Re: [爆卦] 國產疫苗有無法得到國際認證的風險已回收

看板Gossiping作者 (柚木N的N)時間4年前 (2021/06/09 11:34), 4年前編輯推噓3(5220)
留言27則, 8人參與, 4年前最新討論串2/7 (看更多)
※ 引述《DDDDRR (QQ)》之銘言: : 蔣萬安委員質詢時中部長 : 蔣:國人擔心,如果我今天施打國產業苗,有沒有不被國際認證的風險? : 陳:這還是要持續努力跟溝通 : 蔣:這樣的說法是否代表,國產疫苗有無法及時得到國際認證的風險? : 陳:有,未來施打時,會提醒民眾,這個疫苗在世界上的狀況是如何 : ----- : Sent from JPTT on my iPhone 沒有要反駁可能拿不到國際認證這件事 但我覺得蔣萬安最沒資格這樣問啦 去年兩派在吵緊急授權條件的時候 萬安兄可是呼籲二期過就該達條件 甚至連額外條件的三千人都不要 政府該做的是鬆綁法規 不要卡國產疫苗進程 就像這次民間或地方買疫苗一樣 國民黨一直喊鬆綁法規 不然就是在卡 https://tw.appledaily.com/politics/20210601/H367AQL5VZFPJEZRGW4SS5DN2Q/ 去年這場記者會上,蔣萬安則是質疑,是否有需要動用到三千人做實驗。他認為政府應該 要鬆綁法規,包括應該盡快動用「緊急授權」,讓研發時程可以進行,並降低實驗人數。 下面是去年討論出緊急授權條件的相關報導整理 衛福部食藥署在10月中旬訂出緊急授權條件,在未來,候選疫苗只要通過二期臨床試驗、 受試者達3000人,且追蹤1個月確保有效性及安全性,將可取得緊急使用授權,屆時每支候 選疫苗可生產100萬劑,並視疫情情況優先提供給國內高風險族群使用。 不過有科學家對疫苗做到二期臨床就緊急授權感到擔憂,據BBC報導,病毒學家賈米爾( Shahid Jameel)表示,通過二期有限試驗的疫苗,頂多能證明疫苗的安全性,但如果沒有 經過三期臨床試驗,不知道該疫苗有多大的效力,「後來發現有效率只有50%,會如何?這 對接種的人來說公平嗎?」。 對此,食藥署表示,如果國產疫苗二期臨床進展順利,屆時會看疫情發展,「有必要」就 會批准緊急授權上市,否則就會照臨床試驗的SOP,要求國內廠商走完三期臨床試驗再上市 。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.124.165.188 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623209664.A.ABB.html ※ 編輯: hydra3179 (59.124.165.188 臺灣), 06/09/2021 11:35:49

06/09 11:36, 4年前 , 1F
時空背景之術.....
06/09 11:36, 1F

06/09 11:37, 4年前 , 2F
兩個講的內容好像不ㄧ樣耶
06/09 11:37, 2F
你覺得只做二期甚至連三千人以上的條件都沒有就開放緊急授權 會更好拿到國際認證嗎? ※ 編輯: hydra3179 (59.124.165.188 臺灣), 06/09/2021 11:39:45

06/09 11:39, 4年前 , 3F
二期太多沒問題啊,人家國外藥三期啊...
06/09 11:39, 3F

06/09 11:40, 4年前 , 4F
拜託啦 國外就"三期"的"安全性有效性"給EUA
06/09 11:40, 4F

06/09 11:41, 4年前 , 5F
不要老拿二期跟國外二期混水摸魚,人家是三
06/09 11:41, 5F

06/09 11:41, 4年前 , 6F
期報告不是二期報告給EUA
06/09 11:41, 6F
你是不是誤會意思了 都是沒要做三期 這不事討論國外 ※ 編輯: hydra3179 (59.124.165.188 臺灣), 06/09/2021 11:42:39 ※ 編輯: hydra3179 (59.124.165.188 臺灣), 06/09/2021 11:43:07

06/09 11:43, 4年前 , 7F
然後也沒有要求 "三期走完" 就簡單的跟國外
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06/09 11:44, 4年前 , 8F
一樣你作三期拿出"安全性有效性"報告來審查.
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06/09 11:44, 4年前 , 9F
你才搞不清楚 日本沒作三期?
06/09 11:44, 9F

06/09 11:46, 4年前 , 10F
"他更舉例鄰近國家日本甚至提出,只要五六
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06/09 11:47, 4年前 , 11F
這不就是你新聞中蔣萬安認為應該減少二期人
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06/09 11:47, 4年前 , 12F
數的根據....
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你沒看到他說要更快有緊急授權? 他可沒說跟日本走一樣到三期 他只說日本二期怎樣 ※ 編輯: hydra3179 (59.124.165.188 臺灣), 06/09/2021 11:49:50

06/09 11:47, 4年前 , 13F
你引的新聞理不就寫出來了...
06/09 11:47, 13F

06/09 11:49, 4年前 , 14F
你要找的應該是蔣萬安支持"不用三期"
06/09 11:49, 14F

06/09 11:50, 4年前 , 15F
蔣只說二期不用那麼多 沒說不用三期
06/09 11:50, 15F

06/09 11:52, 4年前 , 16F
廢話國外二期幾百人後可以進三期你搞上千人
06/09 11:52, 16F

06/09 11:53, 4年前 , 17F
的二期比照國外難道不影響EUA速度
06/09 11:53, 17F

06/09 11:54, 4年前 , 18F
二期不要做太多,趕快進入三期,這樣有問
06/09 11:54, 18F

06/09 11:54, 4年前 , 19F
題?
06/09 11:54, 19F

06/09 11:54, 4年前 , 20F
你去看看蘇益仁去年怎說的
06/09 11:54, 20F

06/09 11:54, 4年前 , 21F
你要拿蔣來說得去找的:蔣支持不需三期的發言
06/09 11:54, 21F

06/09 11:54, 4年前 , 22F
結果搞成擴大二期?
06/09 11:54, 22F

06/09 11:55, 4年前 , 23F
不要搞陳建仁CDC的話術拿二期來比較
06/09 11:55, 23F

06/09 12:03, 4年前 , 24F
你的邏輯沒錯。但是那些已經腦死的反
06/09 12:03, 24F

06/09 12:03, 4年前 , 25F
對者聽不懂的
06/09 12:03, 25F

06/09 14:16, 4年前 , 26F
鬆綁法規有錯嗎? 他有說不用作三期?
06/09 14:16, 26F

06/09 14:25, 4年前 , 27F
06/09 14:25, 27F
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