Re: [新聞] 藍批福吉美驗不出Omicron 陳時中酸：仿單有列就變「未來試劑」了已回收

看板Gossiping作者AstrayKnight (牽小白兔看月光的大黑熊)時間3年前 (2022/06/02 15:59)推噓4(4推 0噓 16→)

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食藥署表示，我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑，包括適用鼻腔或唾液檢體的產品都已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。另外，專案核准的家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑已在國內進行性能測試，確認可測得 Omicron變異株，請民眾安心使用。唉呦唉呦這下子是TFDA跳出來替福吉美背書嘍? 那好請TFDA公布福吉美這款唾液快篩在台灣做的Omicron測試數據事無不可對人言到時候看看TFDA誰要扛這個責任 ※ 引述《Siegfried921 (白兔，♂的)》之銘言： : 藍批福吉美驗不出Omicron 陳時中酸：仿單有列就變「未來試劑」了 : 2022/06/02 15:04 : 〔記者吳亮儀／台北報導〕韓國製造的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）唾液快篩「 : 福吉美」今天又遭國民黨抹黑，稱測不出正在流行的Omicron變異株、仿單上也未列Omicron : 。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回酸國民黨，表示過去仿單不會提到新的變異 : 株，否則就變成「未來試劑」了。 : 國民黨團接到檢舉，福吉美唾液沒有辦法準確地驗出Omicron病毒，還發現其原廠說明書就 : 指，只能驗出Alpha、Beta、Gamma、Delta等病毒株，就是沒有標示Omicron。 : 陳時中今天在疫情記者會上說明，「福吉美」雖然需要到Ct值24以下才驗得出，但依然符合 : 我國EUA標準，而過去就擬定的仿單不會有列入新的變異株，否則就成了「未來試劑」。 : 食藥署也澄清，參酌國際間對這類快篩產品審查要求，公布因應新型冠狀病毒疫情緊急使用 : 的檢驗試劑相關參考文件，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變 : 異株種類，食藥署都要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突 : 變和變異株性能，並檢附評估變異株性能的評估報告，經審查確認可檢測Omicron變異株方 : 核准。 : 食藥署表示，我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑，包括適用鼻腔或唾液檢體的產 : 品都已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。 : 另外，專案核准的家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑已在國內進行性能測試，確認可測得Omic : ron變異株，請民眾安心使用。 : https://bit.ly/3x2KSaF : 欸，不是 : 原廠說明書是今年2月8日的 : https://bit.ly/3MaY9n1 : 可是病毒名稱在去年11月就訂了 : https://bit.ly/38GpgJ9 : 這是哪門子的未來試劑？ : 還有食藥署的報告呢？ -- 傷了一顆天使心在淚水的牢籠裡用自責築一個天堂 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.219.172.62 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1654156741.A.1EA.html

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kenned

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kenned

06/02 16:01, 3年前 , 2^F

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推

sa0128

06/02 16:02, 3年前 , 3^F

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