Re: [問卦] 快篩定義為非醫療器材不就解套了?
※ 引述 《REECE1 (XD)》 之銘言:
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: 像口罩分兩種,一種是醫療用的要請證
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: 另一種是一般用的就不用請證
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: 快篩和口罩都是防疫用
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: 如果快篩定位為非醫療器材
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: 不就不用請證 小吃店拉麵店都可以合法進口呀
:
台灣這類物資短缺,跟它是不是需要認證沒
關係。
跟認證流程繁雜和速度慢有關,利益相關團體
和相關官員一直在以技術理由設置不適當的
非市場門檻阻擋適任產品進入市場。
其實最簡單的一個辦法,緊急狀態下,直接
承認美國FDA和歐洲EMA認證的快篩產品,
立刻就會有海量的適任產品進入市場了,就
沒有認證問題了。
現在是,想進入台灣市場的產品進不來,市場
在小吃店老闆等少數玩家手中,民眾又買不到
快篩試劑。
這跟2020年口罩危機多類似?
當時美國和歐洲怎麼處理的?美國是直接下令
臨時認可歐洲EMA的FFP2口罩,中國KN95
口罩進入市場,立刻就緩解了危機。很多國家
都是這樣做的。
有現成的作業,還不會抄?
這跟去年的疫苗危機也很類似,緊急時刻還
不承認WHO,FDA和EMA的認證,還要裝模
作樣的要重新進行認證審查,還要×大文件等
等,進口疫苗用這種技術手段卡了幾個月。
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