Re: [新聞] 陳時中想讓高端獲認可 柯文哲吐槽:美國不再發EUA了已回收
※ 引述《emuless (emuless)》之銘言:
: 1.媒體來源:
: 聯合報
: 2.記者署名:
: 2021-08-20 16:37 聯合報 / 記者楊正海/台北即時報導
: 3.完整新聞標題:
: 陳時中想讓高端獲認可 柯文哲吐槽:美國不再發EUA了
: 4.完整新聞內文:
: https://uc.udn.com.tw/photo/2021/08/20/realtime/13449952.jpg

: 台北市長柯文哲下午舉行北市防疫記者會。圖/北市府提供
: 美國在台協會新任處長孫曉雅拜會衛福部長陳時中,雙方談及疫苗互相認證以及爭取納入
: 高端疫苗等問題,陳時中想讓高端獲得美國認可,對此,台北市長柯文哲下午在北市防疫
: 記者會中卻吐槽說, Novavax之後,美國將來不會發EUA了。
時鐘要申請的是像AZ那樣的疫苗接種認證,可以將接種兩劑高端的人視為已接種疫苗
而不是讓高端能賣進美國市場的EUA。事實上沒有美國本土的三期資料,是不可能遞件
申請EUA或BLA的
: 柯文哲說,疫苗上線要賣到全世界,美國已經發給Novavax最後一個EUA,這涉及科學,因
這是假新聞,根據綠共大外宣路透社報導,Novavax在八月初宣布將延遲至今年第四季
才向FDA申請EUA,主要原因是疫苗品質認證標準無法跟FDA達成共識,但不妨礙他們繼
續生產疫苗
https://tinyurl.com/f72wk4se
Novavax跟美國政府真是綠共同路人,還沒緊急授權就開始量產疫苗,把美國人民的性命
當笑話
: 為疫苗有不同的機制,有的是線病毒,有的是滅活病毒,有的是mRNA,有的是蛋白質次單
: 元的,所以為何Novavax,美國和WHO會發EUA ,因為機制不一樣。
: 柯文哲說,美國也說明 Novavax是最後一個,將來美國就不發了,將來疫苗要上市,要通
: 過臨床三期試驗,要和目前的疫苗做比較,證明比較好才通過,這難度相當高,Novavax
錯了,未來要做的是非劣性試驗,挑一個已經上市的疫苗作活性對照組,只要不比他差
就可以上市,至於在保護力上沒有競爭優勢的疫苗要怎麼賣? 以Novavax來說,可以賣給
害怕副作用或是不信任新技術平台(腺病毒/mRNA)的人
: 後,美國將來不會發EUA了,要做臨床三期實驗,要和現有疫苗做對比,才會拿到認證。
美國的確是不需要EUA了,他們疫苗已經多到滿出來不再有緊急需求,以後上市的疫苗都
要有三期試驗至少六個月的有效性跟安全性數據,才能跟FDA申請BLA拿full approval
: 6.備註:
: 以後要通過認證上市的疫苗要比現在緊急通過的好
: 不然是不能上市的喔
: 我們的高端疫苗號稱是跟最好的疫苗同樣成分
: 一定也有同樣效果
: 等著看美國買爆我們的疫苗
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口罩勤洗手 不摸眼鼻口
盡量不群聚 病毒遠離我
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.165.141.43 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1629455736.A.EE5.html
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去跟韓國SK說
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給不給認證是美國政府的權力,給過就給過不給就不給關我屁事,上面那一排急著開罵的
罵再大聲也不會改變美國政府的決定
我就是單純貼文罵造謠的政客而已
※ 編輯: m82 (118.165.141.43 臺灣), 08/20/2021 19:13:33
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美國人超隨便的,台灣境內的感染率不到美國0.4%,看是台灣人怕還是美國人怕
台灣人入境美國在大部分的州都是免隔離落地就走,只有上學有點問題而已
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novavax連申請都還沒送,柯CF說他已經通過EUA? 頂著醫師的頭銜造謠說謊的垃圾
※ 編輯: m82 (118.165.141.43 臺灣), 08/20/2021 21:44:37
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超譯二創幫CF護航是柯粉的必備技能這我懂,我也當過柯粉,2018選完之後就退粉了
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連幫忙打疫苗的資格都沒有的人就算了啦
※ 編輯: m82 (111.241.1.26 臺灣), 08/21/2021 10:29:19
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