Re: [新聞] 柯文哲看不懂高端取得EUA證書 「允許製造跟允許注射不同」
※ 引述《alzard (丟我阿)》之銘言：
: : 法，由中央衛生主管機關定之。
: 我幫你備份啦，怕你自己刪文或偷改
: 不過還是想問你第一點能不能幫我解釋一下
: 我智商沒157，需要你解答
你的要求我第一次見過，好吧
藥事法 48-2
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
，不受第三十九條及第四十條之限制：
一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合
適替代療法。
二、因應緊急公共衛生情事之需要。
Covid-19疫苗適用的是條款二，因應緊急公共衛生情事
為什麼會有這個條款？因為正常藥品上市有一定流程，也要藥證
如果沒有衛生主管專案許可，廠商私自製造，那等同於偽藥
照藥事法規定是可以直接銷毀藥品，甚至可以直接吊銷藥商許可與登記
再來是施打疫苗的部分，疫苗到貨後，統一都要食藥署檢驗封緘，ok之後才會放行
AZ是這樣，莫德納也是這樣
柯文哲不懂就算了，八卦不是人才濟濟，當初吵藥證吵EUA吵半天都吵假的？
這啥失智列車.......
啊，藥事法48-2是民國104年修訂的，所以別再幻想什麼陰謀論了
--
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