條款衍生的
03/21 23:04, 13F
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03/21 23:04, 1年前 , 14F
比如癌症 如果你把所有的抗癌藥物都用過了
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03/21 23:04, 1年前 , 15F
把所有能治療你的手術都試過了
03/21 23:04, 15F
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03/21 23:05, 1年前 , 16F
還是沒辦法治療癌症 現在有一個辦法你要不
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03/21 23:05, 1年前 , 17F
要試試 這是給病人一個機會
03/21 23:05, 17F
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03/21 23:05, 1年前 , 18F
這是有前提有但書的
03/21 23:05, 18F
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03/21 23:06, 1年前 , 19F
因為細胞治療目前很難變成藥物
03/21 23:06, 19F
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03/21 23:06, 1年前 , 20F
目前還是開放自體細胞使用
03/21 23:06, 20F
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03/21 23:07, 1年前 , 21F
而且這本來就是你自己的免疫細胞
03/21 23:07, 21F
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03/21 23:07, 1年前 , 22F
只是移到體外放大培養後回輸
03/21 23:07, 22F
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03/21 23:08, 1年前 , 23F
這部草案已經開放異體不限自體了喔
03/21 23:08, 23F
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03/21 23:10, 1年前 , 24F
你有看條文內容嗎 完全沒有限制必須自體
03/21 23:10, 24F
噓
03/21 23:22, 1年前 , 25F
細胞治療現行法規本來就另外從寬處理
03/21 23:22, 25F
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03/21 23:23, 1年前 , 26F
胡說,現行特管辦法只限自體沒開放異體
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03/21 23:23, 1年前 , 27F
一堆人得癌症沒藥醫，確實需要口袋深就
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03/21 23:23, 1年前 , 28F
打這個續命。
03/21 23:23, 28F
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03/21 23:24, 1年前 , 29F
而且即使自體現行辦法也只開放六種
03/21 23:24, 29F
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03/21 23:25, 1年前 , 30F
但是這部法律草案不限自體也沒有限幾種
03/21 23:25, 30F
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03/21 23:26, 1年前 , 31F
你真的有看條文?明明比現行辦法大幅開放
03/21 23:26, 31F
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03/21 23:26, 1年前 , 32F
還好吧 ，異體HLA該測的還是會測啊，IRB
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03/21 23:26, 1年前 , 33F
又不是死透了
03/21 23:26, 33F
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03/21 23:27, 1年前 , 34F
根本不要求做試驗哪裡要送IRB 再問一次:
03/21 23:27, 34F
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03/21 23:27, 1年前 , 35F
你真的有看條文嗎？
03/21 23:27, 35F
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03/21 23:36, 1年前 , 36F
主要是這類療法不可能找正常人
03/21 23:36, 36F
噓
03/21 23:56, 1年前 , 37F
這明顯為嘴而嘴
03/21 23:56, 37F
噓
03/22 00:00, 1年前 , 38F
啊18條不是有寫…還是你認為這些例外的
03/22 00:00, 38F
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03/22 00:00, 1年前 , 39F
沒資格有這些待遇。
03/22 00:00, 39F
噓
03/22 00:03, 1年前 , 40F
你根本為質疑而質疑而已，不懂裝懂
03/22 00:03, 40F
噓
03/22 01:31, 1年前 , 41F
幹0糧炒股母豬7414
03/22 01:31, 41F
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03/22 09:29, 1年前 , 42F
18條的例外連結回第8條第9條 就是開大門
03/22 09:29, 42F
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03/22 09:29, 1年前 , 43F
讓醫院可以免經臨床試驗就用再生醫療在
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03/22 09:30, 1年前 , 44F
病人身上 甚至不是病情危急也可能可以
03/22 09:30, 44F
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03/22 09:31, 1年前 , 45F
究竟為什麼需要幫醫院放這麼寬 不是嚴重
03/22 09:31, 45F
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03/22 09:31, 1年前 , 46F
病人要用也可以免經臨床試驗
03/22 09:31, 46F
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03/22 09:44, 1年前 , 47F
又為什麼要特別規定醫院可設立營利性的
03/22 09:44, 47F
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03/22 09:45, 1年前 , 48F
再生醫療公司?這是為病人著想還是為醫院
03/22 09:45, 48F
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