[新聞]國產疫苗拚「二期完成」EUA開打　前台大醫：只有中國和俄羅斯做過

看板Gossiping作者 (asdsadsa)時間2年前 (2021/05/30 19:19), 編輯推噓366(379推 13噓 218→)
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1.媒體來源:ETToday 2.記者署名: 黃君瀚 3.完整新聞標題: 國產疫苗拚「二期完成」EUA開打　前台大醫：只有中國和俄羅斯做過 4.完整新聞內文: 記者黃君瀚／綜合報導 台灣本土疫情嚴峻，政府除了外購AZ和莫德納疫苗，也寄望國產疫苗第二期試驗完成後取得 緊急使用授權（EUA），最快7月開打。不過前台大感染科醫師林氏璧警告，二期參與人數不 足可能導致安全性不夠，漏掉五千分之一、萬分之一的副作用，且全球範圍內開放二期結束 就EUA上陣的，「只有中國和俄羅斯兩國」。 林氏璧今（30）日下午發文指出，目前台灣的疫情似乎是往好的方向走，第四級封城的機率 很低，但需要全民繼續努力配合防疫。至於近來國產疫苗話題網路上吵翻天，他特地出來澄 清3個疑問。 1. 國外疫苗也沒做完第三期就EUA，國產疫苗只做完第二期就EUA有什麼問題嗎？ 林氏璧表示，以美國FDA（美國食品藥物管理局）標準來看，得完成注射疫苗萬人以上、打 完第二劑，有平均2個月的追蹤後才能送件，輝瑞（BNT）、莫德納、嬌生、AZ等疫苗都是有 了第三期的初步報告才通過EUA。 當然整個第三期要完全收尾需要更長的時間，臨床試驗至少要追蹤2年，例如輝瑞預估至202 3年4月6日才會結束整個研究。換句話說，國外當然不是等「做完」第三期才EUA，但台灣只 完成二期就想要EUA，兩者代表的意義完全不一樣，「我說過多次了，全世界這一年來做完 第二期就直接EUA的，只有中國和俄羅斯兩國。」 2. 國產疫苗直接EUA會有安全性和有效性的問題嗎？ 林氏璧認為，國產二期只看3000多人的安全性就EUA是不夠的，可能會漏掉五千分之一，萬 分之一的副作用，「國外為何要看萬人以上，且要追蹤兩個月不是隨便規定的，那都有他想 看到的重要疫苗副作用。」 3. 2009年國光的H1N1流感疫苗也沒有做第三期？ 林氏璧解釋，流感經過多年研究，早已確認抗體的效價可以當作有效性的替代指標（Surrog ate Marker），有一定的抗體就可視為這支疫苗是有效的，不需要做第三期，且流感疫苗平 台早已成熟，只是替換其中的病毒株，安全性也經過長久的驗證。 但新冠疫苗是新的疫苗，目前國際上都還未訂出標準「多少抗體的效價是否就可以界定為有 效」，和流感疫苗完全不能類比。就算做疫苗的平台原本就有，疫苗仍是全新的，還是可能 產生未知的副作用。 林氏璧文末強調，發這篇文絕非為了抹黑，他也很希望國產疫苗發展成功，只是現在二期做 完就EUA，讓許多醫學界的師長們憂心忡忡。他相信專家們對新冠疫苗有不同意見很正常， 這些都能開放討論，只是討論基礎不能偏離事實，「疫苗臨床試驗是比較專業的東西，建議 大家聽專業的發言即可，不要看一些奇奇怪怪帶風向昧於事實的消息，我拜託大家了。」 5.完整新聞連結 (或短網址): https://reurl.cc/Nr6akn 6.備註: -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.251.124.111 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622373568.A.80C.html
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05/30 19:19, 2年前 , 1F
... 我一直以為我在民主國家呢
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推
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都是共產黨啊～ 很正常吧
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推
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共產黨讚讚
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啊？ 現在加上台灣啦，而且符合一個中國
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推
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共產國際一家親
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推
05/30 19:21, 2年前 , 6F
這個政府......
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所以還是只有俄羅斯跟中國做過 去怪中國
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推
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共產一家親
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共產黨就沒問題了，國民黨好慘，輸給共產黨
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推
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笑死
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兩次
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藍粉不要再造謠了，綠同志們，進攻阿
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原來台灣是綠共國家阿．．．
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推
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都是共產黨阿 有什麼問題嗎
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獨裁政權都一樣
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推
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俄共中共綠共
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噓
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笑死 果然是綠共
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中共俄共做過的事 綠共搶著做 意外?
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推
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阿 原來都是共產國家阿 沒4沒4放心打
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紅共綠共一家親 小英政績+1
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推
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原來都是自己人 那就別打生打死了
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推
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不然綠共這稱呼怎麼來的
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推
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沒關係 美國罩我們 蔡英文跟FDA通過就好
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中時 不意外
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推
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現代版聯俄容共，綠共做到了！
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推
05/30 19:22, 2年前 , 26F
國民黨連續栽在兩個共產黨手上 合理
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推
05/30 19:22, 2年前 , 27F
我不敢打
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推
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都是共產國家 沒毛病
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共產聯盟多了一國
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推
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共黨造神、割韭菜、拚國產，沒問題啊
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ok 開始製圖
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推
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共產一家親
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推
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中國和俄國為什麼要這樣做?不想被西方卡
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推
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「建議大家聽專業的發言即可」
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過度了嗎？ 美國FDA超嚴格 嬌生都搞很久
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推
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共產一家親^^
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但台灣為什麼要這樣做?因為自己想卡
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推
05/30 19:23, 2年前 , 39F
員來台灣是國際認證的共產國家!淦
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還有 531 則推文
推
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紅共綠共一家親
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推
05/30 23:48, 2年前 , 572F
兩岸一家親XDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD
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05/30 23:49, 2年前 , 573F
只有專制國家這樣做
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推
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我差點忘了我在綠共執政下
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推
05/30 23:50, 2年前 , 575F
維基百科(民進黨:台灣首先共產化的政黨)
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推
05/30 23:52, 2年前 , 576F
幹我發現這篇綠糞完全不敢噓文XDDDDD
05/30 23:52, 576F
推
05/30 23:54, 2年前 , 577F
這叫九三共識 升級版
05/30 23:54, 577F
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05/31 00:01, 2年前 , 578F
有沒有記者幫問一下cf 台灣疫苗到底可不
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05/31 00:01, 2年前 , 579F
可以用，我想聽科學家的意見
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推
05/31 00:14, 2年前 , 580F
都是共產國家 有什麼問題嗎？
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05/31 00:27, 2年前 , 581F
共產黨一家親
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05/31 00:28, 2年前 , 582F
對岸該感謝執政黨幫忙證明台灣屬於中國
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推
05/31 00:28, 2年前 , 583F
美國國衛院技轉同技術給我國和莫德納
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05/31 00:28, 2年前 , 584F
，都有莫德納成功可以參考了，學以色
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05/31 00:29, 2年前 , 585F
列邊打邊做三期不行？
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紅共綠共一家親
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推
05/31 00:34, 2年前 , 587F
中共同路人
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兩岸一家親
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推
05/31 00:39, 2年前 , 589F
05/31 00:39, 589F
推
05/31 00:43, 2年前 , 590F
我ok你先打
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推
05/31 00:56, 2年前 , 591F
同志
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推
05/31 01:00, 2年前 , 592F
話說 04b當時被檢舉有業配有受廠商招待
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懲戒會審判長是現在有醜聞的石木欽 ...
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推
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共產黨一家親
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推
05/31 01:02, 2年前 , 595F
認證不全的國產，急就章要全民接受，還
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05/31 01:02, 2年前 , 596F
不讓有國際認證國外疫苗進來，背後的水
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05/31 01:02, 2年前 , 597F
很深！！
05/31 01:02, 597F
推
05/31 01:03, 2年前 , 598F
不錯耶和兩大強效法
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推
05/31 01:39, 2年前 , 599F
專業發文，推
05/31 01:39, 599F
推
05/31 01:56, 2年前 , 600F
果然是綠共 垃圾黑道黨
05/31 01:56, 600F
推
05/31 02:30, 2年前 , 601F
綠共一詞怎麼來的？
05/31 02:30, 601F
推
05/31 03:12, 2年前 , 602F
04B講話可以不要那麼誠實嗎？
05/31 03:12, 602F
推
05/31 04:31, 2年前 , 603F
綠共
05/31 04:31, 603F
推
05/31 07:39, 2年前 , 604F
綠共紅共ㄧ家親
05/31 07:39, 604F
推
05/31 08:31, 2年前 , 605F
民主國家沒效率 綠共教他們如何辦事
05/31 08:31, 605F
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05/31 10:28, 2年前 , 606F
五千分之一副作用都是台韭在承擔風險Orz
05/31 10:28, 606F
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05/31 11:23, 2年前 , 607F
重點是市面上已經有實驗完成的疫苗 為什
05/31 11:23, 607F
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05/31 11:23, 2年前 , 608F
麼不用
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05/31 12:11, 2年前 , 609F
共產國家 哈哈哈 哭著笑
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06/01 09:25, 2年前 , 610F
可憐
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