[新聞] 花蓮今發放唾液快篩爆無EUA疑慮 衛福部函文禁發急喊卡
1.媒體來源:
UDN
2.記者署名:
記者王燕華/花蓮
3.完整新聞標題:
花蓮今發放唾液快篩爆無EUA疑慮 衛福部函文禁發急喊卡
4.完整新聞內文:
花蓮縣政府獲企業捐贈,原訂今天上午8時30分起,免費發放縣內幼童每人2劑唾液快篩,
共準備6700組,但爆出快篩未獲國內EUA核可的疑慮。花蓮縣府今天緊急發出快訊,因收
到衛福部專文禁止發放,請鄉親今天先別領取,縣府將持續和中央溝通。
縣府15日宣布,將發放0到2歲幼童每人2劑唾液快篩,家長或家人攜帶兒童健康手冊,17
日起至23日,平日上午8時30分至下午5時30分,周六、周日上午8時30分至12時,可到各
鄉鎮市戶政事務所領取。
在今早8時30分將發放前,縣府突發快訊表示「6月16日下午5時25分接到衛福部專文,禁
止花蓮縣政府發放快篩試劑。請鄉親先別前往戶政事務所領取快篩試劑。縣府也持續努力
和中央溝通,請鄉親見諒。」緊急喊停。
縣長徐榛蔚則在個人臉書粉絲頁表示,孩童無辜,全世界都在搶救人命為優先,此時此刻
,有善心企業捐贈兒童快篩試劑給花蓮的孩子們,但縣府卻接到衛福部專文禁止縣府發放
,「我們感到非常遺憾,孩子們,何辜?」
衛福部食藥署公文指出,縣府擬發送的「Axialhealth V200」,傳出未經專案製造或輸入
核准,若經調查確認這批產品未經核准而製造、輸入、販賣、供應、轉讓等,必須依醫療
器材管理法第62條規定辦理;衛福部要求縣府提供產品內外包裝、說明書、批號及數量、
卡匣型態之照片,及供貨來源與單據等資料或紀錄,在釐清產品合法性前,暫停發送。
根據衛福部公告,目前國內專案核准輸入可在台販售的3款唾液快篩,包括易可安、卜公
-舒快版及福吉美,縣府發送的「Axialhealth V200」未在食藥署緊急使用授權(EUA)
核准名單內。
對於未獲EUA疑問,縣府衛生局長朱家祥曾於15日的縣府疫情記者會表示,這款快篩在英
國設計、德國製造、馬來西亞組裝,雖未獲得食藥署EUA,但通過歐盟認證。且這款唾液
快篩使用簡單,不需要深入喉嚨,只要放在舌頭上左右攪動一下,就能得到很好結果,若
篩出陽性,可帶到醫療院所由醫生做進一步判斷。
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https://udn.com/news/story/122190/6394756?from=udn-ch1_breaknews-1-0-news
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