[新聞] 高端疫苗遭指對Delta抗體差 公司喊告!4大單位介入調查
1.媒體來源:
蘋果日報
2.記者署名:
林巧雁/台北報導
3.完整新聞標題:
高端疫苗遭指對Delta抗體差 公司喊告!4大單位介入調查
4.完整新聞內文:
高端疫苗今天發布重訊,強調Facebook 粉絲專頁「不演了新聞台」稱高端疫苗對Delta變
異株的中和抗體平均值,僅有對武漢原始株的1/16等言是斷章取義解讀,惡意誤導視聽,
嚴重傷害高端聲譽。高端已委請律師提出刑事告訴與民事求償,並同時函請調查局、地檢
署、金管會、衛福部及相關主管機關調查,以正視聽。
針對「不演了新聞台」粉專所稱「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的
1/10 (下降10倍) 」是為不實陳述。關於變異株的評估,高端已於3/23於MedRxiv發表資
料,藉由大鼠和臨床一期受試者血清,以野生型、D614G、英國B.1.1.7、和南非
B.1.351 (Beta株)型進行偽病毒中和抗體測試,皆呈現相當優異的數據。Beta株中和抗
體效價下降約7倍(申請EUA使用的中劑量15ug),高端數據與其他已上市的mRNA疫苗 (6-10
倍下降)趨勢相近。
對於粉專所稱「對Delta株的中和抗體平均值為武漢原始株的的1/16 (16倍降低) 」為不
實陳述。由於Delta偽病毒中和抗體實驗進行時 (2021年6月),國內尚無Delta野生活病毒
株可供實驗,因此該項Delta偽病毒中和數據,尚未與野生活病毒 (WT)完成確效比對,因
此提供給法規主管機關的數據為參考使用,然,偽病毒在Delta中和抗體數值為5~7倍降低
(非粉專所稱16倍降低),此數據同樣與國際其他已上市疫苗趨勢一致。
至於粉專陳述的AAV小鼠攻毒結果,係將報告說明內容移花接木,刻意擷取片段文字,並
顛倒是非。 在中研院所執行的AAV小鼠攻毒試驗中,事實上已證明疫苗具有優異保護力。
在粉專張貼的「Lung viral RNA titers」圖表中,以PCR檢測肺部病毒RNA力價,小鼠不
論施打低中高劑量的疫苗,肺部可偵測的病毒數量皆呈現極顯著降低(攻毒試驗中,肺部
組織原本就會有殘餘的病毒RNA,因此該試驗重點是要比較病毒量差異)。
且粉專張貼的「TCID50」數據(用來判讀是否有活病毒存在於肺部組織),也已明確顯示
,不管低中高疫苗劑量的小鼠,在攻毒5天後,肺部組織已完全偵測不到殘餘的活病毒(
已低於偵測極限值),而對照組則仍有大量活病毒殘留於肺部。另,低中高劑量的小鼠在
攻毒後體重持續增加,相較對照組則因染病體重下降達20%,證實疫苗保護小鼠沒有生病
。
高端表示,藉由viral RNA與TCID50的判讀,已明確證明疫苗在AAV攻毒模型中具有優異的
疫苗直接保護力。
而在肺部組織病理判讀部分,由於疫苗組老鼠與對照組老鼠皆是採用窒息式犧牲法,以致
於肺部組織皆有基本程度的損傷,且攻毒劑量極大,因此,雖組織病理判讀有呈現降低病
理指數的趨勢,但無法進行統計的論述。此攻毒模型試驗設計,旨在確認疫苗並無疾病增
強 (VAED)副作用,且最終數據顯示疫苗具有優異的保護力、且同時排除疾病增強的疑慮
,為疫苗表現優異的有力證據,完全與該粉專陳述的結論相反。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://tw.appledaily.com/property/20210713/V4FUAUUOYFDH3GE75UQNNJCREE/
6.備註:
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