[爆卦] 受汙染的嬌生疫苗動向懶人包
雖然昨天台灣媒體都有報銷毀嬌生汙染疫苗的消息,
但各家都各漏了一點重要訊息,
以下的整理內容主要來源是路透社和紐約時報為主,
(只在獨家消息的部分標註媒體名。)
1. FDA的聲明:
(以下FDA都未透漏實際數量)
目前已經同意授權使用其中兩批,
有幾批品質不行要求銷毀,還有幾批正在審核。
(實際數量部分,各媒體都引述匿名消息指出已授權約1000萬劑。
銷毀數量部分,紐時的消息來源聲稱是約6000萬劑。
剩餘數量沒有消息)
2. FDA 同意授權的但書
FDA要求嬌生和 Emergent BioSolutions(這次出包的代工製造公司)
輸出這兩批疫苗到美國或國外前,
必須先跟 FDA 約定在適當的保密條件合約下,
讓 FDA 可以和輸出國當地的監管機構分享有關這兩批疫苗如何生產的相關訊息。
(紐時引用匿名專家群的看法:
暗示 FDA 警告嬌生和出包工廠,希望生產疫苗的場所能用更標準的方式運作。)
3. 嬌生的回應聲明
確認了有兩批疫苗被授權,
但沒有提到任何跟銷毀疫苗有關的事。
4. 審計報告裡代工廠到底出了哪些包
因為太多細節難條列,以下簡略描述媒體有提的。
a.生產線原料和AZ交叉汙染
b.廠區場地衛生不合格,員工未按標準清潔有黴菌問題。
比如在在細胞培養室裡反復發現黴菌。
c.部分設備消毒不足,有細菌問題。
d.員工攜帶未密封醫療廢棄物和疫苗的材料的容器碰撞,
有在其他地方發現容器有裂痕。
f.廠區太狹小很難不撞到容器,門太小用機器載料不方便,
結果工人都直接在地上推。
5. 紐時額外講的代工廠爆料(匿名來源或政府文件)
太長了也是簡略講請自己看原文。
因為其它大廠沒興趣代工,
有養說客又長期配合政府的 Emergent BioSolutions 拿到了這個大單。
但過去該公司在製造政府流感疫苗的效率有拖延紀錄。
另外也有個晃點代工小廠蓖麻毒素疫苗卻棄單所以正在被告的事件。
這次就是只想衝量賺錢吸引投資人讓股票漲上去,
管理營運出一堆包才有上面那堆問題。
來源:
路透
https://pse.is/3g42j7
(內文有豐富的相關連結請自行點閱)
紐時
https://pse.is/3hcdct
(這家都有付費牆,這篇是報汙染疫苗進度的新聞)
https://pse.is/3hawyg
(紐時兩個月前有關代工廠的爆料)
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