[新聞] 高端疫苗3期在國外進行 陳時中︰試驗結果仍需經台灣審查

看板Gossiping作者 (薰衣草)時間4年前 (2021/07/23 10:57), 編輯推噓1(9推 8噓 14→)
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高端疫苗3期在國外進行 陳時中︰試驗結果仍需經台灣審查 2021/07/22 16:51 〔記者邱芷柔／台北報導〕高端疫苗通過緊急使用授權（EUA）審查，核准可專案製造，並在20日宣布正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗3期臨床試驗核准，預計3期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數據，媒體追問中央流行疫情指揮中心，對於高端3期在國外進行，且收案人數比在台灣做的2期還少，指揮中心是否能接受這樣的試驗？指揮官陳時中回應，試驗結果仍需要經過台灣的審查。 衛福部食藥署19日宣布國產高端疫苗通過EUA審查，核准可專案製造，接下來將交由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家討論如何使用，高端也在隔天宣布，將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca（AZ）COVID-19疫苗進行比對性試驗。 媒體追問，根據高端公布內容，3期臨床到巴拉圭進行，只收1000人，比起當初在國內收案的人數還少，而且還是要跟AZ進行對比，沒有安慰劑組，對於這樣的試驗與相關結果，指揮中心能夠接受嗎？ 對此陳時中回應，在國外做的臨床試驗，當然要看國外的單位有沒有認可，至於實驗結果若要拿到台灣做使用，仍必須經過台灣的審查與相關認定。 https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3612556 高端82%被台灣食藥署退貨 巴拉圭高端三期受試者表示 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.131.192 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627009059.A.CF8.html
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07/23 10:57, 4年前 , 1F
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推
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巴拉圭人：幹
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噓
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要給WHO審查嗎？
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推
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唬爛
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過啦哪次不過 裁判 主審 復審 都是
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第一批是雲端合約 現在雲端三期實驗中
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自己人審查？
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民進黨的人 再爛也過
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噓
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都發EUA了 沒數據審查也在發 還敢出來吠
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推
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台灣一定過啊 當我們傻啊
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噓
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有審跟沒審一樣吧
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噓
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還在演
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推
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現在連做都還沒做完就給EUA了還審
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先打了 在審查
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厲害 到巴拉圭再搞一次免疫橋接
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推
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厲害了我的國
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之前綠媒好像說是人家要買我們的疫苗，還是
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說跟臺灣合作取得臺灣國產疫苗
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噓
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審查內容和審查人員和紀錄都不公開？
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推
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符合國際（巴拉圭）標準
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噓
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有差嗎？都EUA了
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原來不是買，是我們請他們做三期......人家
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不知道有沒有花錢，還是反而是我們要給錢？
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推
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不良率82%都能通過允許製造了 沒事兒
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07/23 11:01, 4年前 , 25F
可以請綠媒幫我們追蹤一下嗎
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噓
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自己人閉門審查會不過嗎，樓下說說
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07/23 11:04, 4年前 , 27F
咦？原來台灣有在審查啊
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07/23 11:04, 4年前 , 28F
歐盟美國至少拿到一個認證，走向世界
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噓
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虎虎虎
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07/23 11:06, 4年前 , 30F
不良的部分打了會怎樣？
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07/23 11:29, 4年前 , 31F
是在製造個啥啦
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