Re: [爆卦] 輝瑞BNT二期試驗人數遠不止360人!

看板Gossiping作者pipizone時間3年前 (2021/05/31 16:39)推噓8(8推 0噓 8→)

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※ 引述《hugh509 ((0_ 0))》之銘言： : https://i.imgur.com/i1HkSVw.jpg

: 剛剛看到版上的圖 : 嚇尿了，輝瑞BNT二期只有360人?? : https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/6/ : https://i.imgur.com/ZMsklEO.png

: 輝瑞BNT二期在各地總共做了13次 : https://i.imgur.com/A1QAI9S.png

: 其他一二期，二三期合併的不要看 : 光是純二期在美國的就3400例 : 指揮官的圖卡卻只有360人!!! : --------------------------------------- : 有人說EUA之後的不要看 : 這個在EUA之前的2、3期試驗，總數46663人 : 開始日期2020年4月29日 : 主要完成2021年10月29日 : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04368728 單就pfizer vaccine來看根據FDA briefing document for pfizer-bnt COVID-19 reference - https://www.fda.gov/media/144245/download page 17可以看到是根據pfizer C4591001 study進行EUA申請那接下來我們到FDA clinicaltrials.gov查詢可以找到C4591001這個study reference - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04368728#contacts 可以看到這是一個phase I/II/III study 並且從oucome 11 - 15，可以看出需要evaluate都是safety相關，也就是常見的phase II endpoint 上面有寫到收案人數是360，所以陳時中的360個人應該是從這邊來的我只有查詢pfizer，其他部分可以請善心人士補充另外關於這個資訊https://i.imgur.com/A1QAI9S.png

我以上都是查詢FDA的資訊，所以我也查了一下右上角的NCT04761822 FDA clinicaltrials.gov reference - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04761822 這是一個National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)發起的study 而且從裡面location status (也就是site status)可以很明顯看出來正在收案這個phase II study沒有收完案難道要說pfizer-bnt vaccine還未完成phase II study嗎？每一個主管機關原本就會有不同要求，這也可能是NIAID的要求，但這個study不能併入所謂去申請EUA的討論而且很重要的是你提到的nct04761822也有加入Mordena vaccine的評估，所以裡面的收案人數更不可能直接加在pfizer bnt phase II上面，更何況現在這個案件根本還沒收案完，不能這樣計算如果有錯誤再請強者指正 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 219.68.213.27 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622450363.A.CB6.html

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hb0922

05/31 16:39, 3年前 , 1^F

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