[新聞] 衛福部不公布免疫橋接AZ原始數據　聯亞：是否內有玄機

看板Gossiping作者 (H1N1)時間2年前 (2021/09/16 11:17), 編輯推噓164(181推 17噓 118→)
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https://udn.com/news/story/122190/5749910?from=udn-ch1_breaknews-1-0-news 衛福部不公布免疫橋接AZ原始數據　聯亞：是否內有玄機 2021-09-16 10:35 聯合報 / 記者林海／台北即時報導 聯亞生技新冠疫苗UB-612申請緊急使用授權（EUA）未通過，日前表示將提50名受試者追 加第3劑疫苗的新數據再申請EUA後，今再質疑，衛福部至今仍不願公布我國COVID-19疫苗 療效評估指標外部對照組AZ疫苗之原始數據，是否內有玄機不敢公布？ 聯亞董事長王長怡表示，AZ疫苗的數據是我國COVID-19疫苗EUA療效評估指標外部對照組 的資料，原始數據應允公開，提供廠商檢視、分析，以示審查公正性，但食藥署遲遲不願 公開該數據資料，有失法規單位審查公允性。 王長怡也說，台灣國產疫苗審查過程未如國際公開審查，於審查結束後倘若仍不公開作為 審查標準的數據，如何取信於被宣判未達標之廠商、如何取信於民？且在諮詢輔導會議中 ，也多次向食藥署請求將AZ疫苗原始數據即時提供，同樣遭拒，9月初正式行文至食藥署 ，至今仍未收到正面回覆，也懇請食藥署能儘速給予答覆。 王長怡也說，聯亞曾多次建議食藥署將T細胞免疫反應納入EUA審查標準，也提供大量科學 論證資料，食藥署卻仍未納入，但事實上T細胞免疫反應可透過各種細胞激素量化指標作 為評估標準，並非無法評定的項目，為全方位評估疫苗保護效力，食藥署應將T細胞免疫 反應納入EUA審查標準。 王長怡更說，台灣EUA審查基準已與全球不同，即便是連WHO都認為困難的免疫橋接，台灣 仍訂定一個非WHO認可的人為標準，因此這個標準應可受公評，並加入不同評訂項目及因 應疫情發展的彈性標準，滾動式調整以符合國際局勢。 王長怡說，目前我國EUA標準僅以單一病毒株作為分析對象，也未考量各疫苗技術平台之 特性及優勢，如此偏頗的審查基準將可能導致審查結果誤判一個疫苗的優劣性，並使全民 錯失優異疫苗之選擇權。 王長怡更透露，在8月16日得知聯亞UB-612疫苗未通過EUA審查後，醫藥品查驗中心（CDE ）就在一周後電郵通知聯亞，即刻起終止對聯亞UB-612疫苗的諮詢輔導機制，雖然聯亞隨 即商請CDE繼續提供諮詢輔導服務，也在8月31日致電詢問能否重啟諮詢輔導機制或再次提 出諮詢輔導申請，然CDE皆拒絕聯亞的提議。 王長怡表示，聯亞正積極開發次世代疫苗，希望CDE提供諮詢輔導服務，CDE卻因聯亞曾經 批判CDE的輔導及建議而拒絕，且CDE隨後更公告，COVID-19專案法規科學輔導計畫停止徵 選新案。 王長怡更說，聯亞秉持專業科學的態度向CDE申請諮詢輔導案件，但CDE竟給予如此的文字 回覆，顯已說明CDE已非秉持科學的精神審查聯亞疫苗相關案件，實為不妥，希望重啟滾 動式審查機制，加速與COVID-19相關之急迫性議題的輔導及審查。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.137.231.117 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1631762260.A.F98.html
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可憐吶，聯亞被黑箱做掉了
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這問題不太健康
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推
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分不到羹翻臉了
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聯亞還沒學乖？
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政府就是要炒高端
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不是不公怖 是還沒公佈
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下禮拜五再問
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好了啦 聯亞乖乖做三期
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粗暴言論duck不必
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綠共護航
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推
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多送點股票給萊英文不會？
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可憐哪 還爭
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推
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不是每個醫師都懂免疫橋接
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推
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蓋牌組織第一天認識？
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XDDDD
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可憐哪
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推
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粗暴的言論 大可不必
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都繼續蓋牌繼續爽 掀牌的都是9.2
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高端像後母的親生兒子 聯亞是前妻的拖油
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好少
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瓶
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推
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the 蓋
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推
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公布數據大可不必
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推
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跟國光一起去旁邊玩沙
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粗暴的言論 Duck 不必
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趕快輸誠看看有沒有機會啦
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顏色錯誤，塔綠班不會給你賺啦，圖利
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國產只限高端喔～嘻嘻
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推
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這問題很不健康啦齁
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噓
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你完蛋了透尼
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推
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居心叵測的問題，麻煩節制
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我來教聯亞 知道什麼內幕就全部爆出來
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噓
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就50個人追加第三劑就想再次申請EUA?
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疫苗過不了至少把政府轟爛 歷史會有一席
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地位的
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推
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沒拿錢來 我怎麼幫你
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推
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粗暴的懷疑 Duck不必
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是沒看高端現在才多少人打?你們還被楊志
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連雅的政治力不足
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還有 237 則推文
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你們家坦賴中共同路人都被打死了還不
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乖乖認命投降
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粗暴的言論 居心叵測
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推
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餵符部就是猛
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推
09/16 15:57, 2年前 , 281F
好可憐
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推
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這就對了 燒起來
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推
09/16 16:24, 2年前 , 283F
更加凸顯 高端&政府 之間的深厚情誼w
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推
09/16 16:25, 2年前 , 284F
粗暴的猜忌Duck不必
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推
09/16 16:30, 2年前 , 285F
直接衝國外了啦，回來再洗臉CDC
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推
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加油
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這樣問很不健康
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塔綠班蓋牌組織
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推
09/16 16:42, 2年前 , 289F
聯亞比喻為台灣 政府就是美國
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推
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你這種想法很不健康
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推
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不是不公布只是還沒公布 這問題不健康
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推
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粗暴言論duck不必
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一路護航高端到底。
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跟科興一樣又謎又黑，但科興東南亞
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國家會買，高端連送鄰國都沒人收
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duck不必
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09/16 17:38, 2年前 , 297F
一定沒疏通官員 不然就是太少包
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超扯
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王家沒！有！輸！
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推
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朝中無能人，看不懂要怎麼比較啦
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推
09/16 18:57, 2年前 , 301F
塔綠班：不是不公布 是還沒公布而已
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聯亞輸慘誒
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推
09/16 19:19, 2年前 , 303F
不健康的心態
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推
09/16 19:31, 2年前 , 304F
你還敢嘴啊 你的EUA又要過不了摟
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推
09/16 19:34, 2年前 , 305F
可憐，一個陪榜的還敢囂張
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09/16 19:56, 2年前 , 306F
此生不投藍與綠，票投民眾或時力
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09/16 20:29, 2年前 , 307F
中共同路人? 要調查是否有中資介入
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噓
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聯亞好了啦
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推
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奧蓋牌組織
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09/16 23:07, 2年前 , 310F
可憐哪
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推
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黑箱
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要造反啦
09/17 05:58, 312F
噓
09/17 10:03, 2年前 , 313F
所以AZ的中和抗體濃度是多少？
09/17 10:03, 313F
推
09/17 12:34, 2年前 , 314F
...
09/17 12:34, 314F
推
09/17 13:33, 2年前 , 315F
什麼？ 沒公佈之前說比AZ好是怎麼來
09/17 13:33, 315F
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09/17 13:33, 2年前 , 316F
的？
09/17 13:33, 316F
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