[新聞] 核准了!6~11歲童開放打莫德納「半劑型2劑隔28天」
1.媒體來源: 三立
2.記者署名: 黃仲丘
3.完整新聞標題: 核准了!6~11歲童開放打莫德納「半劑型2劑隔28天」
4.完整新聞內文:
https://attach.setn.com/newsimages/2022/04/17/3614858-PH.jpg
▲指揮中心研發組副組長吳秀梅表示,將開放6~11歲幼童打莫德疫苗半劑型,兩劑間隔28
天。(圖/指揮中心提供)
國內昨日出現首例5歲以下的幼兒重症確診個案,但國內目前並沒有適用於11歲以下的兒
童疫苗可供施打。衛福部食藥署署長吳秀梅表示,今(17)日已在上午舉行專家會議討論幼
兒疫苗接種議題,上午已完成討論;將開放6~11歲幼童打莫德疫苗半劑型,兩劑間隔28天
。
指揮中心研發組副組長吳秀梅表示,為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防
疫需求,今日4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議
,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。
食藥署表示,經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試驗結
果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至
25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年
組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評
估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適
用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為
成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。
食藥署表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、
疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位
腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續
監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監
視機制,保障民眾接種疫苗之安全。
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https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1101585
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