Re: [新聞] 高端疫苗審查會議紀錄曝！專家對防變種、T細胞反應有疑慮

看板Gossiping作者hurtmind (智障!)時間2年前 (2021/08/03 10:29)推噓1(3推 2噓 2→)

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不知道有多人看了會議內容稍微精簡一下內容 1. 緊急性-CDC說了算 2. 安全性-兩個月測試數據，沒有嚴重不良反應 3. 有效性-高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是AZ疫苗的3.4倍高端疫苗中和抗體值約是康復者血清的1.7~2.3倍恆河猴攻毒實驗針對南非Beta種效果良好實驗者血清測試對Beta跟Delta不好(Beta的攻毒試驗是好的) 血清測試跟保護力非線性關係建議廠商提供T cell response 數據評估建議廠商做三期試驗 4. 附加條件-應在國內執行上市後監測計劃，以繼續評估療效與安全性結論 1. CDC說緊急所以同意EUA 2. CDC依48-2核定專案期限 3. 每月提供監測報告，一年內檢送國內外執行保護效應報告 4. 疫苗標準是以50L量產規模生產(有2批次唾液酸醣基化程度有差異) 是否要求進行第三期試驗 1. 執行傳統安慰劑對照的療效確認性試驗在實務上有困難 2. 未來的藥證標準還不確定，現階段建議保留彈性 3. 國際標準持續變動，要求反而會造成後續限制 -------------------------------------------------- 二期試驗結果在有效性跟安全性上是有一定的數據支持但是跟國際標準比就是少了些東西(三期保護力數據跟T cell數據) 但是CDC說現在很緊急所以CDC可以給予期間限定的EUA 到這邊為止大概就是CDC說緊急疫苗看起來沒什麼危險保護力也有頂多就稍微弱一點也不需要違背政府的意願最後討論要不要進行第三期試驗就有點離譜了專家們說要求做三期試驗會影響到廠商未來申請正式藥證所以就不要求廠商一定要做三期試驗了台灣目前又穩了下來所以幾十萬人打了高端之後每個月的監控報告可能是沒有人染疫+沒有什麼副作用要測試保護力大概只有delta失守才有機會見證了所以還是祝福高端監控報告漂漂亮亮吧讓政府在好好的大內宣一次看看這漂亮的監控報告能不能走出國際 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.216.152.68 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627957797.A.365.html

噓

knives

08/03 10:32, 2年前 , 1^F

08/03 10:32, 1^F

噓

LUB5566

08/03 10:32, 2年前 , 2^F

08/03 10:32, 2^F

大家別這麼生氣，真心希望黨的支持者去多打一點高端不打錢也是要付的打多一點其他疫苗年輕人才排的到 ※ 編輯: hurtmind (61.216.152.68 臺灣), 08/03/2021 10:33:35

推

b891313

08/03 10:34, 2年前 , 3^F