[新聞] 遭爆二期臨床由陸資經手? 高端認了但呼籲勿影射
1.媒體來源:
udn
2.記者署名:
記者 林海/台北即時報導
3.完整新聞標題:
遭爆二期臨床由陸資經手? 高端認了籲:請勿影射
4.完整新聞內文:
民眾黨立委邱臣遠爆料,高端二期臨床試驗找陸資公司處理,衛福部長薛瑞元坦言「不清
楚」。對此高端發出聲明表示,該企業確已與陸企合併,但請外界勿以影射言論,影響國
人對臨床試驗品質的信心。
邱臣遠表示,高端疫苗二期臨床試驗的合作廠商「丘以思」,去年4月底就已經被大陸「
締脈」公司併購,改名為凱迪亞,董事長是陸籍的譚凌實,是一家不折不扣的陸資公司,
而政府是在該併購一個月後才與高端公司簽約。
但高端表示,臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序,並須依循ICHGCP優良臨床試驗規範(
Guideline for Good Clinical Practice)標準進行,以確保受試者的權利及臨床試驗數
據的可信度。
丘以思也回應,數據資料庫位於美國德州,且由台灣主導的獨立團隊進行數據彙整,並僅
有獲專案授權人員可讀取相關資料,亦遵守原美商Clinipace的標準作業流程及品質管控
系統,可確保該公司的合併對於高端疫苗臨床試驗不會造成任何影響。
但高端表示,丘以思生技為國內優秀的CRO公司之一,2014年由美商Clinipace併購,2021
年4月Clinipace與上海的締脈公司dMedGlobal戰略合併,並在2022年10月更名為康締亞
Caidya。
高端強調,2020年11月,高端疫苗規劃新冠疫苗二期臨床試驗,評估數家CRO後,與「美
商Clinipace(丘以思)」簽約,委託丘以思進行數據資料庫的彙總整理及分析,專案皆
由台灣丘以思團隊執行,且專案具完全的獨立性。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://udn.com/news/story/120940/6713926
6.備註:
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