[新聞] 食藥署核准首款家用唾液快篩 可望進口3000萬劑

看板Gossiping作者 (追夢)時間2年前 (2022/04/29 20:35), 2年前編輯推噓4(16推 12噓 10→)
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1.媒體來源:中央社 2.記者署名:中央社記者 張茗喧台北29日電 3.完整新聞標題: 食藥署核准首款家用唾液快篩 可望進口3000萬劑 4.完整新聞內文: 食藥署今天下午核准國內首款家用唾液快篩試劑，原產國為南韓，經效能驗證確認PCR 陽性一致率達95.83%，業者預計將進口3000萬劑，未來加上中文標示、說明書才能正 式在台販售。 國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情嚴峻，快篩試劑需求大增，考量兒童等部分 族群不適合鼻腔採檢，有業者申請專案進口家用的唾液快篩試劑。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會中表示，唾液快篩是新的檢驗 形式，近日經過相關評估，食藥署應會核准進口。 食藥署傍晚公布最新專案輸入名單，宣布即日起核准「福吉美家用新型冠狀病毒唾液 抗原快速檢驗套組」專案輸入，是國內首款家用唾液快篩試劑。 食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧晚間接受記者電話聯訪時表示，這款家用 唾液快篩原產國為南韓，目前也有在澳洲販售，為求謹慎，食藥署審查過程中特別在 國內進行效能驗證，檢驗結果和PCR陽性一致率95.83%、陰性一致率99.6%。 林欣慧說，業者大約一週前向食藥署提出申請，經過效能驗證、文件審查等程序後， 下午核准專案進口，總申請進口量為3000萬劑，未來產品輸入後還得在國內醫材廠貼 上中文標示、註明防疫字號、附上中文說明書等，才能正式販售，進口時程與未來販 售價格有待廠商自行公布。 林欣慧說，目前還有其他家用唾液快篩試劑申請專案輸入，同時也有國產唾液快篩試 劑評估轉型為家用快篩。至於家用唾液快篩是否可望納入快篩實名制，林欣慧指出， 相關細節須由指揮中心評估規劃。 （編輯：管中維）1110429 5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結: https://www.cna.com.tw/news/ahel/202204290324.aspx 6.備註: ※ 一個人一天只能張貼一則新聞(以天為單位)，被刪或自刪也算額度內，超貼者水桶，請注意 ※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等) -- 2008中職總冠軍戰G5賽後實況 ╭┬┬┬┬┬┬╮ 幹的好! 下來幫我簽名! 幹的好! ├┼┼┼┼┼┤│ ﹨ ∕ ﹨ ∕ ∕ ███████ ~叭 〒\●●●●●●●●●●●●●●●●●/ ███████ ▉▉▉▉▉▉▉▉▉▉▉▉▉▉▉▉▉ ◎◎ ◎ /\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\ ψyorick -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.251.146.208 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1651235744.A.523.html ※ 編輯: jackhg (111.251.146.208 臺灣), 04/29/2022 20:36:59
推
04/29 20:36, 2年前 , 1F
綠共大內宣 我們又買到了 下面開放綠腦高
04/29 20:36, 1F
→
04/29 20:36, 2年前 , 2F
潮
04/29 20:36, 2F
噓
04/29 20:36, 2年前 , 3F
可望那就是沒戲
04/29 20:36, 3F
噓
04/29 20:37, 2年前 , 4F
不是沒有廠商申請？
04/29 20:37, 4F
推
04/29 20:37, 2年前 , 5F
晚了我們就不要了
04/29 20:37, 5F
→
04/29 20:37, 2年前 , 6F
阿中不是說沒人申請 怎麼又一週前有了
04/29 20:37, 6F
推
04/29 20:37, 2年前 , 7F
時鐘不是說沒有人申請
04/29 20:37, 7F
推
04/29 20:37, 2年前 , 8F
我敢說現在
04/29 20:37, 8F
推
04/29 20:37, 2年前 , 9F
晚了還要嗎？呵呵
04/29 20:37, 9F
噓
04/29 20:38, 2年前 , 10F
新的？台灣落後外國多久了？
04/29 20:38, 10F
推
04/29 20:38, 2年前 , 11F
有原廠授權書嗎？
04/29 20:38, 11F
噓
04/29 20:38, 2年前 , 12F
有原廠授權書嗎
04/29 20:38, 12F
※ 編輯: jackhg (111.251.146.208 臺灣), 04/29/2022 20:39:26
噓
04/29 20:38, 2年前 , 13F
原廠文件搞定沒
04/29 20:38, 13F
推
04/29 20:39, 2年前 , 14F
終於來申請了，害我們阿中等好久還不道
04/29 20:39, 14F
→
04/29 20:39, 2年前 , 15F
歉
04/29 20:39, 15F
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04/29 20:39, 2年前 , 16F
這個才好
04/29 20:39, 16F
噓
04/29 20:40, 2年前 , 17F
缺少最重要的八大文件
04/29 20:40, 17F
噓
04/29 20:42, 2年前 , 18F
這次敢不敢說沒人買的到?
04/29 20:42, 18F
推
04/29 20:42, 2年前 , 19F
兩天就用完了
04/29 20:42, 19F
噓
04/29 20:44, 2年前 , 20F
慢了我們就不要囉，記得要付原廠授權書
04/29 20:44, 20F
推
04/29 20:46, 2年前 , 21F
猜猜是哪間廠商？背後有誰？
04/29 20:46, 21F
噓
04/29 20:47, 2年前 , 22F
韓國貨不意外
04/29 20:47, 22F
推
04/29 20:49, 2年前 , 23F
與高端有關 ....厲害啦 我的黨
04/29 20:49, 23F
→
04/29 20:52, 2年前 , 24F
廠商怎麼敢定價呢？瑟瑟發抖
04/29 20:52, 24F
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04/29 20:52, 2年前 , 25F
這邊可是專門算成本的呢
04/29 20:52, 25F
→
04/29 20:52, 2年前 , 26F
不是郭董要代理的 給過
04/29 20:52, 26F
噓
04/29 20:59, 2年前 , 27F
垃圾政府，連韓國都贏不了
04/29 20:59, 27F
噓
04/29 21:02, 2年前 , 28F
不是沒廠商申請嗎 幹 每天都在騙
04/29 21:02, 28F
推
04/29 21:03, 2年前 , 29F
破鐘之前不是說沒有人提出申請，為什麼
04/29 21:03, 29F
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04/29 21:03, 2年前 , 30F
要說謊
04/29 21:03, 30F
噓
04/29 21:06, 2年前 , 31F
要多久。賣多少錢？
04/29 21:06, 31F
→
04/29 21:06, 2年前 , 32F
準確率95%，要看他承不承認這是確診
04/29 21:06, 32F
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04/29 21:09, 2年前 , 33F
高端股東福又達拔得頭籌輸入
04/29 21:09, 33F
推
04/29 21:19, 2年前 , 34F
高端疫苗賺完 繼續賺快篩 改天賣藥？
04/29 21:19, 34F
推
04/29 21:35, 2年前 , 35F
04/29 21:35, 35F
推
04/29 21:55, 2年前 , 36F
福又達。 厲害厲害
04/29 21:55, 36F
推
04/29 22:47, 2年前 , 37F
阿不就是高端股東福又達~
04/29 22:47, 37F
推
04/30 05:47, 2年前 , 38F
為啥高端占盡好處？
04/30 05:47, 38F
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