[新聞] 高端疫苗人體實驗數曝光！第1期45人、第2期3700人　專家：令人擔憂已回收

看板Gossiping作者 (把心，留給在乎你的人)時間4年前 (2021/05/31 11:55), 編輯推噓229(275推 46噓 229→)
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高端疫苗人體實驗數曝光！第1期45人、第2期3700人　專家：令人擔憂 2小時前 高端疫苗第二期人體臨床試驗力拚開打。但人體實驗數是否足夠也是討論焦點，資料照 片（方萬民攝） 圖片來源 : 蘋果新聞網 新冠疫情嚴峻，國外疫苗採購進度不如預期，目前國產疫苗採購被各界與以厚望，指揮 中心指揮官陳時中昨(5/30)首度透露已與國內疫苗廠完成簽約；高端也於傍晚宣布重大 訊息，並指出已與疾病管制署完成簽約。對此，指揮中心發言人莊人祥證實，疾管署已 於5月28針對兩家疫苗廠完成500萬的採購簽約與500萬的開口合約，預計採購2000萬劑； 對於何時能夠讓二疫苗正式取得緊急授權，專家表示，目前仍待中研院協助審查，最快 也得等7月上旬才有定論。但外界質疑，高端疫苗目前還在二期未解盲，而且人體實驗的 樣本數太少，第一期才進行了45人次，第二期3700人，都與國外三期且數萬人次實驗有 所差異。 昨天衛福部證實已與高端、聯亞簽約，但無法公開合約內容。根據高端官網公布的資訊 ，第一期的受試者45人，主要評估疫苗安全性、以及低、中、高劑量之免疫原性。分析 結果顯示本疫苗具安全性，無受試者發燒等常見副作用，中、高劑量在第一期所產生的 抗體力價都超出標準值不少，安全性上也沒有明顯的嚴重不良反應，沒有任何受試者出 現發燒，大多數不良反應都與注射部位的疼痛與紅腫有關。至於第二期，高端官網表示 「人體實驗數為3700人，已於4月底完成第二劑接種，依照法規單位建議，於第二劑疫苗 接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性，最快5月底或6月上旬有試驗分析結果。高端 已將數批新冠疫苗封籤檢驗，提供食藥署疫苗測試標準品，若數據達到預期日標，下月 將依法申請台灣緊急使用授權(EUA)，待取得認證後，最快7月開始供應」也就是高端在 通過二期實驗後就以緊急授權方式申請上市(不會進行第三期)。 對於國產疫苗才二期且尚未解盲，陳時中昨說，任何臨床試驗都可能成功或失敗，需要 科學證據來證明疫苗效力，只能說目前還算順利，都有給予支持，沒有說二期一定會成 功，但希望能成功，這都是一個佈局，現在透過採購國外疫苗，接下來加上國產疫苗， 就會比較足夠。 對於沒進行三期就以EUA方式上市，劉宏恩(國立政治大學法律科際整合研究所副教授， 衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員，台北榮民總醫院人體試驗委員會委員 )舉國外例子，「去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Pfizer/BioNTech 疫苗，美國 FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四萬四千人以上的數據，才同意其申請 。Moderna 疫苗，美國FDA的許可信函中明確說明：是基於該公司臨床試驗第三期、受試 者人數約三萬人的數據，才同意其申請 Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗，美國FDA 的許可信函中明確說明：是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約四萬四千人的數 據，才同意其申請。 AstraZeneca 疫苗，該公司的說明清楚表示：歐盟EMA是基於該公 司臨床試驗第三期、受試者人數近二萬四千人的數據，才同意其申請」、「去年10月衛 福部食藥署一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期，且受試者人數三千人以 上即可，我就覺得非常擔憂！」（即時新聞中心／綜合報導） 2021/05/31 10:53 https://tw.appledaily.com/life/20210531/EHUW3XVQOBGTZOXHOFBERWUWYM/ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.45.218.218 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622433333.A.1D3.html
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300
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沒事，第三期有500萬呢
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推
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放心，最大免費人體實驗上線啦
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推
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我OK 樓下先打
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噓
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還817萬等測
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推
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所以才要禁國外疫苗呀 500萬劑500萬人
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300萬入手
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噓
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一堆利空見報 你媽我不明天買進 我傻子
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第三期817萬人 別怕
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推
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囧
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噓
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噓
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反正我不會打沒有國際認證的低端
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推
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AZ血栓10萬分之一 這個國慘3000多人你敢
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哪個謗黨的
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打嗎？
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開放萬人公測?
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45人過一期,就拿了國家幾億?
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投票都能決定萊劑安不安全了，三千多人夠
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2期跟3期比，現在有問題的是擋進口疫苗
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抗體力價？我看到了什麼，去看看高端自己
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發表的中和性抗體實驗titer都不超過100，
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45人...
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安全了
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相較於其他已經在打的疫苗都破300怎麼說超
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又不知要死多少人
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過預期？
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挺國產的台獨份子敢不敢用自己身體做三期？
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疫苗被政策 搞成血疫苗
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噓
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國慘=笑話
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推
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百萬公測不刪檔
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就算成功了 高端還是科興 就還是血疫苗
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推
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45是幹嘛
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全民打起來
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推
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民進黨炒股炒到什麼地步..
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搞不好科興還比低端好
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推
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全台最大人體實驗要上線了嗎？
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推
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一期45人很多啦
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誰會當免費小白鼠呢
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還有 471 則推文
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萬?
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慘
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噓
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民進黨針對疫苗事件再繼續亂搞，我看下
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次選舉國民黨躺著選都贏
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817萬人應該強制去參加
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推
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去年10月修法 開始佈局 原本就不打算
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三期了吧 那時候還沒破防
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噓
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重點是第三期：2300萬歹丸郎
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島民通通打起來啊
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推
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二期人多，因國慘一開始就不想做三期
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推
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民進黨去屎
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推
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不要怕 我們三期直接全民公測喔
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噓
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真的草菅人命
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噓
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到底在哭 醫院內好幾個同仁都二期啊 也
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05/31 15:25, 4年前 , 525F
就發燒倦怠啊 八卦版一堆假柯粉真藍腦 沒
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推
05/31 15:27, 4年前 , 526F
而且二期的成果還沒出來，政府就下訂單
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推
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希望高端疫苗能帶走低端爐渣畜牲呀！
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推
05/31 15:32, 4年前 , 528F
安啦，聖騎士一人抵萬人
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噓
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第三期，500萬打下去～
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從總統到部長，全部去做測試
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堪憂
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誰來救救民進黨的腦袋
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蟑螂都不只三千隻了，給這些蟑螂試看
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看啊
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推
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覺青看不懂
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第三期有817萬智障
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推
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05/31 18:10, 537F
推
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沒解盲，那陳建仁怎麼知道他打哪一種
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三期817萬 怕了吧
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都簽了，沒差啦
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校正回歸合約
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接下來兩千三百萬人驗證第三期
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05/31 22:23, 4年前 , 543F
不然你要打中國疫苗？？
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國土鍊成陣
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05/31 22:52, 4年前 , 545F
第三期全民打起來
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05/31 22:57, 4年前 , 546F
民進黨就是要全民公測啊 反正死不完
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45人的疫苗 你先請
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06/01 01:44, 4年前 , 548F
可是BNT AZ二期都只有幾百人耶 87
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可悲鄉民沒專業知識只會亂跟風向
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06/01 03:20, 4年前 , 550F
這種45人疫苗 只有台灣人會用而已..悲哀
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