Re: [新聞] 「擋疫苗？我是瘋子嗎？」陳時中忘關麥嗆：有人頭腦有問題

看板Gossiping作者 (............)時間1年前 (2022/09/12 17:51), 1年前編輯推噓-8(7推 15噓 29→)
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※ 引述《Skyblueway (Sky)》之銘言： : 2021/6/2 新聞 : 郭台銘買疫苗夢難成　陳時中證實：缺最關鍵文件「原廠授權書」 : https://www.appledaily.com.tw/life/20210602/JMN6JZXMPJCQXDNLW37IVNTKBE/ : 6/16還在講原廠授權書 : 陳時中：BNT原廠文件辦 莫德納和AZ月底前可能再來 : 今（16）日中央流行疫情指揮中心記者會，記者詢問若大中華區代理商上海復星願意提供， : 台灣企業或地方政府原廠授權書是否採納，指揮官陳時中回應，只要是BNT原廠授權書當然 : 積極辦理； : https://healthmedia.com.tw/main_detail.php?id=49405 : 6/18 總統找郭董跟台積去開會後 就授權他們去買BNT : https://www.rti.org.tw/news/view/id/2103083 : 那不就表示只要政府願意 可以不需要原廠授權書 : 去年5-6月是疫情大爆發 一堆人染疫的嚴重時刻 老文複習一下 https://www.twreporter.org/a/mini-reporter-covid-19-vaccine-purchase 疫苗採買其實不是那麼單純的事情，企業或慈善團體不理解很正常 但牽涉到法律和行政流程就不是這樣 還是你以為口號喊一喊，郭董去歐洲藥廠看一看掛保證 疫苗就直接空運到台灣各縣市自己分了？ --- 緊急授權是加速行政流程，但品質把關不能打折 衛福部根據《藥事法》第48-2條，訂定了《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》，政府可 依照國內需求的緊急度，減免部分資料審查。 例如一般常規申請時，必須有不同人種實驗資料，如果原來是用白人做臨床試驗，也需要 黑人、亞洲人等，才能知道該藥品是否有人種差異，注射劑量是否依人種不同、代謝速率 差異等等，如果在歐美沒有做這樣的試驗，依照常規流程申請輸入台灣時，食藥署會要求 在台灣做這個試驗；不過若是緊急授權就可以先免除，但之後要申請藥物許可證，必須執 行完這些試驗。 其他基本的藥物安全、有效性資料，依舊不能少，這樣才能在發生副作用時，有資訊找出 原因及急救方法。此外，申請時也要檢附輸入的數量和依據、原廠授權書、施打計畫等等 ，緊急授權時，政府會加快審查流程，例如調度較多人力來審資料；認可歐盟或美國已經 通過的GMP藥廠、不必再派人去查廠；如此可以省掉許多時間，可能1個月就審完了。 取得緊急使用授權後，為了確保每批疫苗的品質，每批疫苗輸入台灣時，仍需要檢驗封緘 ，確認疫苗外觀、酸鹼度、細菌內毒素、無菌等等，一般封緘作業約需2～3週，不過為了 求時效，這次台灣進口AZ和莫德納疫苗，食藥署都加派人力，趕在7天內完成。 完成檢驗封緘後，疫苗還必須經由符合政府標準的GDP（Good Delivery Practice，優良 物流配送規範）廠商配送，全程控制溫度控制及紀錄，儲放的倉庫也需符合GDP規定。這 些運輸計畫，也都是申請時就要交給食藥署審查的資料。 為何指揮中心要堅持中央購買、統籌分配？ 緊急的新興傳染病大流行之下，疫苗研發及產量往往供不應求，且攸關全體國民健康，具 有公共衛生利益，世界各國也多是由中央政府出面，跟當地代理商或原廠洽談採購事宜、 再統籌分配。通常必須買足到一定的數量、出更高額的價碼，甚至在疫苗尚未研發完成前 就預先搶下訂單，才有機會在疫苗問世後的第一時間取得。 但這並不代表其他人，如地方政府或企業就沒有購買疫苗的權利。目前無論在《藥事法》 、《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》中，都沒有限制購買者的資格。《傳染病防治法 》第51條則指出，「中央主管機關於傳染病發生或有發生之虞時，得緊急專案採購藥品、 器材」；第5條則是明定中央主管機關要訂定傳染病防治政策及計畫，包括預防接種，都 未限制只能由中央政府購買疫苗。 以常規的流感疫苗為例，中央政府每年都有接種計畫，但民間藥廠仍能進口疫苗，民眾可 以選擇自費施打不同牌子的疫苗。 指揮中心5月28日公布，「地方政府或企業申請COVID-19疫苗專案輸入流程」，共有四步 驟、八項條件，提出申請後需經食藥署召開專家會議審查後外，並強調兩大原則是：「由 中央政府與原廠簽約採購」、「由中央政府統籌分配執行」，就算是企業捐贈，也必須由 中央政府去和原廠直接簽約採購，這是過去台灣即便在緊急疫情下進口疫苗，也未曾有的 規範。 由中央統一向原廠採購，在實務面上，主要是因為疫苗保存、配送有一定門檻，疫苗原廠 也比較傾向直接跟國家訂契約，確保採購量足夠、疫苗不會被哄抬價格出售、保存運送風 險較小；而民間藥廠若自行進口，也會擔心採購數量少、價格可能較高，甚至直接被國家 徵用，獲利受影響。 另外，在COVID-19疫苗上政府堅持由「中央統籌分配」，在現行的《藥事法》和《傳染病 防治法》相關法規下都沒有這個法源，指揮中心的依據應來自台灣在2020年2月25日通過 了《嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例》。該特別條例第7條寫明：「中央流 行疫情指揮中心指揮官為防治控制疫情需要，得實施必要之應變處置或措施。」為了在緊 急狀況、疫苗資源有限的前提下，更好地分配疫苗和提升施打效率，指揮中心因而希望由 中央政府統一採購、分配。 -- -- ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1662976319.A.715.html
推
09/12 17:52, 1年前 , 1F
好了啦
09/12 17:52, 1F
→
09/12 17:53, 1年前 , 2F
還是沒說為什麼去總統府後這些要求就
09/12 17:53, 2F
推
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超大杯
09/12 17:53, 3F
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09/12 17:53, 1年前 , 4F
消失了
09/12 17:53, 4F
推
09/12 17:54, 1年前 , 5F
幫忙解釋就是塔鋁板
09/12 17:54, 5F
噓
09/12 17:54, 1年前 , 6F
那評估那麼久後面卻幾乎不承認疫苗打死
09/12 17:54, 6F
推
09/12 17:54, 1年前 , 7F
09/12 17:54, 7F
→
09/12 17:54, 1年前 , 8F
人是再衝啥小?
09/12 17:54, 8F
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09/12 17:55, 1年前 , 9F
死的全部是本來就有病 那評估個屁
09/12 17:55, 9F
※ 編輯: takase (114.26.145.64 臺灣), 09/12/2022 17:56:05
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09/12 17:55, 1年前 , 10F
對高端政府有嚴格把關、審查嗎？
09/12 17:55, 10F
→
09/12 17:56, 1年前 , 11F
連混打都一直評估 評估個洨阿 國外沒
09/12 17:56, 11F
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09/12 17:56, 1年前 , 12F
有嗎? 他媽的一群死廢物官僚
09/12 17:56, 12F
噓
09/12 17:56, 1年前 , 13F
好
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09/12 17:56, 1年前 , 14F
國外有開特例,台灣不會開特例?
09/12 17:56, 14F
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09/12 17:57, 1年前 , 15F
廢物官僚還講甚麼評估很難 操
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09/12 17:57, 1年前 , 16F
慈濟幹嘛投共
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09/12 17:58, 1年前 , 17F
反正你也不想討論，你爽就好
09/12 17:58, 17F
噓
09/12 17:59, 1年前 , 18F
高端連二期都沒有 你在跟我說法規????
09/12 17:59, 18F
推
09/12 17:59, 1年前 , 19F
有特例啊，不就是那個有效力未知的高端
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09/12 17:59, 1年前 , 20F
09/12 17:59, 20F
推
09/12 18:00, 1年前 , 21F
跟高端比加速?
09/12 18:00, 21F
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09/12 18:00, 1年前 , 22F
高端：品質把關？那是甚麼？
09/12 18:00, 22F
噓
09/12 18:00, 1年前 , 23F
有高端還能扯流程正義 笑死
09/12 18:00, 23F
→
09/12 18:01, 1年前 , 24F
高端：我都文件都候補就好 你們慢
09/12 18:01, 24F
噓
09/12 18:01, 1年前 , 25F
閱
09/12 18:01, 25F
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09/12 18:01, 1年前 , 26F
慢準備
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噓
09/12 18:02, 1年前 , 27F
這篇文章不就剛好證明政府不配合嗎XD
09/12 18:02, 27F
噓
09/12 18:04, 1年前 , 28F
你不要故意不看高端好噗好？他在笑你欸
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推
09/12 18:04, 1年前 , 29F
被高端打臉 笑死
09/12 18:04, 29F
噓
09/12 18:11, 1年前 , 30F
高端笑到癱瘓 二期都沒有
09/12 18:11, 30F
噓
09/12 18:11, 1年前 , 31F
繼續護航啊 快來解釋解釋高端啊
09/12 18:11, 31F
噓
09/12 18:13, 1年前 , 32F
三連勝說什麼都是對的
09/12 18:13, 32F
噓
09/12 18:21, 1年前 , 33F
高端把關特別嚴謹對吧
09/12 18:21, 33F
噓
09/12 18:24, 1年前 , 34F
好了啦
09/12 18:24, 34F
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09/12 18:30, 1年前 , 35F
你跟一群低能講這些有用?
09/12 18:30, 35F
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09/12 18:34, 1年前 , 36F
低能兒以為自己最懂
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09/12 18:45, 1年前 , 37F
那高端有遵守這些嗎？
09/12 18:45, 37F
噓
09/12 18:47, 1年前 , 38F
高端連二期都沒有，什麼程序正義
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09/12 18:51, 1年前 , 39F
好了啦
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09/12 18:57, 1年前 , 40F
日本送的AZ只要七天從無到開綠燈
09/12 18:57, 40F
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09/12 19:02, 1年前 , 41F
2021/06/12之前，都是在找藉口完全拒絕
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09/12 19:02, 1年前 , 42F
BNT，從來沒表示過「歡迎捐贈及時雨有
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09/12 19:02, 1年前 , 43F
進口困難合作一起解決」的態度
09/12 19:02, 43F
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09/12 19:19, 1年前 , 44F
09/12 19:19, 44F
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09/12 19:20, 1年前 , 45F
猜猜看這個冷血政府在2020年有沒有做過
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09/12 19:20, 1年前 , 46F
準備？
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噓
09/12 19:33, 1年前 , 47F
品質？看看前陣子的石班，猴頭菇
09/12 19:33, 47F
噓
09/12 22:27, 1年前 , 48F
當時中央是不幫忙以外還時不時潑冷水
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09/12 22:27, 1年前 , 49F
，等待疫苗的國民都看得出來，如果民
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09/12 22:27, 1年前 , 50F
進黨真的無愧於心 以他們會操作的程
09/12 22:27, 50F
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09/12 22:27, 1年前 , 51F
度不會讓輿論走到今天這步田地。
09/12 22:27, 51F
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