[新聞] 聯亞疫苗可抗Δ變異株，月底將申請緊急授

看板Gossiping作者 (小幸超可愛)時間2年前 (2021/06/27 20:18), 編輯推噓48(135推 87噓 152→)
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科技新報 姚惠茹 聯亞新冠疫苗可抗 Delta 變異株，月底將申請緊急授權使用 https://finance.technews.tw/2021/06/27/ub-612/ 聯亞生技 UB-612 新冠疫苗二期試驗今 (27) 日公布期中分析報告，其疫苗安全性與耐受 性良好，血清陽轉率高達 95.65%，中和抗體效價 102.3，所有受試者未出現與疫苗相關 的嚴重不良反應，並宣稱可對抗 Delta 變異株，預計月底提交緊急使用權 (EUA)，後續 將在印度進行第三期試驗。 聯亞發言人范瀛云表示，聯亞疫苗 UB-612 是UBI/ 聯亞集團利用其獨有專利平台技術， 針對 SARS-CoV-2 病毒高精準設計（high precision design），為全球首創的新冠肺炎 多重表位次單位疫苗（Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV），而且不需以 超低溫冷鏈運送及儲存，比輝瑞/BioNTech 等所開發的 mRNA 疫苗更具競爭優勢。 聯亞疫苗第二期臨床試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計，總收案人 數 3,850 位，包括 12~18 歲青少年、19~64 歲的成年人及 65 歲以上的年長族群，三個 年齡族群，其中疫苗組與對照組之人數比例為 6：1。 根據二期試驗期中分析數據顯示，UB-612 疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現 與疫苗相關的嚴重不良反應，並召開獨立數據監測委員會（Independent Data Monitoring Committee；IDMC）進行期間報告分析，規劃今年 11 月中下旬進行試驗解盲 。 安全性數據部分，受試者接種 UB-612 的局部不良反應，注射處疼痛的比率，疫苗組為 64.59%，安慰組為 23.33%；注射處紅腫的比率，疫苗組為 34.06%，安慰組為 5.61%； 發燒的比率，疫苗組為 1.93%，安慰組為 1.81% 等。 免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後 28 天的血清陽轉率 (seroconversion rate) 在 19~64 歲成年施打疫苗組達 95.65%，並在 65 歲以上年長者施打疫苗組達 88.57%；中和抗體效價為 102.3，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的 結果也符合 EUA 的標準。 范瀛云指出，二期臨床期中分析結果符合預期，並在放大約 20 倍受試者人數情況下，可 重複第一期臨床試驗結果，而且可應對現有廣泛傳播的印度 Delta 變異株，預計將在月 底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權審查，並加速推動印度 1.1 萬人的第三期臨床試驗。 疫苗產能方面，聯亞疫苗取得國內外 EUA 後，聯亞生技所承接的訂單將委託聯亞藥負責 配方調製等製程與生產。截至目前為止，聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部 500 萬劑疫 苗的委託生產訂單，將依生產排程陸續安排出貨。 此外，美國 Vaxxinity 團隊已在今年 2 月與美國 FDA 進行 pre-IND 會議，將和美國 University of Nebraska Medical Center(UNMC) 合作，以 UB-612 作為已施打輝瑞、 莫德纳和嬌生疫苗，但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗（booster vaccine），進 行「混合補強施打」二期臨床試驗。 --
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09/05 15:46,
我味增湯 都不放味曾與豆腐 改放菜頭排骨酥用肉燥提味
09/05 15:46
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09/05 15:47,
又清又香 但就略油 壽司改成糯米加香菇肉絲去蒸
09/05 15:47
→
09/05 15:47,
沒有味噌還能叫做味噌？？？
09/05 15:47
推
09/05 15:48,
那就是菜頭湯了吧..
09/05 15:48
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09/05 15:49,
不是菜頭湯 這味增湯 喝起來跟排骨酥湯90%口感很像
09/05 15:49
→
09/05 15:50,
那就是排骨酥湯阿幹
09/05 15:50
-- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.137.230.10 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1624796330.A.AE7.html
推
06/27 20:19, 2年前 , 1F
Δ
06/27 20:19, 1F
→
06/27 20:19, 2年前 , 2F
打了！
06/27 20:19, 2F
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06/27 20:19, 2年前 , 3F
ΔΔΔΔΔ
06/27 20:19, 3F
推
06/27 20:19, 2年前 , 4F
感覺很厲害
06/27 20:19, 4F
推
06/27 20:19, 2年前 , 5F
菸粉韭菜打起來
06/27 20:19, 5F
推
06/27 20:19, 2年前 , 6F
大型人體實驗，start！
06/27 20:19, 6F
推
06/27 20:19, 2年前 , 7F
ΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔ
06/27 20:19, 7F
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06/27 20:19, 2年前 , 8F
猛哦
06/27 20:19, 8F
推
06/27 20:19, 2年前 , 9F
在推文裡打/triangle就會顯示三角形喔
06/27 20:19, 9F
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06/27 20:20, 2年前 , 10F
如果是真的 有點厲害~
06/27 20:20, 10F
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06/27 20:20, 2年前 , 11F
06/27 20:20, 11F
推
06/27 20:20, 2年前 , 12F
狗藥呢？
06/27 20:20, 12F
推
06/27 20:20, 2年前 , 13F
希望有用
06/27 20:20, 13F
推
06/27 20:20, 2年前 , 14F
Δ病毒Δ
06/27 20:20, 14F
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06/27 20:20, 2年前 , 15F
屏東還不打爆牠,屏東出身快帶頭打
06/27 20:20, 15F
推
06/27 20:20, 2年前 , 16F
可對抗Delta的科學證據在哪??
06/27 20:20, 16F
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06/27 20:20, 2年前 , 17F
新竹湖口工業區製造品質保證
06/27 20:20, 17F
噓
06/27 20:20, 2年前 , 18F
對抗delta的數據呢？
06/27 20:20, 18F
推
06/27 20:20, 2年前 , 19F
現在就月底啦
06/27 20:20, 19F
推
06/27 20:21, 2年前 , 20F
ΔΔΔΔΔΔΔ ΔΔΔΔΔΔΔ
06/27 20:21, 20F
推
06/27 20:21, 2年前 , 21F
屏東人避孕藥來了
06/27 20:21, 21F
→
06/27 20:21, 2年前 , 22F
什麼？都偷打國際疫苗不能混打
06/27 20:21, 22F
噓
06/27 20:21, 2年前 , 23F
數據哪來的？
06/27 20:21, 23F
推
06/27 20:21, 2年前 , 24F
/traiangle
06/27 20:21, 24F
噓
06/27 20:21, 2年前 , 25F
二期都還沒做完就要EUA?
06/27 20:21, 25F
→
06/27 20:21, 2年前 , 26F
友善提醒：誇下海口又做不到會很丟臉喔
06/27 20:21, 26F
推
06/27 20:21, 2年前 , 27F
抗delta數據呢？保護力多少？？？國防布？？
06/27 20:21, 27F
推
06/27 20:21, 2年前 , 28F
又來
06/27 20:21, 28F
推
06/27 20:21, 2年前 , 29F
受測者沒人感染delta所以有效 很會虎
06/27 20:21, 29F
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06/27 20:21, 2年前 , 30F
？
06/27 20:21, 30F
推
06/27 20:21, 2年前 , 31F
到底是哪來的勇氣讓他們這麼有自信
06/27 20:21, 31F
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06/27 20:21, 2年前 , 32F
是用信仰對抗的逆
06/27 20:21, 32F
還有 302 則推文
→
06/27 22:54, 2年前 , 335F
噴
06/27 22:54, 335F
推
06/27 22:56, 2年前 , 336F
ΔΔΔΔΔδδδδ
06/27 22:56, 336F
推
06/27 22:57, 2年前 , 337F
/triangle 肥宅台男
06/27 22:57, 337F
→
06/27 22:59, 2年前 , 338F
我還是打moderna，溫馨
06/27 22:59, 338F
噓
06/27 23:06, 2年前 , 339F
比中共還會畫唬爛
06/27 23:06, 339F
噓
06/27 23:19, 2年前 , 340F
沒有三期都是垃圾
06/27 23:19, 340F
噓
06/27 23:31, 2年前 , 341F
台灣生技真的很扯，只會出張嘴和炒股還能
06/27 23:31, 341F
→
06/27 23:31, 2年前 , 342F
做什麼？
06/27 23:31, 342F
噓
06/27 23:33, 2年前 , 343F
二期沒做完就確定可抗Delta？
06/27 23:33, 343F
推
06/27 23:38, 2年前 , 344F
ΔΔΔΔΔΔΔ
06/27 23:38, 344F
→
06/27 23:43, 2年前 , 345F
二期 算了吧
06/27 23:43, 345F
推
06/27 23:45, 2年前 , 346F
他就確定有三期 反觀高端...
06/27 23:45, 346F
推
06/27 23:55, 2年前 , 347F
一週前就猜說藍營將拼死打國產
06/27 23:55, 347F
→
06/27 23:58, 2年前 , 348F
06/27 23:58, 348F
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06/27 23:58, 2年前 , 349F
06/27 23:58, 349F
噓
06/28 00:02, 2年前 , 350F
根本智障 data 秀出來啊 標題踩那麼死
06/28 00:02, 350F
推
06/28 00:32, 2年前 , 351F
/triangle
06/28 00:32, 351F
推
06/28 00:38, 2年前 , 352F
Delta 怎麼打
06/28 00:38, 352F
噓
06/28 00:42, 2年前 , 353F
才2期解盲而已就想賺錢。
06/28 00:42, 353F
噓
06/28 01:03, 2年前 , 354F
比高端厲害，還沒做3期即可對抗變異株，強
06/28 01:03, 354F
→
06/28 01:03, 2年前 , 355F
！！
06/28 01:03, 355F
噓
06/28 01:08, 2年前 , 356F
二期沒做完吹成這樣，都不用罰造謠喔
06/28 01:08, 356F
推
06/28 01:12, 2年前 , 357F
雖然綠共真的很噁，但還是希望疫苗能成
06/28 01:12, 357F
→
06/28 01:12, 2年前 , 358F
功
06/28 01:12, 358F
→
06/28 01:26, 2年前 , 359F
可以抵抗變種的依據是啥
06/28 01:26, 359F
噓
06/28 01:27, 2年前 , 360F
才做二期不會知道保護力啦
06/28 01:27, 360F
推
06/28 01:49, 2年前 , 361F
蠻多醫護朋友去受試聯亞的
06/28 01:49, 361F
推
06/28 01:52, 2年前 , 362F
我打啊，聯亞高端通通來，絕對比Az好
06/28 01:52, 362F
推
06/28 02:22, 2年前 , 363F
∀=/turnA
06/28 02:22, 363F
推
06/28 03:05, 2年前 , 364F
不
06/28 03:05, 364F
→
06/28 03:06, 2年前 , 365F
不支持的，就不要打！幹嘛這麼生氣？
06/28 03:06, 365F
推
06/28 03:16, 2年前 , 366F
二期怎麼會知道可以抗印度種？在哪實
06/28 03:16, 366F
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06/28 03:16, 2年前 , 367F
驗的？
06/28 03:16, 367F
→
06/28 03:21, 2年前 , 368F
ΔΔ
06/28 03:21, 368F
推
06/28 05:27, 2年前 , 369F
/triangle
06/28 05:27, 369F
→
06/28 05:27, 2年前 , 370F
騙我沒三角形啊
06/28 05:27, 370F
噓
06/28 06:34, 2年前 , 371F
二期而已，可以知道這麼多
06/28 06:34, 371F
噓
06/28 06:35, 2年前 , 372F
沒數據沒真相
06/28 06:35, 372F
噓
06/28 11:29, 2年前 , 373F
三期過再來講，少大內宣了！
06/28 11:29, 373F
推
06/28 22:42, 2年前 , 374F
好厲害喔股票又要漲了
06/28 22:42, 374F
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