Re: [新聞] 大鑫進口富樂快篩C線消失　羅一鈞坦承：EUA審查「防君子不防小人」

看板Gossiping作者pujos (lks)時間1年前 (2022/06/15 14:53)推噓3(3推 0噓 3→)

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所以那個其他間快篩有沒有問題？大鑫是偷到功能性有缺陷偷料偷過頭才爆炸的其他的呢？有沒有一樣陸制快篩每次都是炸了才在不知不覺審查審三小看新台幣厚度審查的嗎防君子不防小人你敢講我還真的不敢聽 ※ 引述《johnny790218 (全知)》之銘言： : 1.媒體來源: ETtoday : 2.記者署名: 記者嚴云岑／台北報導 : 3.完整新聞標題: : 大鑫進口富樂快篩C線消失　羅一鈞坦承：EUA審查「防君子不防小人」 : 4.完整新聞內文: : 大鑫資訊公司輸入的「富樂Flowflex快篩試劑」使用後無法顯示C線(品管線)，遭食藥署 : 要求追回237萬劑產品。面對國民黨團爆料，大鑫為販售墨水匣公司，希望政府嚴查申請 : 廠商。對此，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞回應，食藥署EUA審查是很嚴格，但很多 : 措施是「防君子不防小人」，目前檢調已介入調查，如果有發現不法都會嚴處。 : 富樂快篩試劑6/10起陸續在高雄、台中爆出品管C線無法顯示，調查局追查發現進口商大 : 鑫使用中國大陸代工次級品混充出貨，已流入市面192萬劑，不法獲利高達1億元。食藥署 : 已於6/14要求在1個月內回收已進口的237萬劑試劑，未確實執行最重可處500萬元罰鍰。 : 食藥署醫粧組科長蔡文偉上午受訪時表示，目前快篩試劑專案審查都是依照醫療器材管理 : 法第35條與特定專案核准第9條辦理，確認文件與產品安全效能後，才會核准放行。除非 : 是新型唾液快篩試劑，才會加做性能測試。 : 「大鑫看來就是人的行為。」蔡文偉坦言，由於專案申請都是採書面審查，對於有心人士 : 在通關前抽換包裝一事，「書面資料很難查到」。至於是否未來會增加把關機制？蔡表示 : ，因為增加門檻會讓產品核准難度增加，與現行機制各有優劣，還有待後續評估。 : 5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結: : https://www.ettoday.net/news/20220615/2273424.htm : 6.備註: -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.125.227.159 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655276034.A.347.html

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06/15 14:54, 1年前 , 1^F

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widec

06/15 14:59, 1年前 , 2^F

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