[新聞] 武漢肺炎》專家稱高端檢驗「世界嚴!」!食藥署曝天數:進口7天 國產1個月
看板Gossiping作者LukeSkywaker (路克天醒者)時間2年前 (2021/08/12 20:26)推噓-79(27推 106噓 54→)留言187則, 153人參與討論串1/4 (看更多)
1.媒體來源:新頭殼newtalk | 曾郡秋 綜合報導 發布 2021.08.12 | 18:24
2.記者署名:新頭殼newtalk | 曾郡秋 綜合報導發布 2021.08.12 | 18:24
3.完整新聞標題:
武漢肺炎》專家稱高端檢驗「世界嚴!」!食藥署曝天數:進口7天 國產1個月
4.完整新聞內文:
https://s.newtalk.tw/album/news/615/61084b1d88edc.png
第六期接種疫苗為高端疫苗,開打時間為8/23-8/29(圖為高端疫苗) 圖:食藥署提供
毒理專家招名威今在臉書上指出,高端疫苗檢測標準高於他進口疫苗。對此食藥署表示,
進口疫苗與國產疫苗檢測項目及檢測時間確實有所不同,以檢測天數來說進口約為7天,
而國產則約為一個月左右。招名威進一步說明,檢測項目中特別是最麻煩的效價測定,需
將疫苗打到倉鼠身上,既花成本又花時間,他認為食藥署真的對高端「世界嚴!」
招名威則表示,他認為發展國產疫苗本就困難重重,但戰略物資的生產本就該自我掌握,
「否則若在未來全球疫情再度大爆發,疫苗全球搶購,甚至被中共以價格戰,高價的方式
一次下訂大批量來壟斷市場的時候,我們要如何能再次確保全民有疫苗打?」
他說,姑且不論「美國人幫助台灣做疫苗」這事是否屬實,但自去年開始啟動的「國藥國
造」也確實反應了未來台灣可能會面對的窘境,主要目的都是讓台灣不必再為購買疫苗而
受制於他國,「就像是「國機國造」是一樣的道理,如果當年沒有IDF,豈會有後續的
F-16?」
因此 他認為目前台灣該做的應該是用「高強度的方式監督」,如食藥署現階段所做的一
樣,在高端疫苗進行檢驗封緘時,採逐批全項檢驗,意思是每一批疫苗都必須隨機抽樣檢
測包括外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含
量、效價測定等項目。
對此食藥署表示,各項進口疫苗與國產疫苗檢驗項目和天數如下:
1)AZ:外觀、鑑別、pH 值、DNA/protein 比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗;除第
一批來台檢測約14天外,其他批次約7天。
2)莫德納:外觀、鑑別、pH 值、純度、不純物、RNA 含量、RNA 包覆率、細菌內毒素、
無菌等試驗;檢測時間約7天。
3)高端:外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無
菌、效價及異常毒性等試驗;檢測時間約需一個月左右。
招名威表示,特別是「效價測定」檢測,他表示這是一個很花時間和操作成本的試驗,「
主要是要將疫苗打到倉鼠身上,透過此動物試驗再次確認疫苗的中和抗體效價狀況,通過
標準才會放行。」而這項檢測標準都是針對高端疫苗,「其他進口疫苗AZ、莫德納、BNT
是沒有這些待遇的,這樣說難道你還認為食藥署對高端放水嗎?」
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://newtalk.tw/news/view/2021-08-12/619835
https://imgur.com/TAl3hkd
6.備註:
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https://imgur.com/5lQjNYN
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.128.71 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1628771201.A.39C.html
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