Re: [問卦] 高端仔嗆「日本也免疫橋接」怎回?
在第一三共公開試驗作法(protocol)前,不要胡扯啦。
http://www.genetinfo.com/international-news/item/50570.html?fbclid=IwAR1JDMB86r-Ok5Y4y1Pk4pC9jQwsKw94plnUj6NCeyOuDGhrxuFpHgzSoiY
在醫藥品,醫材,儀器審查時,想要減免一些試驗和受試者人數的話。
廠商會跟監管機構開多次會議討論,說自己產品跟市面上某某牌子很像,
可不可以少做一些法規規定的測試。
目前公開的資訊是第一三共開發的是mRNA疫苗,要拿莫德納或輝瑞BNT同平台比較合理,
還不見得只比抗體。
另外次世代的同家藥廠生產的疫苗之所以被接受免疫橋接是因為拿自己家產品比,
只有抗原結構修飾和組成,佐劑有點不同,才能比。
試問,像高端那樣蛋白質次單元的疫苗有哪些?
大概只有novavax,拿AZ比根本有問題。
: 有一個高端仔嗆說,
: 人家日本現在也在搞國產疫苗啊,
: 也在搞免疫橋接啊!
: 你們幹嘛一直罵高端?
: 而且高端的二期,
: 參與人數比一般多很多,
: 數據夠用。
: 是這樣嗎?
: 我知道高手在鄉民間,
: 有沒有卦?
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