[新聞] 國產疫苗EUA標準未公告60日 挨轟

看板Gossiping作者 (VOYYA)時間2年前 (2021/06/14 13:58), 編輯推噓97(105推 8噓 89→)
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國產疫苗EUA標準未公告60日 挨轟 https://www.chinatimes.com/newspapers/20210614000633-260102?chdtv 2021/06/14 中國時報 吳家豪 、 李柏澔 衛福部食藥署6月10日公布「COVID-19疫苗(國產疫苗)之緊急使用授權(EUA)審查標準」， 國產疫苗高端當日下午宣布解盲成功，時力立委陳椒華昨質疑，審查標準未依規定公告60 天就公布適用，是「不合法的黑箱作業」；她要求食藥署撤銷EUA審查標準，盡快向國外 購買BNT、莫德納等疫苗，而非讓國人成為國產疫苗的白老鼠。 僅2張簡報 沒規範細節 台大醫學系教授黃韻如在10日即提出多項質疑 ，食藥署選擇在高端解盲當日公布，而不 是在更早的專家會議有決議後公布，時間點令人有想像空間，若參考美國FDA公布的EUA指 引，內容分為9個章節與2個附錄，詳載完整的背景、法規沿革、標準、各分項建議，共計 22頁，但食藥署公布的免疫橋接分析，只有2張簡報，沒有相關規範細節 。 陳椒華說，國產疫苗EUA審查標準未經公告，沒人搞得清楚其法律位階為何，依照行政院 2016年9月的函示，行政院各機關在研擬法律及法規命令時，至少應該要「公告60日」， 但食藥署發布的EUA審查標準，不但沒有公告，連公聽會、聽證會都沒有辦。 食藥署長吳秀梅昨晚回應表示，該審查標準一向嚴謹程序，該審查標準並非法規，從過去 到現在，都不需走所謂的公告流程。 但是陳椒華質疑，飲用水標準要召開公聽會，為何疫苗EUA標準不用公告？至少要開個公 聽會，否則有明顯的行政瑕疵，不可說以前沒開，現在就不必開。 這不是蔡政府第一次忽略「公告60日」規定，2020年9月法務部《科技偵查法》草案僅公 告5天，就要送政院審查，後在外界炮轟下，法務部撤回。2020年8月，「開放萊豬進口」 行政命令僅公告7天，就送立法院備查。2017年10月，攸關一例一休規定的《勞基法》修 正草案也僅公告7天，就送行政院，皆不足60天。 應補開公聽會 廣納意見 陳椒華說，衛福部應該公開「EUA審查標準」會議紀錄，讓外界了解專家學者的意見為何 ，也要再進行公告並補開公聽會、聽證會，廣納各界意見。 陳椒華表示，世衛組織(WHO)及美國食品藥物檢驗局(FDA)均尚未正式通過以「免疫橋接」 方式作為疫苗緊急授權之療效評估標準，衛福部一旦以此標準通過國產疫苗緊急授權，國 人將無端成為白老鼠。 2021-06-14 中國時報 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.24.92.234 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623650314.A.2B8.html
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06/14 13:59, 2年前 , 1F
綠共會理你就不叫綠共了
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超前部署
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推
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超前部署，結果都做一半
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說個笑話 民進黨守法
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兩張簡報 垃圾ZF
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就等解忙當天才幫高端選了這個方案阿
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怕
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太早公布萬一高端無法達成怎麼辦
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有紀錄嗎
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推
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弄到人體上的東西還那麼隨便，真的很厲
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推
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你怎麼會質疑在當天公佈這件事？如果解
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害
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盲結果都還不知道，要怎麼訂標準？沒有
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箭，你怎麼知道靶要畫在哪裡
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推
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賤種蟑螂記得去做人體實驗
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推
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螳臂擋車...
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台灣玩法 毒步全球
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哈哈哈哈，沒錯，箭要先射上去
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推
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先射箭再畫靶
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實驗作假
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所以要再等2個月才能打的到嗎？
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二期結案 ->EUA審查 -> 熱騰騰的未知疫苗
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這公告就是為了當天下午得解盲量身設定的
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推
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急就章，別到時候真的出事
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總統說七月，請安心等待
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有人會期待打嗎？= =
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什麼都不重要 單憑蔡總的下令就夠了
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這種為了廠商扭曲標準 的標準
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拿最初武漢的病毒株，未知防護力
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推
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早決定6月底eua 7月開打 赫塞政府
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英國變種尚未清零就大規模施打
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推
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屁話真多
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推
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呆灣有呆灣的玩法
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推
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都簽約了欸
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只能祈禱疫苗真的有保護力了
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黨：量身訂做的要怎麼公告，黨說了就算。
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党：你們不是說要快 ？
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覺得 黑箱 黑心 民進黨
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推
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台灣有台灣的玩法
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還有 123 則推文
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06/14 15:30, 2年前 , 163F
這種事情最近發生多少次了
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06/14 15:33, 2年前 , 164F
小菸不意外 整天亂搞 殘害四百餘人了
06/14 15:33, 164F
推
06/14 15:38, 2年前 , 165F
沒人要調查政府跟廠商嗎
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噓
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因為我們是綠共治國
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推
06/14 15:40, 2年前 , 167F
垃圾綠共
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推
06/14 15:52, 2年前 , 168F
黑箱作業？太陽花那些人在哪裏？林九
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推
06/14 16:01, 2年前 , 169F
弄到人體上的東西還那麼隨便，真的幹他
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06/14 16:06, 2年前 , 170F
兩頁真的有夠扯
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06/14 16:10, 2年前 , 171F
不要太不滿
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推
06/14 16:14, 2年前 , 172F
不說我還以為在北韓
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推
06/14 16:31, 2年前 , 173F
看清楚 我只示範一遍 以下請照扣
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06/14 16:39, 2年前 , 174F
五千萬支的疫苗 兩張簡報 科科
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06/14 16:43, 2年前 , 175F
真的垃圾
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06/14 17:01, 2年前 , 176F
怕爆
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06/14 17:11, 2年前 , 177F
這種黑箱成這樣 怎麼沒覺青出來大罵
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推
06/14 17:22, 2年前 , 178F
錢啊，發大財
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推
06/14 17:24, 2年前 , 179F
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06/14 17:39, 2年前 , 180F
民進黨不下台 台灣不會好
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推
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蔡媓說了算 懂？
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06/14 17:55, 2年前 , 182F
要是國民黨這樣幹 早就被罷免了 笑
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推
06/14 18:03, 2年前 , 183F
換作KMT早就黑箱作業突襲批評滿天飛
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推
06/14 18:23, 2年前 , 184F
沒有箭妳要我怎麼畫靶？！
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推
06/14 18:25, 2年前 , 185F
高調
06/14 18:25, 185F
推
06/14 18:56, 2年前 , 186F
他就是想全民公測啊 這麼明顯
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推
06/14 18:56, 2年前 , 187F
就是為了結果訂出來的標準怎麼提前。
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推
06/14 19:30, 2年前 , 188F
XD
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06/14 19:35, 2年前 , 189F
O_O加訂 美國疫苗
06/14 19:35, 189F
噓
06/14 20:12, 2年前 , 190F
了不起 好險有記得公布 沒有忘記
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推
06/14 20:25, 2年前 , 191F
八九月見真章
06/14 20:25, 191F
推
06/14 21:20, 2年前 , 192F
閉眼都要讓它過啦
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推
06/14 21:48, 2年前 , 193F
有道理
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推
06/14 22:02, 2年前 , 194F
推
06/14 22:02, 194F
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06/14 22:11, 2年前 , 195F
　市面疫苗
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06/14 22:25, 2年前 , 196F
韭菜啊
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噓
06/14 22:40, 2年前 , 197F
覺青們集合囉～該去佔領立院了，咦？人
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06/14 22:40, 2年前 , 198F
哩？
06/14 22:40, 198F
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06/15 00:43, 2年前 , 199F
中國反對以疫謀獨https://reurl.cc/zeW326
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06/15 00:44, 2年前 , 200F
以疫謀獨死路一條https://reurl.cc/0jxvV9
06/15 00:44, 200F
推
06/15 04:36, 2年前 , 201F
比賽前一天才在訂規則，這一次的操
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06/15 04:36, 2年前 , 202F
作真的太迷幻
06/15 04:36, 202F
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