[新聞] 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA
高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA
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高端研發的COVID-19疫苗10日進行二期臨床試驗解盲記者會,結果顯示安全性與耐受性良
好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。(圖取自
facebook.com/mvc.clinicaltrial)
(中央社記者韓婷婷台北10日電)高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記
者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴
重不良反應。
高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審
查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。
同時,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉
率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍
率比值為163倍增加。
其中20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733
,GMT倍率比值為180倍增加,期間分析數據合於預期。(編輯:張良知)1100610
CNA
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106105006.aspx
有沒有好心人可以幫忙解釋一下
血清陽轉率和GMT titer是什麼意思
肛溫
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※ 編輯: kibou (1.165.105.187 臺灣), 06/10/2021 17:39:56
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